- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01166464
Examinando uma intervenção de mensagem de texto para parar de fumar
31 de janeiro de 2014 atualizado por: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
O objetivo principal deste estudo é usar entrevistas qualitativas e grupos focais para nos ajudar na adaptação de uma intervenção de cessação do tabagismo face a face para entrega por meio de mensagens de texto.
Após a conclusão do projeto, a intervenção será testada com uma amostra de jovens adultos (de 18 a 35 anos) que fumam.
As avaliações finais serão realizadas em 7 semanas (final do tratamento) e acompanhamento de 3 e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 35 anos
- Fumante diário atual
- Tem um telefone celular com capacidade de mensagens de texto
- Usa mensagens de texto pelo menos uma vez por mês
- Interessado em parar de fumar
- Disposto a definir uma data de desligamento nos próximos 30 dias
- Tem acesso a um médico
Critério de exclusão:
- Não lê e fala inglês com compreensão adequada
- Está atualmente participando de um programa de cessação do tabagismo
- Abuso concomitante de drogas/álcool
- Problemas de saúde mental que interfeririam na adesão ao estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Mensagem de texto
Uma intervenção baseada em mensagens de texto para parar de fumar
|
Um programa de 7 semanas de mensagens de texto diárias
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Comparador de Placebo: Ao controle
Os indivíduos neste grupo receberão mensagens de texto genéricas (não relacionadas ao tabagismo) no mesmo horário do braço de intervenção.
Isso fornece um controle para o tempo de contato da equipe/programa e a carga do participante.
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mensagens de texto relacionadas a não fumantes serão dadas no mesmo horário diário que corresponde à intervenção ativa para estabelecer um controle de tempo de contato.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Abstinência tabágica
Prazo: Seis meses após o tratamento
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A abstinência de prevalência pontual de 7 dias será medida 6 meses após o tratamento.
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Seis meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Usabilidade e aceitabilidade da intervenção
Prazo: 7 semanas (fim do tratamento)
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A usabilidade e aceitabilidade da intervenção serão avaliadas no final do tratamento (semana 7).
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7 semanas (fim do tratamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21DA027142 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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