Onderzoek naar een sms-interventie voor stoppen met roken
31 januari 2014 bijgewerkt door: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Het primaire doel van deze studie is om kwalitatieve interviews en focusgroepen te gebruiken om ons te helpen bij het aanpassen van een face-to-face stoppen met roken-interventie voor levering via sms.
Nadat het ontwerp is voltooid, zal de interventie in een pilot worden getest met een steekproef van jongvolwassenen (18-35 jaar) die roken.
De definitieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd na 7 weken (einde van de behandeling) en zowel na 3 als na 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 tot 35 jaar
- Huidige dagelijkse roker
- Heeft een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden
- Maakt minimaal één keer per maand gebruik van sms
- Geïnteresseerd in stoppen met roken
- Bereid om een stopdatum vast te stellen binnen de komende 30 dagen
- Heeft toegang tot een arts
Uitsluitingscriteria:
- Leest en spreekt geen Engels met voldoende begrip
- Neemt momenteel deel aan een programma om te stoppen met roken
- Gelijktijdig drugs-/alcoholmisbruik
- Geestelijke gezondheidsproblemen die de naleving van de studie zouden verstoren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sms'en
Een sms-gebaseerde interventie voor stoppen met roken
|
Een programma van 7 weken met dagelijkse sms'jes
|
|
Placebo-vergelijker: Controle
Individuen in deze groep zullen generieke (niet-rokengerelateerde) sms-berichten ontvangen volgens hetzelfde schema als de interventiearm.
Dit biedt controle over de contacttijd van staf/programma en de belasting van de deelnemers.
|
niet-rokengerelateerde sms-berichten zullen volgens hetzelfde dagelijkse schema worden gegeven als de actieve interventie om een controle voor de contacttijd vast te stellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Roken onthouding
Tijdsspanne: Zes maanden na de behandeling
|
7-daagse puntprevalentie abstinentie zal 6 maanden na de behandeling worden gemeten.
|
Zes maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid en Aanvaardbaarheid van de interventie
Tijdsspanne: 7 weken (einde behandeling)
|
Bruikbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie worden beoordeeld aan het einde van de behandeling (week 7).
|
7 weken (einde behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R21DA027142 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .