- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01148602
L'essai CLOQS - Lumières de compte à rebours pour optimiser la qualité de l'AVC (CLOQS)
7 décembre 2015 mis à jour par: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Réduire les temps de porte à aiguille dans le traitement des AVC aigus.
À l'aide d'une intervention comportementale organisationnelle (un grand chronomètre), nous afficherons un repère visuel pour rappeler à toutes les parties que "le temps, c'est le cerveau".
Nous émettons l'hypothèse que ce simple repère visuel améliorera les temps de tomodensitométrie et de traitement porte-à-aiguille, et améliorera ainsi la réponse au traitement et réduira les événements indésirables.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous construirons un grand chronomètre à LED rouge "in-your-face" qui est l'intervention.
L'horloge sera attachée à la civière des patients se présentant pour un traitement d'AVC hyperaigu (prise en compte du traitement par l'activateur tissulaire du plasminogène (tPA) au moment de leur arrivée aux urgences.
Cela servira de rappel visuel constant à tous les membres de l'équipe (médecins, IA, technologues en tomodensitométrie) de l'urgence de la situation.
L'étude sera une randomisation en bloc, par semaine de présentation.
Tous les patients se présentant pendant les semaines "on" auront un chronomètre avec eux pendant le bilan de l'AVC hyperaigu.
Pendant les semaines "off", les horloges ne seront pas utilisées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3452
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients qui se présentent aux urgences avec un AVC aigu pour envisager un traitement par tPA.
Critère d'exclusion:
- Patients se présentant aux urgences (heure de porte) plus de 4,5 heures après l'apparition des symptômes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: " Hors horloge "
Les chronomètres ne seront PAS utilisés pendant les semaines "hors horloge", de sorte que les patients présentant un AVC hyperaigu seront pris en charge normalement sans le chronomètre visuel.
|
|
|
Comparateur actif: "Sur l'horloge"
Des chronomètres LED seront affichés pour tous les patients se présentant pendant les semaines "ON clock".
Tous les patients présentant un AVC hyperaigu seront pris en charge normalement avec l'ajout d'un chronomètre visuel.
|
Nous fixerons un grand chronomètre à DEL rouge "in-your-face" à la civière du patient au moment de l'arrivée à l'urgence pour servir de rappel visuel constant à tous les membres de l'équipe (médecins, IA, technologues en tomodensitométrie) du urgence de la situation.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Temps porte-à-CT et porte-à-aiguille améliorés.
Délai: 18 mois
|
Amélioration des temps de tomodensitométrie et de traitement porte-aiguille avec le tPA, avec une réponse potentiellement améliorée au traitement et une réduction des événements indésirables.
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 juin 2010
Première publication (Estimation)
22 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UTSP Innovation
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .