Et forsøk for å studere innflytelsen av ultralydveiledning på komplikasjoner av sentralkateter (CATHETER)

Bestemmelse av innføringsteknikken

Innsettingsteknikken (med anatomiske landemerker eller ultralydveiledet) vil bli bestemt ved randomisering. Til det målet vil vi bruke en programvare tilgjengelig på en intranettserver og tilgjengelig fra alle intensivavdelinger som er involvert i studien.

Alle sentrale venekatetre som inngår i studien vil bli satt inn av erfarne leger som er opplært til bruk av ultralyd for plassering av tilgang (minimum 2 tidligere CVC-installasjoner med ultralyd).

De sentrale katetrene som ble brukt i studien (Arrow International, Inc.) er enkelt-, dobbelt- eller trippellumen (16 og 20 cm i lengde). Valget vil bli tatt av klinikeren i pasientbehandling. Katetre impregnert med antibiotika eller antiseptika er unntatt.

Ultralyden som brukes vil være en Site~Rite® V (C.R. Bard Inc) type utstyrt med en multifrekvenssonde på 5-10 MHz.

Handlinger og undersøkelser utført i protokollen:

• Systematisk dyrking av CVC og oppnåelse av blodkulturer i tilfeller av hypertermi
• Systematisk ultralydundersøkelse ved D4 for å se etter trombose.

Undersøkelsene og de nødvendige prøvene som kreves for den strenge oppfølgingen av pasientene vil bli utført på intensivavdelingen som deltar i studien og sendt til de vanlige laboratoriene for analyse. Ultralyd vil bli utført av leger ved avdelingene som deltar i studien.

Det primære endepunktet er frekvensen av komplikasjoner knyttet til et sammensatt kriterium som inkluderer mekaniske, trombotiske og infeksiøse komplikasjoner.

De sekundære endepunktene er:

• Frekvens for feil/suksess ved plassering av katetre (svikt er definert av tre hudbiopsier som ikke førte til legging av venøs tilgang).
• Tiden som kreves for installasjon av CVC (tid mellom første punktering og innføring av kateteret)
• Antall punkteringer før endelig legging
• Type komplikasjoner i henhold til metoden og installasjonsstedet
• Den totale dødeligheten i henhold til teknikken som brukes
• Varigheten av oppholdet på ICU/sykehus

Vi definerer komplikasjoner som følger:

• Mekaniske komplikasjoner:

  • Antall mislykkede innsettinger,
  • Antall blødninger som krevde en kompresjon i mer enn 30 minutter,
  • Antall arterielle sår,
  • Antall feilstillinger visualisert på det radiologiske bildet,
  • Sjeldne komplikasjoner (pneumothorax, hematom, luftemboli).

• Infeksiøse komplikasjoner (i henhold til anbefalingene fra Twelfth Conference of Society Consensus Resuscitation French oppdatert i 2002):

  • Kolonisering av kateteret: Positiv kultur (≥ 1 000 CFU / ml) i henhold til den kvantitative metoden beskrevet av Brun-Buisson av kateterets distale ende (4-5 cm) fjernet aseptisk. Denne teknikken kan diagnostisere kolonisering indusert ikke bare av subkutan infeksjon, men også av intravaskulær vei. Det skiller imidlertid ikke koloniseringsmåten.

  • Kateterrelatert infeksjon:

    • I fravær av bakteriemi vil diagnosen kateterrelatert infeksjon være basert på:

      • en positiv kultur (> 1 000 CFU / ml) og total eller delvis regresjon av tegn på infeksjon innen 48 timer etter kateterfjerning eller
      • purulens av innløpet til kateteret eller
      • tunnelitt.

    • Bakteremisk infeksjon relatert til C.V.C. vil bli definert av:

      • assosiasjonen av én positiv bakteriemi som oppstår innen 48 timer før eller etter seponering av CVC (to i tilfelle Staphylococcus epidermidis) og en positiv kultur av innsettingsstedet av samme organisme eller en kultur av CVC > 1 000 CFU/ml av samme organisme eller
      • et kvantitativt forhold mellom sentral / perifert blodkultur > 5 eller
      • en differensiell blodkulturpositivitetsforsinkelse > 2 timer.

    • Infeksjonen er IKKE relatert til CVC hvis:

      • CVC er endelig steril eller
      • CVC-kulturen er positiv, men stammen er forskjellig fra den som er isolert i blodet og/eller annet infeksjonsfokus som er tilstede ved fjerning av CVC, og sepsis går ikke tilbake til fjerning av CVC eller
      • CVC-kulturen er positiv og stammen er identisk med den som finnes på andre infiserte steder funnet minst 48 timer før fjerning av CVC, uansett om den er ansvarlig for bakteriemi og sepsis ikke regresserer etter fjerning av CVC.
• Trombotiske komplikasjoner:

En venøs ekko-doppler-utforskning utføres innen fire dager etter kateterablasjonen for å se etter tap av kompressibilitet av et venesegment under trykket fra sonden assosiert med et intravaskulært bilde som måler mer enn 3 mm i anteroposterior diameter (maksimal diameter) .