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L'essai CLOQS - Lumières de compte à rebours pour optimiser la qualité de l'AVC (CLOQS)

7 décembre 2015 mis à jour par: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Réduire les temps de porte à aiguille dans le traitement des AVC aigus. À l'aide d'une intervention comportementale organisationnelle (un grand chronomètre), nous afficherons un repère visuel pour rappeler à toutes les parties que "le temps, c'est le cerveau". Nous émettons l'hypothèse que ce simple repère visuel améliorera les temps de tomodensitométrie et de traitement porte-à-aiguille, et améliorera ainsi la réponse au traitement et réduira les événements indésirables.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Nous construirons un grand chronomètre à LED rouge "in-your-face" qui est l'intervention. L'horloge sera attachée à la civière des patients se présentant pour un traitement d'AVC hyperaigu (prise en compte du traitement par l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA) au moment de leur arrivée aux urgences. Cela servira de rappel visuel constant à tous les membres de l'équipe (médecins, IA, technologues en tomodensitométrie) de l'urgence de la situation. L'étude sera une randomisation en bloc, par semaine de présentation. Tous les patients se présentant pendant les semaines "on" auront un chronomètre avec eux pendant le bilan de l'AVC hyperaigu. Pendant les semaines "off", les horloges ne seront pas utilisées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

3452

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Canada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network - Toronto Western Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui se présentent aux urgences avec un AVC aigu pour envisager un traitement par tPA.

Critère d'exclusion:

  • Patients se présentant aux urgences (heure de porte) plus de 4,5 heures après l'apparition des symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: " Hors horloge "
Les chronomètres ne seront PAS utilisés pendant les semaines "hors horloge", de sorte que les patients présentant un AVC hyperaigu seront pris en charge normalement sans le chronomètre visuel.
Comparateur actif: "Sur l'horloge"
Des chronomètres LED seront affichés pour tous les patients se présentant pendant les semaines "ON clock". Tous les patients présentant un AVC hyperaigu seront pris en charge normalement avec l'ajout d'un chronomètre visuel.
Nous fixerons un grand chronomètre à DEL rouge "in-your-face" à la civière du patient au moment de l'arrivée à l'urgence pour servir de rappel visuel constant à tous les membres de l'équipe (médecins, IA, technologues en tomodensitométrie) du urgence de la situation.
Autres noms:
  • Horloges
  • CLOQS
  • Horloge
  • Compte à rebours LED

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps porte-à-CT et porte-à-aiguille améliorés.
Délai: 18 mois
Amélioration des temps de tomodensitométrie et de traitement porte-aiguille avec le tPA, avec une réponse potentiellement améliorée au traitement et une réduction des événements indésirables.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2010

Première publication (Estimation)

22 juin 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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