Examen de una intervención de mensajes de texto para dejar de fumar
31 de enero de 2014 actualizado por: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
El objetivo principal de este estudio es utilizar entrevistas cualitativas y grupos focales para ayudarnos a adaptar una intervención cara a cara para dejar de fumar para la entrega a través de mensajes de texto.
Una vez que se complete el diseño, se realizará una prueba piloto de la intervención con una muestra de adultos jóvenes (de 18 a 35 años) que fuman.
Las evaluaciones finales se realizarán a las 7 semanas (final del tratamiento) y a los 3 y 6 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 35 años
- Fumador diario actual
- Tiene un teléfono celular con capacidad de mensajería de texto.
- Usa mensajes de texto al menos una vez al mes
- Interesado en dejar de fumar
- Dispuesto a establecer una fecha para dejar de fumar dentro de los próximos 30 días
- Tiene acceso a un médico.
Criterio de exclusión:
- No lee ni habla inglés con una comprensión adecuada
- Actualmente participa en un programa para dejar de fumar.
- Abuso simultáneo de drogas/alcohol
- Problemas de salud mental que podrían interferir con el cumplimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Mensaje de texto
Una intervención basada en mensajes de texto para dejar de fumar
|
Un programa de 7 semanas de mensajes de texto diarios
|
|
Comparador de placebos: Control
Las personas de este grupo recibirán mensajes de texto genéricos (no relacionados con el tabaquismo) en el mismo horario que el grupo de intervención.
Esto proporciona un control del tiempo de contacto entre el personal y el programa y la carga de los participantes.
|
Los mensajes de texto relacionados con no fumadores se darán en el mismo horario diario que coincida con la intervención activa para establecer un control del tiempo de contacto.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Abstinencia de fumar
Periodo de tiempo: Seis meses después del tratamiento
|
La abstinencia de prevalencia puntual de 7 días se medirá 6 meses después del tratamiento.
|
Seis meses después del tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Usabilidad y Aceptabilidad de la intervención
Periodo de tiempo: 7 semanas (final del tratamiento)
|
La usabilidad y aceptabilidad de la intervención se evaluarán al final del tratamiento (semana 7).
|
7 semanas (final del tratamiento)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de julio de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21DA027142 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .