- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01148602
CLOQS 시험 - 뇌졸중의 품질을 최적화하기 위한 카운트다운 표시등 (CLOQS)
2015년 12월 7일 업데이트: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
급성 뇌졸중 치료에서 door-to-needle 시간을 줄이기 위해.
조직적 행동 개입(큰 스톱워치)을 사용하여 모든 당사자에게 "시간은 두뇌"라는 것을 상기시키는 시각적 단서를 게시할 것입니다.
우리는 이 간단한 시각적 신호가 door-to-CT 스캔 시간과 door-to-needle 치료 시간을 개선하여 치료 반응을 개선하고 부작용을 줄일 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 중재 역할을 하는 대형 "얼굴 속" 빨간색 LED 스톱워치 시계를 구성할 것입니다.
시계는 초급성 뇌졸중 치료(응급실 도착 시 조직 플라스미노겐 활성화제(tPA) 치료 고려)를 위해 내원하는 환자의 들것에 부착됩니다.
이는 상황의 긴급성을 모든 팀 구성원(의사, RN, CT 기술자)에게 지속적으로 시각적으로 상기시켜 줍니다.
연구는 발표 주별로 블록 무작위화될 것입니다.
"on" 주간에 출석하는 모든 환자는 초급성 뇌졸중 워크업 동안 스톱워치 타이머를 갖게 됩니다.
"오프" 주간에는 시계를 사용하지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3452
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, 캐나다
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- tPA 치료를 고려하기 위해 급성 뇌졸중으로 응급실에 내원한 모든 환자.
제외 기준:
- 증상 발현 후 4.5시간 이상 경과하여 응급실(도어 타임)에 내원한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: '오프 클락'
스톱워치 타이머는 "근무 외" 주에는 사용되지 않으므로 초급성 뇌졸중 환자는 시각적 타이머 없이 정상적으로 관리됩니다.
|
|
|
활성 비교기: '시계'
LED 스톱워치-시계 타이머는 "ON clock" 주간에 출석하는 모든 환자에게 게시됩니다.
초급성 뇌졸중을 나타내는 모든 환자는 시각 스톱워치 타이머를 추가하여 정상적으로 관리됩니다.
|
ED가 도착하는 순간 환자의 들것에 대형 "얼굴에 대는" 빨간색 LED 스톱워치 시계 타이머를 부착하여 모든 팀 구성원(의사, RN, CT 기술자)에게 지속적인 시각적 알림 역할을 합니다. 상황의 긴급성.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Door-to-CT 및 door-to-needle 시간이 개선되었습니다.
기간: 18개월
|
TPA로 door-to-CT 스캔 시간 및 door-to-needle 치료 시간을 개선하여 잠재적으로 치료에 대한 반응을 개선하고 부작용을 줄입니다.
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2010년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한