Améliorer le psoriasis grâce à la santé et au bien-être
12 août 2014 mis à jour par: Jan Moynihan, University of Rochester
Le but de l'étude est d'examiner et de comparer les effets du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) et du programme Living Well (LW) sur les adultes atteints de psoriasis en termes de la façon dont ces programmes peuvent affecter leur psoriasis, leur fonction immunitaire, leur et la santé émotionnelle et le bien-être.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examine les effets de deux programmes de huit semaines (MBSR contre LW) pour les processus pathologiques chez les patients atteints de psoriasis sévère signalant un stress perçu modéré ou plus élevé. La recherche se concentrera à la fois sur les mesures cliniques de l'état de la maladie et sur le bien-être général.
Les objectifs de notre étude d'intervention proposée sont les suivants :
- Examiner les effets du MBSR, par rapport au programme Living Well (LW), sur (a) la gravité de la maladie, les marqueurs immunologiques de l'inflammation et la prolifération des kératinocytes, (b) le stress lié au psoriasis et le stress perçu en général, et (c) l'anxiété et la dépression.
- Examiner si les effets du traitement de l'un ou l'autre programme sont modérés par les traits de personnalité, la pleine conscience et l'âge.
- Examiner les effets des médiateurs comportementaux et psychologiques sur les résultats immunitaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
130
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14623
- University of Rochester; University Dermatology Associates
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- anglophone
- Diagnostic clinique du psoriasis (actif lors de la visite initiale)
Critère d'exclusion:
- recevant actuellement un traitement immunosuppresseur pour un cancer ou pour des maladies non liées au psoriasis (ou < 6 mois après la chimiothérapie ou la radiothérapie)
- déficiences sensorielles majeures non corrigées
- déficits cognitifs (MMSE <25, ou déficits jugés suffisamment importants pour interférer)
- maladie cardiovasculaire grave
- abus d'alcool actuel ou troubles liés à l'utilisation de substances psychoactives non alcooliques, troubles psychotiques (actuels et au cours de la vie) et trouble de l'humeur actuel avec des caractéristiques psychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Réduction du stress basée sur la pleine conscience
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Le programme standardisé de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) est le principal outil de formation utilisé pour améliorer la pleine conscience.
Le programme MBSR, d'une durée de huit semaines, est conçu pour apprendre aux sujets à développer leurs ressources intérieures au service d'une meilleure prise en charge d'eux-mêmes.
La formation MBSR comprend l'apprentissage et le perfectionnement d'une gamme de compétences visant à accroître la relaxation et la prise de conscience des expériences physiques et des sensations liées aux symptômes physiques, aux émotions et aux pensées.
Un accent particulier est mis sur le mouvement, la méditation et la respiration.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bien vivre
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Le programme Living Well (LW) comprend une série de présentations informatives et de discussions de groupe sur une variété de sujets liés à la promotion de la santé et du bien-être.
Le programme de 8 semaines est conçu pour fournir aux participants des connaissances sur les moyens d'améliorer leur santé physique et émotionnelle en complément des traitements médicaux traditionnels.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gravité de la maladie du psoriasis mesurée à partir d'échantillons de tissus biopsiés de peau psoriasique et non psoriasique.
Délai: 8 semaines
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Le psoriasis est évalué pour la prolifération des kératinocytes, y compris l'immunohistochimie (pour les marqueurs CD3, neutrophile élastase, kératine 6 et S100A7) et la réaction quantitative en chaîne par polymérase en temps réel (qRT-PCR) pour examiner l'expression de l'ARNm pour l'IFN-γ, le TNF-α, l'IL-17A , et la sous-unité p40 partagée de l'IL-12 et de l'IL-23 (évaluée avant et après l'intervention).
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs immunologiques de l'inflammation mesurés à partir d'échantillons sanguins.
Délai: 16 semaines
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Cytokines circulantes IL-6, TNF-α et IL-22 mesurées par immunoessais enzymatiques (ELISA) sur tous les échantillons de sang (pré, mi et post intervention plus suivi).
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16 semaines
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Échelle de stress perçu (Cohen S., Kamarck T. et Mermelstein R. (1983))
Délai: 16 semaines
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L'échelle de stress perçu (PSS) à 14 éléments est utilisée pour mesurer le degré auquel les situations de la vie actuelle sont évaluées comme stressantes par un participant (évaluées avant, au milieu et après l'intervention plus le suivi).
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16 semaines
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Inventaire d'anxiété des traits d'état (Spielberger C.D., Gorsuch R.L. et Lushene R.E. (1970))
Délai: 16 semaines
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) se compose de deux échelles de 20 items permettant de distinguer les « anxiétés d'état » relativement récentes et transitoires, des « anxiétés de trait » plus chroniques ou persistantes (évaluées avant, au milieu et après l'intervention, plus le suivi ).
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jan A Moynihan, PhD, University of Rochester
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juillet 2010
Première publication (Estimation)
14 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01AT005082 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01AT005082-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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