건강과 웰빙을 통한 건선 개선
2014년 8월 12일 업데이트: Jan Moynihan, University of Rochester
이 연구의 목적은 건선이 있는 성인에 대한 MBSR(Mindfulness-Based Stress Reduction) 프로그램과 LW(Living Well) 프로그램의 효과를 조사하고 비교하는 것입니다. 정서적 건강, 웰빙.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 인지된 스트레스가 중간 이상이라고 보고하는 건선 중증도 환자의 질병 과정에 대한 2개의 8주 프로그램(MBSR 대 LW)의 효과를 조사합니다. 이 연구는 질병 상태와 전반적인 웰빙의 임상적 측정에 초점을 맞출 것입니다.
제안된 개입 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- MBSR과 Living Well(LW) 프로그램이 (a) 질병 중증도, 염증의 면역학적 지표, 각질 세포 증식, (b) 건선 관련 스트레스 및 일반적으로 인지된 스트레스, (c) 불안에 미치는 영향을 조사하기 위해 그리고 우울증.
- 두 프로그램의 치료 효과가 성격 특성, 마음 챙김 및 연령에 의해 조절되는지 여부를 조사합니다.
- 행동 및 심리적 중재자가 면역 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
-
Rochester, New York, 미국, 14623
- University of Rochester; University Dermatology Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어로 말하기
- 건선의 임상 진단(초기 방문 시 활성)
제외 기준:
- 현재 암 또는 건선과 관련 없는 질병에 대한 면역억제 요법을 받고 있는 경우(또는 화학요법 또는 방사선 치료 후 < 6개월)
- 교정되지 않은 주요 감각 장애
- 인지 결함(MMSE <25, 또는 방해할 만큼 충분히 중요한 것으로 간주되는 결함)
- 심각한 심혈관 질환
- 현재 알코올 남용 또는 비알코올 정신활성 물질 사용 장애, 정신병적 장애(현재 및 평생), 정신병적 특징이 있는 현재 기분 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 마음챙김 기반 스트레스 감소
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표준화된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 프로그램은 마음챙김을 강화하는 데 사용되는 기본 훈련 도구입니다.
8주간의 MBSR 프로그램은 피험자들에게 자신을 더 잘 돌보기 위해 내면의 자원을 개발하는 방법을 가르치기 위해 고안되었습니다.
MBSR 교육에는 신체적 증상, 감정 및 생각과 관련된 신체적 경험 및 감각에 대한 이완 및 인식을 높이는 것을 목표로 하는 다양한 기술의 학습 및 개선이 포함됩니다.
움직임, 명상 및 호흡에 특히 중점을 둡니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 잘 살기
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Living Well(LW) 프로그램에는 건강 및 웰빙 증진과 관련된 다양한 주제에 대한 일련의 정보 프레젠테이션 및 그룹 토론이 포함됩니다.
8주간의 이 프로그램은 참가자들에게 전통적인 의료 치료를 보완하여 신체 및 정서적 건강을 개선하는 방법에 대한 지식을 제공하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선 및 비건선 피부의 생검 조직 샘플로부터 측정된 건선 질환 중증도.
기간: 8주
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건선은 IFN-γ, TNF-α, IL-17A에 대한 mRNA의 발현을 검사하기 위해 면역조직화학(CD3, 호중구 엘라스타제, 케라틴 6 및 S100A7 마커용) 및 정량적 실시간 중합효소 연쇄 반응(qRT-PCR)을 포함한 각질세포 증식에 대해 평가됩니다. , 및 IL-12 및 IL-23의 공유 p40 서브유닛(중재 전후 평가).
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 샘플에서 측정된 염증의 면역학적 마커.
기간: 16주
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모든 혈액 샘플에서 ELISA(효소 결합 면역분석법)를 통해 측정된 순환 사이토카인 IL-6, TNF-α 및 IL-22(개입 전, 중간 및 사후 개입 및 후속 조치).
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16주
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인지된 스트레스 척도(Cohen S., Kamarck T., & Mermelstein R. (1983))
기간: 16주
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14개 항목으로 구성된 PSS(Perceived Stress Scale)는 참가자가 현재 생활 상황을 스트레스로 평가하는 정도를 측정하는 데 사용됩니다(사전, 중간 및 사후 개입과 후속 조치에서 평가).
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16주
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상태 특성 불안 인벤토리(Spielberger C.D., Gorsuch R.L., & Lushen R.E.(1970))
기간: 16주
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STAI(State-Trait Anxiety Inventory)는 상대적으로 최근의 일시적인 "상태 불안"과 보다 만성적이거나 지속적인 "특성 불안"을 구별하기 위한 2개의 20개 항목 척도로 구성됩니다(중재 전, 중간 및 사후 평가 및 후속 조치) ).
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jan A Moynihan, PhD, University of Rochester
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 7월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 7월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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마음챙김 기반 스트레스 감소에 대한 임상 시험
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Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research Centre (CIMCYC)완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences완전한
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Qazvin University Of Medical Sciences알려지지 않은
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Oregon Health and Science UniversityMedical Research Foundation, Oregon완전한
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Eric Loucks알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년미국