- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01148602
CLOQS-prøven - Nedtellingslys for å optimalisere kvaliteten i slag (CLOQS)
7. desember 2015 oppdatert av: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
For å redusere dør-til-nål-tider ved akutt slagbehandling.
Ved å bruke en organisatorisk atferdsintervensjon (en stor stoppeklokke), vil vi legge ut en visuell pekepinn for å minne alle parter om at "tid er hjerne".
Vi antar at denne enkle visuelle signalen vil forbedre dør-til-CT-skanningstider og dør-til-nål-behandlingstider, og dermed forbedre behandlingsresponsen og redusere uønskede hendelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vi vil konstruere en stor, "in-your-face" rød LED stoppeklokke-klokke som er intervensjonen.
Klokken vil bli festet til båren til pasienter som møter opp for hyperakutt slagbehandling (vurdering av vevsplasminogenaktivator (tPA) behandling i øyeblikket de ankommer legevakten.
Dette vil fungere som en konstant visuell påminnelse til alle teammedlemmer (leger, RN-er, CT-teknologer) om at situasjonen haster.
Studien vil være en blokkrandomisering, etter presentasjonsuke.
Alle pasienter som presenterer seg i løpet av "på"-ukene vil ha en stoppeklokke med seg under den hyperakutte hjerneslagopparbeidingen.
I "off" uker vil ikke klokkene bli brukt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3452
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter som møter til legevakt med akutt hjerneslag for vurdering av behandling med tPA.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som møter til legevakten (dørtid) mer enn 4,5 timer etter symptomdebut
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: 'Off Clock'
Stoppeklokke-timere vil IKKE bli brukt i ukene som er "av klokken", så pasienter som får hyperakutt hjerneslag vil bli behandlet normalt uten den visuelle timeren.
|
|
|
Aktiv komparator: "På klokken"
Tidtakere for LED-stoppeklokke vil bli lagt ut for alle pasienter som presenterer seg i løpet av "ON clock"-ukene.
Alle pasienter med hyperakutt hjerneslag vil bli behandlet normalt med tillegg av en visuell stoppeklokke.
|
Vi vil feste en stor, "in-your-face" rød LED-stoppeklokke-klokke til pasientens båre i øyeblikket av ED-ankomst for å fungere som en konstant visuell påminnelse til alle teammedlemmer (leger, RN-er, CT-teknologer) i situasjonens haster.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedrede dør-til-CT- og dør-til-nål-tider.
Tidsramme: 18 måneder
|
Forbedrede dør-til-CT-skanningstider og dør-til-nål-behandlingstider med tPA, med potensielt forbedret respons på behandling og reduksjon i uønskede hendelser.
|
18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2010
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UTSP Innovation
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .