- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01148602
The CLOQS Trial - Luzes de contagem regressiva para otimizar a qualidade no curso (CLOQS)
7 de dezembro de 2015 atualizado por: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Para reduzir os tempos porta-agulha no tratamento de AVC agudo.
Usando uma intervenção de comportamento organizacional (um grande cronômetro), colocaremos uma dica visual para lembrar a todas as partes que "tempo é cérebro".
Nossa hipótese é que essa simples indicação visual melhorará os tempos de varredura porta-TC e os tempos de tratamento porta-agulha e, assim, melhorará a resposta ao tratamento e reduzirá os eventos adversos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Construiremos um grande cronômetro de LED vermelho "na sua cara" que é a intervenção.
O relógio será anexado à maca de pacientes que se apresentam para tratamento de AVC hiperagudo (considerando o tratamento com ativador de plasminogênio tecidual (tPA) no momento da chegada ao pronto-socorro).
Isso funcionará como um lembrete visual constante para todos os membros da equipe (médicos, enfermeiros, técnicos de TC) da urgência da situação.
O estudo será randomizado em blocos, por semana de apresentação.
Todos os pacientes que se apresentam durante as semanas "on" terão um cronômetro com eles durante a avaliação do AVC hiperagudo.
Durante as semanas "off", os relógios não serão usados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3452
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canadá
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que se apresentam ao pronto-socorro com AVC agudo para consideração de tratamento com tPA.
Critério de exclusão:
- Pacientes que chegam ao pronto-socorro (hora da porta) mais de 4,5 horas após o início dos sintomas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: 'Fora do relógio'
Os cronômetros NÃO serão usados para semanas "fora do horário", portanto, os pacientes que apresentam AVC hiperagudo serão tratados normalmente sem o cronômetro visual.
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Comparador Ativo: 'Na hora'
Os cronômetros de cronômetro de LED serão afixados para todos os pacientes que se apresentarem durante as semanas "ON clock".
Todos os pacientes que apresentam AVC hiperagudo serão tratados normalmente com a adição de um cronômetro visual.
|
Vamos anexar um grande cronômetro de LED vermelho "na sua cara" à maca do paciente no momento da chegada do pronto-socorro para atuar como um lembrete visual constante para todos os membros da equipe (médicos, RNs, técnicos de TC) do urgência da situação.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria dos tempos porta-TC e porta-agulha.
Prazo: 18 meses
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Melhores tempos de varredura porta-TC e tempos de tratamento porta-agulha com tPA, com resposta potencialmente melhorada ao tratamento e redução de eventos adversos.
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
22 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UTSP Innovation
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