Ein Versuch zur Untersuchung des Einflusses der Ultraschallführung auf die Komplikationen des Zentralkatheters (CATHETER)

Bestimmung der Insertionstechnik

Die Insertionstechnik (mit anatomischen Orientierungspunkten oder ultraschallgesteuert) wird randomisiert bestimmt. Zu diesem Zweck werden wir eine Software verwenden, die auf einem Intranet-Server verfügbar ist und von allen an der Studie beteiligten Intensivstationen verfügbar ist.

Alle in die Studie einbezogenen zentralen Venenkatheter werden von erfahrenen Ärzten eingeführt, die in der Verwendung von Ultraschall für die Platzierung des Zugangs geschult sind (mindestens 2 vorherige ZVK-Installationen mit Ultraschall).

Die in der Studie verwendeten zentralen Katheter (Arrow International, Inc.) sind ein-, zwei- oder dreilumig (16 und 20 cm lang). Die Auswahl wird vom Kliniker im Patientenmanagement getroffen. Mit Antibiotika oder Antiseptika imprägnierte Katheter sind ausgeschlossen.

Der verwendete Ultraschall wird vom Typ Site~Rite ® V (C.R. Bard Inc) sein, der mit einer Mehrfrequenzsonde von 5–10 MHz ausgestattet ist.

Im Protokoll durchgeführte Handlungen und Prüfungen:

• Systematische Kultur des ZVK und Anlegen von Blutkulturen bei Hyperthermie
• Systematische Ultraschalluntersuchung bei D4, um nach Thrombosen zu suchen.

Die Untersuchungen und die für die strenge Nachsorge der Patienten erforderlichen Proben werden auf den an der Studie teilnehmenden Intensivstationen durchgeführt und zur Analyse an die üblichen Labors geschickt. Ultraschall wird von Ärzten der an der Studie beteiligten Abteilungen durchgeführt.

Der primäre Endpunkt ist die Komplikationsrate im Zusammenhang mit einem zusammengesetzten Kriterium aus mechanischen, thrombotischen und infektiösen Komplikationen.

Die sekundären Endpunkte sind:

• Misserfolgs-/Erfolgsrate beim Legen von Kathetern (Mißerfolg wird durch drei Hautbiopsien definiert, die nicht zur Verlegung des venösen Zugangs führten).
• Die Zeit, die für die Installation des ZVK benötigt wird (Zeit zwischen der ersten Punktion und dem Einführen des Katheters)
• Die Anzahl der Einstiche vor der endgültigen Verlegung
• Art der Komplikationen je nach Art und Ort der Installation
• Die Gesamtmortalität gemäß der verwendeten Technik
• Die Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation / im Krankenhaus

Wir definieren Komplikationen wie folgt:

• Mechanische Komplikationen:

  • Anzahl der fehlgeschlagenen Einfügungen,
  • Anzahl der Blutungen, die eine Kompression von mehr als 30 Minuten erforderten,
  • Anzahl arterieller Wunden,
  • Anzahl der auf dem Röntgenbild sichtbaren Fehlstellungen,
  • Seltene Komplikationen (Pneumothorax, Hämatom, Luftembolie).

• Infektiöse Komplikationen (gemäß den Empfehlungen der Zwölften Konferenz der Gesellschaft Consensus Reanimation Französisch aktualisiert im Jahr 2002):

  • Kolonisierung des Katheters: Positive Kultur (≥ 1 000 KBE/ml) gemäß der von Brun-Buisson beschriebenen quantitativen Methode des distalen Endes des Katheters (4-5 cm) aseptisch entfernen. Diese Technik kann eine Kolonisierung diagnostizieren, die nicht nur durch eine subkutane Infektion, sondern auch durch einen intravaskulären Weg induziert wird. Es unterscheidet jedoch nicht die Art der Besiedlung.

  • Katheterbedingte Infektion:

    • Wenn keine Bakteriämie vorliegt, basiert die Diagnose einer katheterbedingten Infektion auf:

      • eine positive Kultur (> 1 000 CFU / ml) und vollständige oder teilweise Rückbildung der Infektionszeichen innerhalb von 48 Stunden nach Entfernung des Katheters oder
      • Eiterung des Einlasses des Katheters oder
      • Tunnelit.

    • Bakterämische Infektion im Zusammenhang mit dem C.V.C. wird definiert durch:

      • die Assoziation einer positiven Bakteriämie, die innerhalb von 48 Stunden vor oder nach dem Absetzen des ZVK auftritt (zwei bei Staphylococcus epidermidis) und einer positiven Kultur der Insertionsstelle durch denselben Organismus oder einer ZVK-Kultur von > 1 000 KBE/ml gleichen Organismus bzw
      • ein quantitatives zentrales/peripheres Blutkulturverhältnis > 5 bzw
      • eine differenzielle Blutkultur-Positivitätsverzögerung > 2 Stunden.

    • Die Infektion steht NICHT im Zusammenhang mit CVC, wenn:

      • der ZVK ist schließlich steril bzw
      • die ZVK-Kultur positiv ist, aber der Stamm sich von dem im Blut isolierten und/oder anderen Infektionsherd unterscheidet, der bei der Entfernung des ZVK vorhanden ist und die Sepsis sich nicht bis zur Entfernung des ZVK zurückbildet oder
      • die ZVK-Kultur positiv ist und der Stamm mit dem identisch ist, der an einer anderen infizierten Stelle gefunden wurde, die mindestens 48 Stunden vor der Entfernung des ZVK gefunden wurde, unabhängig davon, ob sie für Bakteriämie verantwortlich ist oder nicht, sich nach der Entfernung des ZVK nicht zurückbildet.
• Thrombotische Komplikationen:

Eine venöse Echo-Doppler-Untersuchung wird innerhalb von vier Tagen nach der Katheterablation durchgeführt, um nach einem Verlust der Kompressibilität eines venösen Segments unter dem Druck der Sonde zu suchen, der mit einem intravaskulären Bild verbunden ist, das mehr als 3 mm im anteroposterioren Durchmesser (maximaler Durchmesser) misst. .