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La prova CLOQS - Luci del conto alla rovescia per ottimizzare la qualità della corsa (CLOQS)

7 dicembre 2015 aggiornato da: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Per ridurre i tempi door-to-needle nel trattamento dell'ictus acuto. Utilizzando un intervento sul comportamento organizzativo (un grande cronometro), pubblicheremo un segnale visivo per ricordare a tutte le parti che "il tempo è cervello". Ipotizziamo che questo semplice segnale visivo migliorerà i tempi di scansione door-to-CT e i tempi di trattamento door-to-needle, migliorando così la risposta al trattamento e riducendo gli eventi avversi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Costruiremo un grande cronometro a LED rossi "in-your-face" che è l'intervento. L'orologio sarà attaccato alla barella dei pazienti che si presentano per il trattamento dell'ictus iperacuto (considerazione del trattamento con attivatore tissutale del plasminogeno (tPA) al momento del loro arrivo al pronto soccorso. Questo fungerà da costante promemoria visivo per tutti i membri del team (medici, infermieri, tecnici CT) dell'urgenza della situazione. Lo studio sarà una randomizzazione a blocchi, per settimana di presentazione. Tutti i pazienti che si presentano durante le settimane "on" avranno con sé un cronometro durante il workup dell'ictus iperacuto. Durante le settimane "off", gli orologi non verranno utilizzati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3452

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network - Toronto Western Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso con ictus acuto per prendere in considerazione il trattamento con tPA.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che si presentano al pronto soccorso (tempo di apertura) più di 4,5 ore dopo l'insorgenza dei sintomi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: "Fuori orario"
I timer del cronometro NON verranno utilizzati per le settimane "off clock", quindi i pazienti che presentano ictus iperacuto verranno gestiti normalmente senza il timer visivo.
Comparatore attivo: 'Sull'orologio'
Per tutti i pazienti che si presenteranno durante le settimane "ON clock" verranno affissi dei cronometri a LED. Tutti i pazienti che presentano ictus iperacuto saranno gestiti normalmente con l'aggiunta di un cronometro visivo.
Altro: Timer cronometro a LED
Attaccheremo un grande cronometro-orologio a LED rossi "in-your-face" alla barella del paziente al momento dell'arrivo in PS per fungere da costante promemoria visivo per tutti i membri del team (medici, RN, tecnici CT) del urgenza della situazione.
Altri nomi:
  • Orologi
  • CLOQS
  • Orologio
  • Conto alla rovescia LED

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi door-to-CT e door-needle migliorati.
Lasso di tempo: 18 mesi
Tempi di scansione door-to-CT migliorati e tempi di trattamento door-to-needle con tPA, con potenziale migliore risposta al trattamento e riduzione degli eventi avversi.
18 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sunnybrook Health Sciences Centre

Collaboratori

University Health Network, Toronto
Unity Health Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 giugno 2010

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UTSP Innovation

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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