Una prova per studiare l'influenza della guida ecografica sulle complicanze del catetere centrale (CATHETER)

Determinazione della tecnica di inserimento

La tecnica di inserimento (con punti di riferimento anatomici o ecoguidati) sarà determinata mediante randomizzazione. A tale scopo, utilizzeremo un software disponibile su un server intranet e disponibile presso tutte le TI coinvolte nello studio.

Tutti i cateteri venosi centrali inclusi nello studio saranno inseriti da medici esperti addestrati all'uso degli ultrasuoni per il posizionamento dell'accesso (minimo 2 precedenti installazioni di CVC con ultrasuoni).

I cateteri centrali utilizzati nello studio (Arrow International, Inc.) sono a singolo, doppio o triplo lume (16 e 20 cm di lunghezza). La scelta sarà effettuata dal clinico nella gestione del paziente. Sono esclusi i cateteri impregnati di antibiotici o antisettici.

L'ecografo utilizzato sarà di tipo Site~Rite ® V (C.R. Bard Inc) dotato di una sonda multifrequenza da 5-10 MHz.

Atti ed esami eseguiti nel protocollo:

• Coltura sistematica del CVC e realizzazione di emocolture nei casi di ipertermia
• Ecografia sistematica in D4 per ricerca di trombosi.

Gli esami ei prelievi necessari al rigoroso follow-up dei pazienti verranno effettuati nelle TI partecipanti allo studio e inviati ai consueti laboratori per le analisi. Gli ultrasuoni saranno eseguiti dai medici dei dipartimenti che partecipano allo studio.

L'endpoint primario è il tasso di complicanze correlate a un criterio composito che incorpora complicanze meccaniche, trombotiche e infettive.

Gli endpoint secondari sono:

• Tasso di fallimento/successo durante il posizionamento dei cateteri (il fallimento è definito da tre biopsie cutanee che non hanno portato alla posa dell'accesso venoso).
• Il tempo necessario per l'installazione del CVC (tempo che intercorre tra la prima puntura e l'introduzione del catetere)
• Il numero di forature prima della posa finale
• Tipo di complicazioni secondo il metodo e il luogo di installazione
• La mortalità complessiva secondo la tecnica utilizzata
• La durata della degenza in terapia intensiva / ospedale

Definiamo le complicazioni come segue:

• Complicazioni meccaniche:

  • Numero di inserzioni fallite,
  • Numero di sanguinamenti che hanno richiesto una compressione per più di 30 minuti,
  • Numero di ferite arteriose,
  • Numero di errori di posizione visualizzati sul quadro radiologico,
  • Complicanze rare (pneumotorace, ematoma, embolia gassosa).

• Complicanze infettive (secondo le raccomandazioni della Dodicesima Conferenza della Società di Consenso sulla rianimazione francese aggiornate nel 2002):

  • Colonizzazione del catetere: Coltura positiva (≥ 1 000 UFC/ml) secondo il metodo quantitativo descritto da Brun-Buisson dell'estremità distale del catetere (4-5 cm) rimossa asetticamente. Questa tecnica può diagnosticare la colonizzazione indotta non solo da infezione sottocutanea, ma anche da via intravascolare. Tuttavia, non differenzia la modalità di colonizzazione.

  • Infezione correlata al catetere:

    • In assenza di batteriemia, la diagnosi di infezione da catetere si baserà su:

      • una coltura positiva (> 1 000 UFC/ml) e regressione totale o parziale dei segni di infezione entro 48 ore dalla rimozione del catetere o
      • purulenza dell'ingresso del catetere o
      • tunnelite.

    • Infezione batterica correlata al C.V.C. sarà definito da:

      • l'associazione di una batteriemia positiva verificatasi entro 48 ore prima o dopo il prelievo del CVC (due in caso di Staphylococcus epidermidis) e una coltura positiva del sito di inserimento da parte dello stesso microrganismo o una coltura di CVC > 1 000 CFU/ml del stesso organismo o
      • un rapporto quantitativo di emocoltura centrale/periferica > 5 o
      • un ritardo di positività dell'emocoltura differenziale > 2 ore.

    • L'infezione NON è correlata al CVC se:

      • il CVC è finalmente sterile o
      • la coltura del CVC è positiva, ma il ceppo è diverso da quello isolato nel sangue e/o altro focolaio di infezione presente alla rimozione del CVC e la sepsi non regredisce alla rimozione del CVC o
      • la coltura del CVC è positiva e il ceppo è identico a quello trovato in un altro sito infetto trovato almeno 48 ore prima della rimozione del CVC responsabile o meno di batteriemia e la sepsi non regredisce dopo la rimozione del CVC.
• Complicanze trombotiche:

Entro quattro giorni dall'ablazione transcatetere viene eseguita un'esplorazione venosa con Eco-Doppler per ricercare una perdita di compressibilità di un segmento venoso sotto la pressione della sonda associata ad un'immagine intravascolare superiore a 3 mm nel diametro anteroposteriore (diametro massimo) .