Psoriaasin parantaminen terveyden ja hyvinvoinnin avulla
tiistai 12. elokuuta 2014 päivittänyt: Jan Moynihan, University of Rochester
Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia ja verrata Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelman ja Living Well (LW) -ohjelman vaikutuksia psoriaasia sairastaviin aikuisiin sen suhteen, miten nämä ohjelmat voivat vaikuttaa heidän psoriasikseen, immuunitoimintoihinsa, fyysiseen toimintaan. ja henkinen terveys ja hyvinvointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa tarkastellaan kahden kahdeksan viikon ohjelman (MBSR vs. LW) vaikutuksia sairausprosesseihin potilailla, joilla on psoriaasin vaikeusaste ja jotka raportoivat kohtalaisesta tai korkeammasta havaitusta stressistä. Tutkimus keskittyy sekä sairauden tilan että yleisen hyvinvoinnin kliinisiin mittauksiin.
Ehdottamamme interventiotutkimuksemme tavoitteet ovat seuraavat:
- Tutkia MBSR:n vaikutuksia Living Well (LW) -ohjelmaan verrattuna (a) sairauden vakavuusasteeseen, tulehduksen immunologisiin markkereihin ja keratinosyyttien lisääntymiseen, (b) psoriaasiin liittyvään stressiin ja koettu stressiin yleensä ja (c) ahdistuneisuus ja masennus.
- Tutkia, vaikuttavatko persoonallisuuden ominaisuudet, tietoisuus ja ikä jommankumman ohjelman hoitovaikutuksiin.
- Tutkia käyttäytymis- ja psykologisten välittäjien vaikutuksia immuunijärjestelmän tuloksiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
130
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- University of Rochester; University Dermatology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- englantia puhuva
- Psoriaasin kliininen diagnoosi (aktiivinen ensimmäisellä käynnillä)
Poissulkemiskriteerit:
- saavat parhaillaan immunosuppressiivista hoitoa syövän tai psoriaasiin liittymättömien sairauksien vuoksi (tai alle 6 kuukautta kemo- tai säteilyhoidon jälkeen)
- merkittävät, korjaamattomat aistivammat
- kognitiiviset puutteet (MMSE <25 tai puutteet, jotka katsotaan riittävän merkittäviksi häiritsemään)
- vakava sydän- ja verisuonitauti
- nykyiset alkoholin väärinkäytön tai alkoholittomien psykoaktiivisten aineiden käytön häiriöt, psykoottiset häiriöt (nykyinen ja elinikäinen) ja nykyinen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mindfulness-pohjainen stressin vähentäminen
|
Standardoitu Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma on ensisijainen koulutusväline mindfulnessin parantamiseen.
Kahdeksan viikkoa kestävä MBSR-ohjelma on suunniteltu opettamaan koehenkilöille, kuinka kehittää sisäisiä resurssejaan paremman itsestään huolehtimisen palveluksessa.
MBSR-koulutus sisältää monenlaisten taitojen oppimisen ja jalostamisen, joiden tavoitteena on lisätä rentoutumista ja tietoisuutta fyysisiin oireisiin, tunteisiin ja ajatuksiin liittyvistä fyysisistä kokemuksista ja aistimuksista.
Erityisesti painotetaan liikettä, meditaatiota ja hengitystä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Elää hyvin
|
Living Well (LW) -ohjelma sisältää sarjan tiedotusesityksiä ja ryhmäkeskusteluja erilaisista terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseen liittyvistä aiheista.
8 viikon ohjelma on suunniteltu tarjoamaan osallistujille tietoa tavoista parantaa fyysistä ja emotionaalista terveyttään perinteisten lääketieteellisten hoitojen lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin vaikeusaste mitattuna biopsiasta otetuista kudosnäytteistä psoriaasista ja ei-psoriaasista ihosta.
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Psoriaasista arvioidaan keratinosyyttien proliferaatio, mukaan lukien immunohistokemia (CD3-, neutrofiilielastaasi-, keratiini-6- ja S100A7-markkerit) ja kvantitatiivinen reaaliaikainen polymeraasiketjureaktio (qRT-PCR) mRNA:n ilmentymisen tutkimiseksi IFN-y:n, TNF-α:n ja IL-17A:n suhteen. ja IL-12:n ja IL-23:n yhteinen p40-alayksikkö (arvioitu ennen ja jälkeen interventiota).
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen immunologiset markkerit mitattuna verinäytteistä.
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Verenkierrossa olevat sytokiinit IL-6, TNF-α ja IL-22 mitattuna entsyymi-immunomäärityksillä (ELISA) kaikista verinäytteistä (ennen, puolivälissä ja sen jälkeen sekä seuranta).
|
16 viikkoa
|
|
Havaitun stressin asteikko (Cohen S., Kamarck T. ja Mermelstein R. (1983))
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
14-kohtaista koettu stressiasteikkoa (PSS) käytetään mittaamaan, missä määrin osallistuja arvioi nykyiset elämäntilanteet stressaaviksi (arvioinnissa ennen interventiota, välivaiheessa ja sen jälkeen sekä seuranta).
|
16 viikkoa
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger C.D., Gorsuch R.L. ja Lushene R.E. (1970))
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) koostuu kahdesta 20 kohdan asteikosta, joilla erotetaan suhteellisen äskettäiset, ohimenevät "tilaahdistukset" kroonisemmasta tai jatkuvasta "piirteiden ahdistuksesta" (arvioitu ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen sekä seuranta ).
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jan A Moynihan, PhD, University of Rochester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 13. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01AT005082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- R01AT005082-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .