Испытание по изучению влияния ультразвукового контроля на осложнения центрального катетера (CATHETER)

Определение техники введения

Техника введения (с анатомическими ориентирами или под контролем УЗИ) будет определяться рандомизацией. С этой целью мы будем использовать программное обеспечение, доступное на сервере интрасети и доступное во всех отделениях интенсивной терапии, участвующих в исследовании.

Все центральные венозные катетеры, включенные в исследование, будут установлены опытными врачами, обученными использованию ультразвука для размещения доступа (минимум 2 предыдущие установки ЦВК с ультразвуком).

Центральные катетеры, использованные в исследовании (Arrow International, Inc.), имеют один, два или три просвета (длиной 16 и 20 см). Выбор будет сделан врачом при ведении пациента. Исключаются катетеры, пропитанные антибиотиками или антисептиками.

Используемый ультразвук будет типа Site~Rite ® V (C.R. Bard Inc), оснащенный многочастотным датчиком 5-10 МГц.

Акты и обследования, выполненные в протоколе:

• Систематический посев ЦВК и получение посевов крови в случаях гипертермии
• Систематическое ультразвуковое исследование на D4 для выявления тромбоза.

Обследования и необходимые образцы, необходимые для строгого наблюдения за пациентами, будут проводиться в отделениях интенсивной терапии, участвующих в исследовании, и отправлены в обычные лаборатории для анализа. УЗИ будут проводить врачи отделений, участвующих в исследовании.

Первичной конечной точкой является частота осложнений, связанных с комбинированным критерием, включающим механические, тромботические и инфекционные осложнения.

Вторичные конечные точки:

• Частота неудач/успехов при установке катетеров (неудача определяется тремя биопсиями кожи, не приведшими к прокладке венозного доступа).
• Время, необходимое для установки ЦВК (время между первой пункцией и введением катетера)
• Количество проколов перед окончательной укладкой
• Тип осложнений по способу и месту установки
• Общая смертность в зависимости от используемой методики
• Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии/стационаре

Мы определяем осложнения следующим образом:

• Механические осложнения:

  • Количество неудачных вставок,
  • Количество кровотечений, потребовавших компрессии более 30 минут,
  • Количество артериальных ран,
  • Количество неправильного положения, визуализируемого на рентгенологической картине,
  • Редкие осложнения (пневмоторакс, гематома, воздушная эмболия).

• Инфекционные осложнения (согласно рекомендациям Двенадцатой конференции общественного консенсуса по реаниматологии, обновленным в 2002 г.):

  • Колонизация катетера: положительная культура (≥ 1 000 КОЕ/мл) по количественному методу, описанному Бруном-Бюиссоном, из дистального конца катетера (4-5 см), удаленного асептически. Этот метод позволяет диагностировать колонизацию, индуцированную не только подкожной инфекцией, но и внутрисосудистым путем. Однако это не дифференцирует способ колонизации.

  • Инфекции, связанные с катетером:

    • При отсутствии бактериемии диагноз инфекции, связанной с катетером, будет основываться на:

      • положительная культура (> 1 000 КОЕ/мл) и полная или частичная регрессия признаков инфекции в течение 48 часов после удаления катетера или
      • нагноение входного отверстия катетера или
      • туннелит.

    • Бактериальная инфекция, связанная с C.V.C. будет определяться:

      • ассоциация одной положительной бактериемии, возникшей в течение 48 часов до или после отмены ЦВК (двух в случае Staphylococcus epidermidis) и положительной культуры места введения тем же микроорганизмом или культуры ЦВК > 1000 КОЕ/мл тот же организм или
      • количественное соотношение центральных и периферических культур крови > 5 или
      • задержка положительных результатов дифференциальной культуры крови > 2 часов.

    • Инфекция НЕ связана с CVC, если:

      • ЦВК окончательно стерилен или
      • культура ЦВК положительна, но штамм отличается от выделенного в крови и/или другого очага инфекции, присутствующего при удалении ЦВК, и сепсис не регрессирует до удаления ЦВК или
      • культура CVC положительна, и штамм идентичен штамму, обнаруженному в другом инфицированном участке, обнаруженном по крайней мере за 48 часов до удаления CVC, независимо от того, является ли он причиной бактериемии, и сепсис не регрессирует после удаления CVC.
• Тромботические осложнения:

В течение четырех дней после катетерной абляции проводится эхо-допплерография вен для поиска потери сжимаемости венозного сегмента под давлением зонда, связанного с внутрисосудистым изображением размером более 3 мм в переднезаднем диаметре (максимальный диаметр). .