Een proef om de invloed van echografie op de complicaties van de centrale katheter te bestuderen (CATHETER)

Bepaling van de inbrengtechniek

De inbrengtechniek (met anatomische oriëntatiepunten of echogeleid) wordt bepaald door randomisatie. Daartoe zullen we software gebruiken die beschikbaar is op een intranetserver en beschikbaar is op alle IC's die bij het onderzoek betrokken zijn.

Alle centrale veneuze katheters die deel uitmaken van het onderzoek zullen worden ingebracht door ervaren artsen die getraind zijn in het gebruik van echografie voor het plaatsen van toegang (minimaal 2 eerdere CVC-installaties met echografie).

De centrale katheters die in het onderzoek werden gebruikt (Arrow International, Inc.) zijn enkelvoudig, dubbel of drievoudig lumen (16 en 20 cm lang). De keuze wordt gemaakt door de clinicus in het patiëntenbeheer. Katheters geïmpregneerd met antibiotica of antiseptica zijn uitgesloten.

De gebruikte ultrasone golven zullen van het type Site~Rite® V (C.R. Bard Inc) zijn, uitgerust met een multifrequentiesonde van 5-10 MHz.

Handelingen en onderzoeken uitgevoerd in het protocol:

• Systematische kweek van de CVC en het maken van bloedkweken bij hyperthermie
• Systematisch echografisch onderzoek bij D4 op zoek naar trombose.

De onderzoeken en de nodige monsters die nodig zijn voor de strikte follow-up van de patiënten, zullen worden uitgevoerd op de IC's die aan de studie deelnemen en voor analyse naar de gebruikelijke laboratoria worden gestuurd. Echo's worden uitgevoerd door artsen van de afdelingen die deelnemen aan het onderzoek.

Het primaire eindpunt is het aantal complicaties gerelateerd aan een samengesteld criterium dat mechanische, trombotische en infectieuze complicaties omvat.

De secundaire eindpunten zijn:

• Frequentie van falen / succes bij het plaatsen van katheters (falen wordt bepaald door drie huidbiopten die niet hebben geleid tot het leggen van de veneuze toegang).
• De tijd die nodig is voor de installatie van CVC (tijd tussen de eerste punctie en het inbrengen van de katheter)
• Het aantal lekke banden vóór de definitieve plaatsing
• Type complicaties volgens de methode en plaats van installatie
• De totale mortaliteit volgens de gebruikte techniek
• De duur van het verblijf op de IC/ziekenhuis

We definiëren complicaties als volgt:

• Mechanische complicaties:

  • Aantal mislukte invoegingen,
  • Aantal bloedingen waarvoor een compressie van meer dan 30 minuten nodig was,
  • Aantal arteriële wond,
  • Aantal mispositie gevisualiseerd op de radiologische foto,
  • Zeldzame complicaties (pneumothorax, hematoom, luchtembolie).

• Infectieuze complicaties (volgens de aanbevelingen van de Twelfth Conference of Society Consensus reanimatie Frans bijgewerkt in 2002):

  • Kolonisatie van de katheter: positieve kweek (≥ 1 000 CFU/ml) volgens de door Brun-Buisson beschreven kwantitatieve methode van het distale uiteinde van de katheter (4-5 cm) aseptisch verwijderd. Deze techniek kan kolonisatie diagnosticeren die niet alleen wordt veroorzaakt door een subcutane infectie, maar ook door een intravasculaire route. Het maakt echter geen onderscheid tussen de wijze van kolonisatie.

  • Kathetergerelateerde infectie:

    • Bij afwezigheid van bacteriëmie zal de diagnose van kathetergerelateerde infectie gebaseerd zijn op:

      • een positieve kweek (> 1 000 CFU / ml) en volledige of gedeeltelijke regressie van tekenen van infectie binnen 48 uur na verwijdering van de katheter of
      • purulentie van de inlaat van de katheter of
      • tunneliet.

    • Bacteremische infectie gerelateerd aan de C.V.C. wordt bepaald door:

      • de associatie van één positieve bacteriëmie optredend binnen 48 uur voor of na het stoppen van CVC (twee in het geval van Staphylococcus epidermidis) en een positieve kweek van de insertieplaats door hetzelfde organisme of een kweek van CVC > 1 000 CFU/ml van de hetzelfde organisme of
      • een kwantitatieve verhouding centrale/perifere bloedkweken > 5 of
      • een differentiële positiviteitsvertraging van de bloedkweek > 2 uur.

    • De infectie is NIET gerelateerd aan CVC als:

      • de CVC is eindelijk steriel of
      • de CVC-kweek is positief, maar de stam is anders dan die geïsoleerd in het bloed en/of een ander infectiehaard aanwezig bij het verwijderen van de CVC en sepsis gaat niet achteruit naar de verwijdering van de CVC of
      • de CVC-kweek is positief en de stam is identiek aan die gevonden op een andere geïnfecteerde plaats die ten minste 48 uur vóór verwijdering van de CVC is gevonden, ongeacht of deze al dan niet verantwoordelijk is voor bacteriëmie en sepsis, neemt niet af na verwijdering van de CVC.
• Trombotische complicaties:

Binnen vier dagen na de ablatie van de katheter wordt een veneus echo-doppleronderzoek uitgevoerd om te zoeken naar verlies van samendrukbaarheid van een veneus segment onder druk van de sonde in verband met een intravasculair beeld van meer dan 3 mm in de anteroposterieure diameter (maximale diameter) .