Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa łuszczycy poprzez zdrowie i dobre samopoczucie

12 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Jan Moynihan, University of Rochester
Celem badania jest zbadanie i porównanie wpływu programu redukcji stresu opartego na uważności (MBSR) i programu Living Well (LW) na dorosłych chorych na łuszczycę pod względem wpływu tych programów na łuszczycę, funkcje odpornościowe, sprawność fizyczną oraz zdrowie emocjonalne i dobre samopoczucie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu oceniano wpływ dwóch ośmiotygodniowych programów (MBSR vs. LW) na procesy chorobowe u pacjentów z ciężkością łuszczycy zgłaszających umiarkowany lub wyższy poziom odczuwanego stresu. Badania skupią się zarówno na klinicznych pomiarach stanu chorobowego, jak i ogólnego samopoczucia.

Cele naszego proponowanego badania interwencyjnego są następujące:

  1. Zbadanie wpływu MBSR w porównaniu z programem Living Well (LW) na (a) ciężkość choroby, immunologiczne markery stanu zapalnego i proliferację keratynocytów, (b) stres związany z łuszczycą i ogólnie postrzegany stres oraz (c) niepokój i depresja.
  2. Zbadanie, czy efekty leczenia któregokolwiek z programów są moderowane przez cechy osobowości, uważność i wiek.
  3. Zbadanie wpływu mediatorów behawioralnych i psychologicznych na wyniki odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14623
        • University of Rochester; University Dermatology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat i więcej
  • mówiący po angielsku
  • Rozpoznanie kliniczne łuszczycy (aktywne na pierwszej wizycie)

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie otrzymujących leczenie immunosupresyjne z powodu raka lub chorób niezwiązanych z łuszczycą (lub < 6 miesięcy po chemioterapii lub radioterapii)
  • poważne, nieskorygowane zaburzenia czucia
  • deficyty poznawcze (MMSE <25 lub deficyty uznane za wystarczająco znaczące, aby przeszkadzać)
  • ciężka choroba układu krążenia
  • aktualne nadużywanie alkoholu lub zaburzenia związane z używaniem bezalkoholowych substancji psychoaktywnych, zaburzenia psychotyczne (obecnie iw ciągu całego życia) oraz aktualne zaburzenie nastroju o cechach psychotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Redukcja stresu oparta na uważności
Behawioralne: Redukcja stresu oparta na uważności
Standaryzowany program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR) jest podstawowym narzędziem szkoleniowym używanym do poprawy uważności. Ośmiotygodniowy program MBSR ma na celu nauczenie badanych, jak rozwijać swoje wewnętrzne zasoby w służbie lepszego dbania o siebie. Trening MBSR obejmuje uczenie się i doskonalenie szeregu umiejętności mających na celu zwiększenie relaksacji i świadomości fizycznych doświadczeń i doznań związanych z objawami fizycznymi, emocjami i myślami. Szczególny nacisk kładzie się na ruch, medytację i oddychanie.
Inne nazwy:
  • MBSR
Aktywny komparator: Dobrze żyć
Behawioralne: Dobrze żyć
Program Living Well (LW) obejmuje szereg prezentacji informacyjnych i dyskusji grupowych na różne tematy związane z promocją zdrowia i dobrego samopoczucia. 8-tygodniowy program ma na celu przekazanie uczestnikom wiedzy na temat sposobów poprawy ich zdrowia fizycznego i emocjonalnego jako uzupełnienie tradycyjnych zabiegów medycznych.
Inne nazwy:
  • LW

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie choroby łuszczycowej mierzone na podstawie biopsji próbek tkanek skóry łuszczycowej i niełuszczycowej.
Ramy czasowe: 8 tygodni
Łuszczyca jest oceniana pod kątem proliferacji keratynocytów, w tym immunohistochemii (dla markerów CD3, elastazy neutrofili, keratyny 6 i S100A7) oraz ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR) w celu zbadania ekspresji mRNA dla IFN-γ, TNF-α, IL-17A oraz wspólna podjednostka p40 IL-12 i IL-23 (oceniona przed i po interwencji).
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Immunologiczne markery stanu zapalnego mierzone z próbek krwi.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Krążące cytokiny IL-6, TNF-α i IL-22 mierzone za pomocą testów immunoenzymatycznych (ELISA) we wszystkich próbkach krwi (przed, w trakcie i po interwencji oraz w okresie kontrolnym).
16 tygodni
Skala odczuwanego stresu (Cohen S., Kamarck T. i Mermelstein R. (1983))
Ramy czasowe: 16 tygodni
Składająca się z 14 pozycji Skala Odczuwanego Stresu (PSS) służy do pomiaru stopnia, w jakim bieżąca sytuacja życiowa jest oceniana przez uczestnika jako stresująca (oceniana przed, w trakcie i po interwencji oraz podczas obserwacji).
16 tygodni
Inwentarz stanu i cechy lęku (Spielberger CD, Gorsuch RL i Lushene RE (1970))
Ramy czasowe: 16 tygodni
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) składa się z dwóch 20-punktowych skal, służących do odróżnienia stosunkowo niedawnych, przejściowych „lęków-stanów” od bardziej chronicznego lub uporczywego „lęku będącego cechą” (ocena przed, w trakcie i po interwencji oraz obserwacja ).
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jan A Moynihan, PhD, University of Rochester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 czerwca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01AT005082 (Grant/umowa NIH USA)
  • R01AT005082-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Redukcja stresu oparta na uważności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj