Испытание CLOQS — лампы обратного отсчета для оптимизации качества при инсульте (CLOQS)
7 декабря 2015 г. обновлено: Dr. Richard H. Swartz, Sunnybrook Health Sciences Centre
Для сокращения времени «от двери до иглы» при лечении острого инсульта.
Используя вмешательство в организационное поведение (большой секундомер), мы разместим визуальную подсказку, чтобы напомнить всем сторонам, что «время — это мозг».
Мы предполагаем, что этот простой визуальный сигнал улучшит время от двери до КТ и время лечения от двери до иглы и, таким образом, улучшит реакцию на лечение и уменьшит побочные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы создадим большой, прямо перед вашим лицом, красный светодиодный секундомер-часы, который и будет интервенцией.
Часы будут прикреплены к носилкам пациентов, поступающих на лечение сверхострого инсульта (рассмотрение возможности лечения тканевым активатором плазминогена (tPA) в момент их прибытия в отделение неотложной помощи.
Это будет служить постоянным визуальным напоминанием всем членам команды (врачам, медсестрам, КТ-технологам) о срочности ситуации.
Исследование будет рандомизированным блоком по неделям презентации.
Все пациенты, поступившие в течение «рабочих» недель, будут иметь при себе секундомер во время обследования сверхострого инсульта.
В нерабочие недели часы не будут использоваться.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3452
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Канада
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Канада
- University Health Network - Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с острым инсультом для рассмотрения вопроса о лечении tPA.
Критерий исключения:
- Пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи (время до двери) более чем через 4,5 часа после появления симптомов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: «В нерабочее время»
Таймеры секундомера НЕ будут использоваться в нерабочие недели, поэтому пациенты со сверхострым инсультом будут нормально лечиться без визуального таймера.
|
|
|
Активный компаратор: "По часам"
Светодиодные секундомеры-таймеры будут размещены для всех пациентов, поступающих в течение недель «ВКЛ».
Всех пациентов с острым инсультом будут лечить как обычно с добавлением визуального секундомера.
|
Мы прикрепим большие красные светодиодные секундомеры-часы «в лицо» к носилкам пациента в момент прибытия неотложной помощи, чтобы они служили постоянным визуальным напоминанием всем членам команды (врачам, медсестрам, специалистам по компьютерной томографии). срочность ситуации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшено время от двери до КТ и от двери до иглы.
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Улучшение времени сканирования от двери до КТ и времени лечения от двери до иглы с помощью tPA с потенциально улучшенным ответом на лечение и снижением побочных эффектов.
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard Swartz, MD, University of Toronto Stroke Program
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UTSP Innovation
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .