Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení psoriázy prostřednictvím zdraví a pohody

12. srpna 2014 aktualizováno: Jan Moynihan, University of Rochester
Účelem studie je prozkoumat a porovnat účinky programu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) a programu Living Well (LW) na dospělé s psoriázou z hlediska toho, jak tyto programy mohou ovlivnit jejich psoriázu, imunitní funkce, fyzické a emocionální zdraví a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie zkoumá účinky dvou osmitýdenních programů (MBSR vs. LW) na chorobné procesy u pacientů se závažností psoriázy vykazující střední nebo vyšší vnímaný stres. Výzkum se zaměří jak na klinická měření stavu onemocnění, tak na celkovou pohodu.

Cíle naší navrhované intervenční studie jsou následující:

  1. Zkoumat účinky MBSR oproti programu Living Well (LW) na (a) závažnost onemocnění, imunologické markery zánětu a proliferaci keratinocytů, (b) stres související s psoriázou a vnímaný stres obecně a (c) úzkost a deprese.
  2. Zkoumat, zda jsou léčebné účinky obou programů zmírňovány osobnostními rysy, všímavostí a věkem.
  3. Zkoumat účinky behaviorálních a psychologických mediátorů na imunitní výsledky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14623
        • University of Rochester; University Dermatology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a starší
  • anglicky mluvící
  • Klinická diagnóza psoriázy (aktivní při první návštěvě)

Kritéria vyloučení:

  • v současné době podstupujete imunosupresivní léčbu rakoviny nebo onemocnění nesouvisejících s psoriázou (nebo < 6 měsíců po chemoterapii nebo ozařování)
  • velké, nekorigované smyslové poruchy
  • kognitivní deficity (MMSE <25 nebo deficity považované za dostatečně významné, aby interferovaly)
  • těžké kardiovaskulární onemocnění
  • současné abúzus alkoholu nebo poruchy užívání nealkoholových psychoaktivních látek, psychotické poruchy (aktuální a celoživotní) a aktuální poruchy nálady s psychotickými rysy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Snížení stresu založeného na všímavosti
Behaviorální: Snížení stresu založeného na všímavosti
Standardizovaný program snižování stresu založeného na všímavosti (MBSR) je primárním tréninkovým nástrojem používaným ke zvýšení všímavosti. Osmitýdenní program MBSR je navržen tak, aby naučil subjekty, jak rozvíjet své vnitřní zdroje ve službách lepší péče o sebe. Výcvik MBSR zahrnuje učení a zdokonalování řady dovedností zaměřených na zvýšení relaxace a uvědomění si fyzických zážitků a pocitů souvisejících s fyzickými symptomy, emocemi a myšlenkami. Zvláštní důraz je kladen na pohyb, meditaci a dýchání.
Ostatní jména:
  • MBSR
Aktivní komparátor: Dobře žít
Behaviorální: Dobře žít
Program Living Well (LW) zahrnuje řadu informačních prezentací a skupinových diskusí na různá témata související s podporou zdraví a pohody. 8týdenní program je navržen tak, aby účastníkům poskytl znalosti o způsobech, jak zlepšit své fyzické a emocionální zdraví jako doplněk k tradičním léčebným postupům.
Ostatní jména:
  • LW

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost onemocnění psoriázy měřená z bioptických vzorků tkáně psoriatické a nepsoriatické kůže.
Časové okno: 8 týdnů
Psoriáza je hodnocena na proliferaci keratinocytů včetně imunohistochemie (pro markery CD3, neutrofilní elastázu, keratin 6 a S100A7) a kvantitativní polymerázovou řetězovou reakci v reálném čase (qRT-PCR) pro zkoumání exprese mRNA pro IFN-γ, TNF-α, IL-17A a sdílená p40 podjednotka IL-12 a IL-23 (hodnoceno před a po intervenci).
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunologické markery zánětu měřené z krevních vzorků.
Časové okno: 16 týdnů
Cirkulující cytokiny IL-6, TNF-a a IL-22 měřené pomocí enzymatických imunoanalýz (ELISA) ve všech vzorcích krve (před, uprostřed a po intervenci plus následné sledování).
16 týdnů
Škála vnímání stresu (Cohen S., Kamarck T. a Mermelstein R. (1983))
Časové okno: 16 týdnů
Škála vnímání stresu (PSS) o 14 položkách se používá k měření míry, do jaké jsou aktuální životní situace hodnoceny účastníkem jako stresující (posuzováno před, uprostřed a po intervenci a při následném sledování).
16 týdnů
State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger C.D., Gorsuch R.L., & Lushene R.E. (1970))
Časové okno: 16 týdnů
Stát-trait Anxiety Inventory (STAI) se skládá ze dvou, 20-položkových škál, které rozlišují mezi relativně nedávnými, přechodnými „stavovými úzkostmi“ od více chronických nebo přetrvávajících „rysových úzkostí“ (posuzováno před, střední a po intervenci plus následné sledování ).
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Spolupracovníci

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jan A Moynihan, PhD, University of Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. července 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01AT005082 (Grant/smlouva NIH USA)
  • R01AT005082-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Snížení stresu založeného na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit