Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af psoriasis gennem sundhed og velvære

12. august 2014 opdateret af: Jan Moynihan, University of Rochester
Formålet med undersøgelsen er at undersøge og sammenligne virkningerne af Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) programmet og Living Well (LW) programmet på voksne med psoriasis med hensyn til, hvordan disse programmer kan påvirke deres psoriasis, immunfunktion, fysiske og følelsesmæssig sundhed og velvære.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet undersøger virkningerne af to otte ugers programmer (MBSR vs. LW) for sygdomsprocesser hos patienter med psoriasis sværhedsgrad, der rapporterer moderat eller højere opfattet stress. Forskningen vil fokusere både på kliniske mål for sygdomstilstanden og overordnet velvære.

Formålet med vores foreslåede interventionsstudie er følgende:

  1. For at undersøge virkningerne af MBSR versus Living Well (LW) programmet på (a) sygdoms sværhedsgrad, immunologiske markører for inflammation og keratinocytproliferation, (b) psoriasis-relateret stress og opfattet stress generelt og (c) angst og depression.
  2. At undersøge, om behandlingseffekter af begge programmer modereres af personlighedstræk, mindfulness og alder.
  3. At undersøge virkningerne af adfærdsmæssige og psykologiske mediatorer på immunresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14623
        • University of Rochester; University Dermatology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 og ældre
  • engelsktalende
  • Klinisk diagnose af psoriasis (aktiv ved første besøg)

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket immunsuppressiv behandling for cancer eller for sygdomme, der ikke er relateret til psoriasis (eller < 6 måneder efter kemo eller stråling)
  • større, ukorrigerede sensoriske svækkelser
  • kognitive underskud (MMSE <25 eller underskud, der anses for at være betydelige nok til at forstyrre)
  • alvorlig hjerte-kar-sygdom
  • aktuelt alkoholmisbrug eller ikke-alkoholiske psykoaktive stofbrugsforstyrrelser, psykotiske lidelser (nuværende og levetid) og aktuelle stemningslidelser med psykotiske træk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Mindfulness-baseret stressreduktion
Adfærdsmæssigt: Mindfulness-baseret stressreduktion
Det standardiserede Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) program er det primære træningsværktøj, der bruges til at forbedre mindfulness. Det otte uger lange MBSR-program er designet til at lære fagene at udvikle deres indre ressourcer i tjenesten for at passe bedre på sig selv. MBSR-træning omfatter læring og forfining af en række færdigheder, der sigter mod at øge afslapning og bevidsthed om fysiske oplevelser og fornemmelser relateret til fysiske symptomer, følelser og tanker. Der lægges særlig vægt på bevægelse, meditation og vejrtrækning.
Andre navne:
  • MBSR
Aktiv komparator: Leve godt
Adfærdsmæssigt: Leve godt
Living Well-programmet (LW) involverer en række informative præsentationer og gruppediskussioner om en række emner relateret til fremme af sundhed og velvære. Det 8-ugers program er designet til at give deltagerne viden om måder at forbedre deres fysiske og følelsesmæssige sundhed som et supplement til traditionelle medicinske behandlinger.
Andre navne:
  • LW

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psoriasis sygdoms sværhedsgrad målt fra biopsierede vævsprøver af psoriasis og ikke-psoriatisk hud.
Tidsramme: 8 uger
Psoriasis vurderes for keratinocytproliferation, herunder immunhistokemi (for CD3, neutrofil elastase, keratin 6 og S100A7 markører) og kvantitativ real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR) for at undersøge ekspression af mRNA for IFN-γ, TNF-α, IL-17A og den delte p40-underenhed af IL-12 og IL-23 (vurderet før og efter intervention).
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunologiske markører for inflammation målt fra blodprøver.
Tidsramme: 16 uger
Cirkulerende cytokiner IL-6, TNF-α og IL-22 målt via enzym-linked immunoassays (ELISA) på alle blodprøver (før, midt og efter intervention plus opfølgning).
16 uger
Perceived Stress Scale (Cohen S., Kamarck T., & Mermelstein R. (1983))
Tidsramme: 16 uger
14-elementer Perceived Stress Scale (PSS) bruges til at måle i hvilken grad aktuelle livssituationer vurderes som stressende af en deltager (vurderet før, midt og efter intervention plus opfølgning).
16 uger
State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger C.D., Gorsuch R.L., & Lushene R.E. (1970))
Tidsramme: 16 uger
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) består af to skalaer med 20 punkter for at skelne mellem relativt nylige, forbigående "tilstandsangst" fra mere kronisk eller vedvarende "trækangst" (vurderet før, midt og efter intervention plus opfølgning ).
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Samarbejdspartnere

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan A Moynihan, PhD, University of Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juni 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2010

Først opslået (Skøn)

14. juli 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01AT005082 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • R01AT005082-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis

Kliniske forsøg med Mindfulness-baseret stressreduktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner