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Esame di un intervento di messaggio di testo per smettere di fumare

31 gennaio 2014 aggiornato da: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare interviste qualitative e focus group per aiutarci ad adattare un intervento faccia a faccia per smettere di fumare per la consegna tramite messaggi di testo. Una volta completata la progettazione, l'intervento sarà testato su un campione di giovani adulti (età 18-35) che fumano. Le valutazioni finali saranno condotte a 7 settimane (fine del trattamento) e sia a 3 che a 6 mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • The Miriam Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 35 anni
  • Fumatore quotidiano attuale
  • Ha un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo
  • Utilizza i messaggi di testo almeno una volta al mese
  • Interessato a smettere di fumare
  • Disposto a fissare una data di uscita entro i prossimi 30 giorni
  • Ha accesso a un medico

Criteri di esclusione:

  • Non legge e non parla inglese con una comprensione adeguata
  • Sta attualmente partecipando a un programma per smettere di fumare
  • Abuso concomitante di droghe/alcool
  • Problemi di salute mentale che interferirebbero con la conformità allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Messaggistica testuale
Un intervento basato su messaggi di testo per smettere di fumare
Un programma di 7 settimane di messaggi di testo giornalieri
Comparatore placebo: Controllo
Gli individui in questo gruppo riceveranno messaggi di testo generici (non correlati al fumo) nello stesso programma del braccio di intervento. Ciò fornisce un controllo per il tempo di contatto del personale/programma e il carico dei partecipanti.
i messaggi di testo relativi al non fumo verranno forniti nello stesso programma giornaliero corrispondente all'intervento attivo per stabilire un controllo per il tempo di contatto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dal fumo
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il trattamento
L'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni sarà misurata a 6 mesi dopo il trattamento.
Sei mesi dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità e accettabilità dell'intervento
Lasso di tempo: 7 settimane (fine del trattamento)
L'usabilità e l'accettabilità dell'intervento saranno valutate alla fine del trattamento (settimana 7).
7 settimane (fine del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2010

Primo Inserito (Stima)

21 luglio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21DA027142 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su messaggi di testo per smettere di fumare

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