- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01166464
Esame di un intervento di messaggio di testo per smettere di fumare
31 gennaio 2014 aggiornato da: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare interviste qualitative e focus group per aiutarci ad adattare un intervento faccia a faccia per smettere di fumare per la consegna tramite messaggi di testo.
Una volta completata la progettazione, l'intervento sarà testato su un campione di giovani adulti (età 18-35) che fumano.
Le valutazioni finali saranno condotte a 7 settimane (fine del trattamento) e sia a 3 che a 6 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
84
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età dai 18 ai 35 anni
- Fumatore quotidiano attuale
- Ha un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
- Utilizza i messaggi di testo almeno una volta al mese
- Interessato a smettere di fumare
- Disposto a fissare una data di uscita entro i prossimi 30 giorni
- Ha accesso a un medico
Criteri di esclusione:
- Non legge e non parla inglese con una comprensione adeguata
- Sta attualmente partecipando a un programma per smettere di fumare
- Abuso concomitante di droghe/alcool
- Problemi di salute mentale che interferirebbero con la conformità allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Messaggistica testuale
Un intervento basato su messaggi di testo per smettere di fumare
|
Un programma di 7 settimane di messaggi di testo giornalieri
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|
Comparatore placebo: Controllo
Gli individui in questo gruppo riceveranno messaggi di testo generici (non correlati al fumo) nello stesso programma del braccio di intervento.
Ciò fornisce un controllo per il tempo di contatto del personale/programma e il carico dei partecipanti.
|
i messaggi di testo relativi al non fumo verranno forniti nello stesso programma giornaliero corrispondente all'intervento attivo per stabilire un controllo per il tempo di contatto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento
|
L'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni sarà misurata a 6 mesi dopo il trattamento.
|
Sei mesi dopo il trattamento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Usabilità e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 7 settimane (fine del trattamento)
|
L'usabilità e l'accettabilità dell'intervento saranno valutate alla fine del trattamento (settimana 7).
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7 settimane (fine del trattamento)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2010
Primo Inserito (Stima)
21 luglio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2014
Ultimo verificato
1 gennaio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21DA027142 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su messaggi di testo per smettere di fumare
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