Zkouška ke studiu vlivu ultrazvukového vedení na komplikace centrálního katétru (CATHETER)

Stanovení techniky vkládání

Technika zavádění (s anatomickými orientačními body nebo s ultrazvukovou navigací) bude určena randomizací. Za tímto účelem použijeme software dostupný na intranetovém serveru a dostupný ze všech JIP zapojených do studie.

Všechny centrální žilní katétry zahrnuté ve studii budou zaváděny zkušenými lékaři vyškolenými v používání ultrazvuku pro umístění vstupu (minimálně 2 předchozí instalace CVC s ultrazvukem).

Centrální katetry použité ve studii (Arrow International, Inc.) jsou jednoduché, dvojité nebo trojité lumen (16 a 20 cm na délku). Volbu provede lékař v péči o pacienta. Katetry impregnované antibiotiky nebo antiseptiky jsou vyloučeny.

Použitý ultrazvuk bude typu Site~Rite® V (C.R. Bard Inc) vybavený multifrekvenční sondou 5-10 MHz.

Úkony a vyšetření provedená v protokolu:

• Systematická kultivace CVC a provádění hemokultur v případech hypertermie
• Systematické ultrazvukové vyšetření v D4 k hledání trombózy.

Vyšetření a nezbytné vzorky potřebné k přísnému sledování pacientů budou provedeny na JIP účastnících se studie a odeslány do obvyklých laboratoří k analýze. Ultrazvuky budou provádět lékaři pracovišť účastnících se studie.

Primárním cílovým parametrem je míra komplikací souvisejících se složeným kritériem zahrnujícím mechanické, trombotické a infekční komplikace.

Sekundární koncové body jsou:

• Míra selhání/úspěšnosti při zavádění katétrů (selhání je definováno třemi kožními biopsiemi, které nevedly k uložení žilního vstupu).
• Doba potřebná k instalaci CVC (doba mezi první punkcí a zavedením katétru)
• Počet vpichů před konečnou pokládkou
• Typ komplikací dle způsobu a místa instalace
• Celková mortalita podle použité techniky
• Délka pobytu na JIP / nemocnici

Komplikace definujeme takto:

• Mechanické komplikace:

  • Počet neúspěšných vložení,
  • Počet krvácení, které vyžadovaly kompresi po dobu delší než 30 minut,
  • Počet tepenných ran,
  • Počet chybných poloh zobrazených na radiologickém snímku,
  • Vzácné komplikace (pneumotorax, hematom, vzduchová embolie).

• Infekční komplikace (podle doporučení 12. konference Society Consensus resuscitation French aktualizované v roce 2002):

  • Kolonizace katétru: Pozitivní kultura (≥ 1 000 CFU / ml) podle kvantitativní metody popsané Brun-Buissonem z distálního konce katétru (4-5 cm) asepticky odstraněna. Touto technikou lze diagnostikovat kolonizaci indukovanou nejen subkutánní infekcí, ale také intravaskulární cestou. Nerozlišuje však způsob kolonizace.

  • Infekce související s katétrem:

    • Při absenci bakteriémie bude diagnóza infekce související s katetrem založena na:

      • pozitivní kultivace (> 1 000 CFU / ml) a úplná nebo částečná regrese známek infekce do 48 hodin po odstranění katétru nebo
      • hnisání vstupu katétru popř
      • tunelit.

    • Bakteriemická infekce související s C.V.C. bude definováno:

      • spojení jedné pozitivní bakteriémie vyskytující se během 48 hodin před nebo po vyjmutí CVC (dvě v případě Staphylococcus epidermidis) a pozitivní kultivace místa zavedení stejným organismem nebo kultura CVC > 1 000 CFU / ml stejný organismus popř
      • kvantitativní poměr kultur centrální / periferní krve > 5 nebo
      • zpoždění diferenciální hemokultury > 2 hodiny.

    • Infekce NENÍ spojena s CVC, pokud:

      • CVC je konečně sterilní popř
      • kultivace CVC je pozitivní, ale kmen se liší od kmene izolovaného v krvi a/nebo jiném ohnisku infekce přítomném při odstranění CVC a sepse neregresuje k odstranění CVC nebo
      • kultura CVC je pozitivní a kmen je identický s kmenem nalezeným v jiném infikovaném místě nalezeném alespoň 48 hodin před odstraněním CVC, ať už je nebo není odpovědný za bakteriémii a sepsi, po odstranění CVC neustoupí.
• Trombotické komplikace:

Do čtyř dnů po katetrizační ablaci se provádí žilní Echo-Dopplerovská explorace, aby se zjistila ztráta stlačitelnosti žilního segmentu pod tlakem sondy spojené s intravaskulárním obrazem o rozměru více než 3 mm v anteroposteriorním průměru (maximální průměr) .