Zkoumání intervence pomocí textových zpráv pro odvykání kouření
31. ledna 2014 aktualizováno: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Primárním cílem této studie je využít kvalitativní rozhovory a ohniskové skupiny, které nám pomohou přizpůsobit intervence tváří v tvář odvykání kouření doručení prostřednictvím textových zpráv.
Po dokončení návrhu bude intervence pilotně testována na vzorku mladých dospělých (ve věku 18–35 let), kteří kouří.
Konečné hodnocení bude provedeno po 7 týdnech (konec léčby) a po 3 i 6 měsících sledování.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
84
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 35 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 35 let
- Současný denní kuřák
- Má mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv
- Používá textové zprávy alespoň jednou měsíčně
- Zájem přestat kouřit
- Ochotný stanovit datum ukončení během následujících 30 dnů
- Má přístup k lékaři
Kritéria vyloučení:
- Nečte a nemluví anglicky s dostatečným porozuměním
- V současné době se účastní programu na odvykání kouření
- Současné zneužívání drog/alkoholu
- Problémy duševního zdraví, které by narušovaly dodržování studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Textové zprávy
Intervence pro odvykání kouření založená na textových zprávách
|
7týdenní program denních textových zpráv
|
|
Komparátor placeba: Řízení
Jednotlivci v této skupině budou dostávat obecné (nekuřácké) textové zprávy ve stejném rozvrhu jako intervenční větev.
To poskytuje kontrolu nad dobou kontaktu se zaměstnanci/programem a zátěží účastníků.
|
nekuřácké textové zprávy budou zasílány ve stejném denním rozvrhu, jaký odpovídá aktivnímu zásahu, aby se vytvořila kontrola doby kontaktu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinence kouření
Časové okno: Šest měsíců po léčbě
|
7denní bodová prevalence abstinence bude měřena 6 měsíců po léčbě.
|
Šest měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Použitelnost a přijatelnost zásahu
Časové okno: 7 týdnů (konec léčby)
|
Použitelnost a přijatelnost intervence bude posouzena na konci léčby (7. týden).
|
7 týdnů (konec léčby)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2010
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. ledna 2014
Naposledy ověřeno
1. ledna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21DA027142 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .