Et forsøg for at studere indflydelsen af ​​ultralydsvejledning på komplikationer af centralkateter (CATHETER)

Bestemmelse af indføringsteknikken

Indsættelsesteknikken (med anatomiske pejlemærker eller ultralydsstyret) vil blive bestemt ved randomisering. Til det formål vil vi bruge en software, der er tilgængelig på en intranetserver og tilgængelig fra alle intensivafdelinger, der er involveret i undersøgelsen.

Alle centrale venekatetre, der indgår i undersøgelsen, vil blive indsat af erfarne læger, der er uddannet til brug af ultralyd til placering af adgang (minimum 2 tidligere CVC-installationer med ultralyd).

De centrale katetre, der blev brugt i undersøgelsen (Arrow International, Inc.) er enkelt-, dobbelt- eller tredobbelt lumen (16 og 20 cm i længden). Valget vil blive taget af klinikeren i patientbehandlingen. Katetre imprægneret med antibiotika eller antiseptika er udelukket.

Den anvendte ultralyd vil være en Site~Rite® V (C.R. Bard Inc) type udstyret med en multifrekvenssonde på 5-10 MHz.

Handlinger og undersøgelser udført i protokollen:

• Systematisk dyrkning af CVC og opnåelse af blodkulturer i tilfælde af hypertermi
• Systematisk ultralydsundersøgelse ved D4 for at se efter trombose.

De undersøgelser og de nødvendige prøver, der kræves til den strenge opfølgning af patienterne, vil blive foretaget på de intensive afdelinger, der deltager i undersøgelsen, og sendt til de sædvanlige laboratorier til analyse. Ultralyd vil blive udført af læger på de afdelinger, der deltager i undersøgelsen.

Det primære endepunkt er frekvensen af ​​komplikationer relateret til et sammensat kriterium, der inkorporerer mekaniske, trombotiske og infektiøse komplikationer.

De sekundære endepunkter er:

• Frekvens for fiasko/succes ved placering af katetre (svigt er defineret ved tre hudbiopsier, som ikke førte til lægning af den venøse adgang).
• Den tid, der kræves til installation af CVC (tid mellem den første punktering og indføringen af ​​kateteret)
• Antallet af punkteringer før endelig lægning
• Type af komplikationer i henhold til metoden og installationsstedet
• Den samlede dødelighed i henhold til den anvendte teknik
• Varigheden af ​​opholdet på ICU / hospital

Vi definerer komplikationer som følger:

• Mekaniske komplikationer:

  • Antal mislykkede indsættelser,
  • Antal blødninger, der krævede en kompression i mere end 30 minutter,
  • Antal arterielle sår,
  • Antal fejlpositioner visualiseret på det radiologiske billede,
  • Sjældne komplikationer (pneumothorax, hæmatom, luftemboli).

• Infektiøse komplikationer (i henhold til anbefalingerne fra den tolvte samfundskonference Consensus genoplivning fransk opdateret i 2002):

  • Kolonisering af kateteret: Positiv kultur (≥ 1 000 CFU/ml) i henhold til den kvantitative metode beskrevet af Brun-Buisson af kateterets distale ende (4-5 cm) fjernet aseptisk. Denne teknik kan diagnosticere kolonisering induceret ikke kun af subkutan infektion, men også af intravaskulær vej. Det adskiller dog ikke koloniseringsmåden.

  • Kateterrelateret infektion:

    • I fravær af bakteriæmi vil diagnosen kateterrelateret infektion være baseret på:

      • en positiv kultur (> 1 000 CFU/ml) og total eller delvis regression af tegn på infektion inden for 48 timer efter kateterfjernelse eller
      • purulens af kateterets indløb eller
      • tunnelite.

    • Bakteremisk infektion relateret til C.V.C. vil blive defineret af:

      • associationen af ​​en positiv bakteriemi, der opstår inden for 48 timer før eller efter seponering af CVC (to i tilfælde af Staphylococcus epidermidis) og en positiv kultur af indsættelsesstedet af den samme organisme eller en kultur af CVC > 1 000 CFU/ml af samme organisme eller
      • et kvantitativt forhold mellem central/perifere blodkulturer > 5 eller
      • en differentiel blodkultur-positivitetsforsinkelse > 2 timer.

    • Infektionen er IKKE relateret til CVC, hvis:

      • CVC'en er endelig steril eller
      • CVC-kulturen er positiv, men stammen er forskellig fra den, der er isoleret i blodet og/eller andet infektionsfokus til stede ved fjernelse af CVC, og sepsis går ikke tilbage til fjernelse af CVC eller
      • CVC-kulturen er positiv, og stammen er identisk med den, der findes på andre inficerede steder, fundet mindst 48 timer før fjernelse af CVC, uanset om den er ansvarlig for bakteriæmi og sepsis ikke regresserer efter fjernelse af CVC.
• Trombotiske komplikationer:

En venøs ekko-doppler-udforskning udføres inden for fire dage efter kateterablationen for at se efter et tab af kompressibilitet af et venesegment under trykket fra sonden forbundet med et intravaskulært billede, der måler mere end 3 mm i den anteroposteriore diameter (maksimal diameter) .