Próba zbadania wpływu prowadzenia ultrasonograficznego na powikłania cewnika centralnego (CATHETER)

Określenie techniki wstawiania

Technika wprowadzania (z anatomicznymi punktami orientacyjnymi lub pod kontrolą USG) zostanie ustalona w drodze randomizacji. W tym celu wykorzystamy oprogramowanie dostępne na serwerze intranetowym i dostępne na wszystkich OIT biorących udział w badaniu.

Wszystkie cewniki do żyły centralnej objęte badaniem zostaną wprowadzone przez doświadczonych lekarzy przeszkolonych w stosowaniu ultradźwięków do zakładania dostępu (minimum 2 wcześniejsze instalacje CVC z ultradźwiękami).

Centralne cewniki stosowane w badaniu (Arrow International, Inc.) są jedno-, dwu- lub trzykanałowe (o długości 16 i 20 cm). Wyboru dokona klinicysta zajmujący się leczeniem pacjentów. Cewniki nasączone antybiotykami lub środkami antyseptycznymi są wykluczone.

Zastosowane ultradźwięki będą typu Site~Rite® V (C.R. Bard Inc) wyposażone w wieloczęstotliwościową sondę 5-10 MHz.

Czynności i badania wykonane w protokole:

• Systematyczne posiewy CVC i uzyskiwanie posiewów krwi w przypadkach hipertermii
• Systematyczne badanie USG w D4 w celu wykrycia zakrzepicy.

Badania i niezbędne próbki wymagane do ścisłej obserwacji pacjentów zostaną wykonane na oddziałach intensywnej terapii uczestniczących w badaniu i przesłane do zwykłych laboratoriów w celu analizy. Badania ultrasonograficzne będą wykonywane przez lekarzy oddziałów biorących udział w badaniu.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest odsetek powikłań związanych z kryterium złożonym obejmującym powikłania mechaniczne, zakrzepowe i infekcyjne.

Drugorzędowymi punktami końcowymi są:

• Wskaźnik niepowodzeń/sukcesów przy zakładaniu cewników (niepowodzenie definiuje się jako trzy biopsje skóry, które nie doprowadziły do ​​założenia dostępu żylnego).
• Czas potrzebny na założenie CVC (czas między pierwszym nakłuciem a wprowadzeniem cewnika)
• Liczba nakłuć przed ostatecznym ułożeniem
• Rodzaj powikłań w zależności od metody i miejsca instalacji
• Ogólna śmiertelność zgodnie z zastosowaną techniką
• Czas pobytu na OIT/szpitalu

Powikłania definiujemy w następujący sposób:

• Komplikacje mechaniczne:

  • Liczba nieudanych wpisów,
  • Liczba krwawień, które wymagały uciskania przez ponad 30 minut,
  • Liczba rany tętniczej,
  • Liczba błędnych pozycji zwizualizowanych na zdjęciu radiologicznym,
  • Rzadkie powikłania (odma opłucnowa, krwiak, zator powietrzny).

• Powikłania infekcyjne (zgodnie z zaleceniami XII Konferencji Towarzystwa Resuscytacji Konsensusu Francuskiego zaktualizowane w 2002 r.):

  • Kolonizacja cewnika: Posiew dodatni (≥ 1 000 CFU/ml) zgodnie z metodą ilościową opisaną przez Brun-Buissona z aseptycznie usuniętego dystalnego końca cewnika (4-5 cm). Dzięki tej technice można zdiagnozować kolonizację wywołaną nie tylko infekcją podskórną, ale także drogą wewnątrznaczyniową. Nie różnicuje jednak sposobu kolonizacji.

  • Infekcja związana z cewnikiem:

    • W przypadku braku bakteriemii rozpoznanie zakażenia odcewnikowego opiera się na:

      • dodatni posiew (> 1 000 CFU/ml) i całkowita lub częściowa regresja objawów zakażenia w ciągu 48 godzin po usunięciu cewnika lub
      • ropa wlotu cewnika lub
      • tunelit.

    • Infekcja bakteryjna związana z C.V.C. zostanie określony przez:

      • połączenie jednej dodatniej bakteriemii występującej w ciągu 48 godzin przed lub po odstawieniu CVC (dwóch w przypadku Staphylococcus epidermidis) z dodatnim posiewem w miejscu wkłucia tego samego drobnoustroju lub posiewem CVC > 1 000 CFU/ml ten sam organizm lub
      • stosunek ilościowych posiewów krwi centralnej/obwodowej > 5 lub
      • opóźnienie dodatniego wyniku posiewu krwi > 2 godziny.

    • Infekcja NIE jest związana z CVC, jeśli:

      • CVC jest ostatecznie sterylny lub
      • posiew CVC jest dodatni, ale szczep jest inny niż wyizolowany z krwi i/lub innego ogniska zakażenia obecnego przy usuwaniu CVC i posocznica nie cofa się po usunięciu CVC lub
      • hodowla CVC jest pozytywna, a szczep jest identyczny z szczepem znalezionym w innym zakażonym miejscu znalezionym co najmniej 48 godzin przed usunięciem CVC, bez względu na to, czy bakteriemia i posocznica nie ustępują po usunięciu CVC.
• Powikłania zakrzepowe:

Eksplorację żylną echo-doppler wykonuje się w ciągu 4 dni po ablacji cewnika w celu wykrycia utraty ściśliwości odcinka żylnego pod naciskiem sondy związanej z obrazem wewnątrznaczyniowym o średnicy większej niż 3 mm w średnicy przednio-tylnej (średnica maksymalna) .