通过健康和福祉改善银屑病
2014年8月12日 更新者：Jan Moynihan、University of Rochester
该研究的目的是检查和比较正念减压 (MBSR) 计划和健康生活 (LW) 计划对成年银屑病患者的影响，即这些计划如何影响他们的银屑病、免疫功能、身体机能情绪健康和幸福。
研究概览
详细说明
该研究检查了两个为期八周的计划（MBSR 与 LW）对报告中度或更高感知压力的银屑病严重程度患者的疾病过程的影响。 该研究将侧重于疾病状态和整体健康的临床措施。
我们提议的干预研究的目的如下：
- 检验 MBSR 与 Living Well (LW) 计划相比对 (a) 疾病严重程度、炎症免疫标志物和角质形成细胞增殖的影响，(b) 银屑病相关压力和一般感知压力，以及 (c) 焦虑和抑郁症。
- 检查任一项目的治疗效果是否受人格特质、正念和年龄的调节。
- 检查行为和心理介质对免疫结果的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
130
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14623
- University of Rochester; University Dermatology Associates
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁
- 英语会话
- 银屑病的临床诊断（初诊时活跃）
排除标准：
- 目前正在接受癌症或与银屑病无关的疾病的免疫抑制治疗（或化疗或放疗后 < 6 个月）
- 严重的、未矫正的感觉障碍
- 认知缺陷（MMSE <25，或缺陷被认为足以干扰）
- 严重的心血管疾病
- 当前酒精滥用或非酒精精神活性物质使用障碍、精神病性障碍（当前和终生），以及当前具有精神病特征的情绪障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于正念的减压
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标准化的正念减压 (MBSR) 计划是用于增强正念的主要培训工具。
为期八周的 MBSR 计划旨在教导受试者如何开发内在资源以更好地照顾自己。
MBSR 培训包括学习和精炼一系列技能，旨在增加放松和对与身体症状、情绪和思想相关的身体体验和感觉的认识。
特别强调运动、冥想和呼吸。
其他名称：
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有源比较器：好好生活
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美好生活 (LW) 计划包括一系列关于促进健康和福祉的各种主题的信息介绍和小组讨论。
这个为期 8 周的计划旨在为参与者提供有关改善身心健康的方法的知识，作为对传统医学治疗的补充。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从银屑病和非银屑病皮肤的活检组织样本测量银屑病疾病的严重程度。
大体时间：8周
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评估牛皮癣的角质形成细胞增殖，包括免疫组织化学（针对 CD3、中性粒细胞弹性蛋白酶、角蛋白 6 和 S100A7 标记物）和实时定量聚合酶链反应 (qRT-PCR)，以检查 IFN-γ、TNF-α、IL-17A 的 mRNA 表达，以及 IL-12 和 IL-23 的共享 p40 亚基（评估干预前后）。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从血液样本中测量的炎症免疫学标志物。
大体时间：16周
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循环细胞因子 IL-6、TNF-α 和 IL-22 通过酶联免疫测定 (ELISA) 对所有血液样本（干预前、干预中和干预后以及随访）进行测量。
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16周
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感知压力量表 (Cohen S., Kamarck T., & Mermelstein R. (1983))
大体时间：16周
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14 项感知压力量表 (PSS) 用于衡量当前生活状况被参与者评估为压力的程度（在干预前、中期和干预后加上后续评估）。
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16周
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状态-特质焦虑量表（Spielberger C.D.、Gorsuch R.L. 和 Lushene R.E. (1970)）
大体时间：16周
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状态-特质焦虑量表 (STAI) 由两个 20 项量表组成，用于区分相对较新、短暂的“状态焦虑”和更长期或持续的“特质焦虑”（评估干预前、中期和干预后以及后续行动).
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16周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jan A Moynihan, PhD、University of Rochester
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年6月21日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月12日
首次发布 (估计)
2010年7月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月12日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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