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Untersuchung einer SMS-Intervention zur Raucherentwöhnung

31. Januar 2014 aktualisiert von: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, qualitative Interviews und Fokusgruppen zu verwenden, um uns dabei zu helfen, eine persönliche Intervention zur Raucherentwöhnung für die Bereitstellung per Textnachrichten anzupassen. Nach Abschluss des Entwurfs wird die Intervention im Pilotversuch mit einer Stichprobe junger rauchender Erwachsener (im Alter von 18 bis 35 Jahren) getestet. Die abschließenden Beurteilungen werden nach 7 Wochen (Ende der Behandlung) und nach 3 und 6 Monaten durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02903
        • The Miriam Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 bis 35
  • Derzeitiger täglicher Raucher
  • Verfügt über ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion
  • Nutzt mindestens einmal im Monat Textnachrichten
  • Interessiert daran, mit dem Rauchen aufzuhören
  • Ich bin bereit, innerhalb der nächsten 30 Tage ein Kündigungsdatum festzulegen
  • Hat Zugang zu einem Arzt

Ausschlusskriterien:

  • Kann Englisch nicht mit ausreichendem Verständnis lesen und sprechen
  • Nimmt derzeit an einem Programm zur Raucherentwöhnung teil
  • Gleichzeitiger Drogen-/Alkoholmissbrauch
  • Psychische Gesundheitsprobleme, die die Studiencompliance beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Simsen
Eine SMS-basierte Intervention zur Raucherentwöhnung
Verhalten: SMS zur Raucherentwöhnung
Ein 7-wöchiges Programm mit täglichen Textnachrichten
Placebo-Komparator: Kontrolle
Personen in dieser Gruppe erhalten nach demselben Zeitplan wie der Interventionsarm generische (nichtraucherbezogene) Textnachrichten. Dies ermöglicht eine Kontrolle der Kontaktzeit zwischen Personal und Programm sowie der Belastung der Teilnehmer.
Verhalten: Allgemeine Textnachrichten
Textnachrichten zum Thema Nichtraucher werden nach demselben Tagesplan verschickt, der mit der aktiven Intervention übereinstimmt, um eine Kontrolle für die Kontaktzeit zu etablieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rauchabstinenz
Zeitfenster: Sechs Monate nach der Behandlung
Die 7-Tage-Punktprävalenzabstinenz wird 6 Monate nach der Behandlung gemessen.
Sechs Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Intervention
Zeitfenster: 7 Wochen (Ende der Behandlung)
Die Benutzerfreundlichkeit und Akzeptanz der Intervention wird am Ende der Behandlung (Woche 7) beurteilt.
7 Wochen (Ende der Behandlung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The Miriam Hospital

Mitarbeiter

Live Inspired, LLC

Ermittler

  • Hauptermittler: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Juli 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21DA027142 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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