A CLOQS próbaverzió – Visszaszámláló lámpák a ütés minőségének optimalizálásához (CLOQS)
2015. december 7. frissítette: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Az ajtótól-tűig terjedő idő csökkentése az akut stroke kezelésben.
Egy szervezeti viselkedési beavatkozás (egy nagy stopper) segítségével vizuális jelzést teszünk közzé, amely minden felet emlékeztet arra, hogy „az idő agy”.
Feltételezzük, hogy ez az egyszerű vizuális jelzés javítja az ajtótól a CT-ig és az ajtótól a tűig történő kezelés idejét, és ezáltal javítja a kezelésre adott választ, és csökkenti a nemkívánatos eseményeket.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Megkonstruálunk egy nagy, "arcba" piros LED-es stopperórát, ami a beavatkozás.
Az órát a hiperakut stroke-kezelésre (szöveti plazminogén aktivátor (tPA) kezelés figyelembevételével) jelentkező betegek hordágyára rögzítik a sürgősségi osztályra érkezésük pillanatában.
Ez állandó vizuális emlékeztetőként fog szolgálni a csapat minden tagjának (orvosoknak, RN-sek, CT-technológusoknak) a helyzet sürgősségére.
A vizsgálat blokk randomizálás lesz, a bemutatás hetére.
Minden „bekapcsolt” héten jelentkező betegnél van egy stopperóra a hiperakut stroke-kezelés során.
A "kikapcsolt" hetekben az órákat nem használják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
3452
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, aki akut stroke-kal jelentkezik a sürgősségi osztályon tPA-kezelés megfontolására.
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik a tünetek megjelenése után több mint 4,5 órával jelentkeznek a sürgősségi osztályon (ajtóidő).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: 'Off Clock'
A stopperóra-időzítőket NEM használják az „órán kívüli” hetekben, így a hiperakut stroke-ban szenvedő betegeket normál módon kezelik a vizuális időzítő nélkül.
|
|
|
Aktív összehasonlító: "Az órában"
LED-es stopperóra-időzítőket helyezünk el minden olyan beteg számára, aki az „ON clock” hetekben jelentkezik.
Minden hiperakut stroke-ban szenvedő beteget normál módon kezelnek egy vizuális stopperóra hozzáadásával.
|
A beteg hordágyára az ED érkezése pillanatában egy nagyméretű, „arcba” helyezhető, piros LED-es stopperóra-időzítőt rögzítünk, amely állandó vizuális emlékeztetőként szolgál minden csapattag (orvosok, RN-ek, CT technológusok) számára a a helyzet sürgőssége.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Javított ajtótól CT-ig és ajtótól tűig idő.
Időkeret: 18 hónap
|
Javult az ajtótól a CT-ig végzett szkennelési idők és az ajtótól a tűig történő kezelési idők a tPA-val, ami potenciálisan javítja a kezelésre adott választ és csökkenti a nemkívánatos események számát.
|
18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 21.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. december 7.
Utolsó ellenőrzés
2015. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UTSP Innovation
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .