- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01166464
Undersöka en textmeddelandeintervention för rökavvänjning
31 januari 2014 uppdaterad av: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Det primära målet med denna studie är att använda kvalitativa intervjuer och fokusgrupper för att hjälpa oss att anpassa en insats för att sluta röka ansikte mot ansikte för leverans genom textmeddelanden.
Efter att designen är klar kommer interventionen att pilottestas med ett urval av unga vuxna (åldrar 18-35) som röker.
Slutliga bedömningar kommer att utföras efter 7 veckor (slutet av behandlingen) och både 3 och 6 månaders uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 till 35
- Aktuell daglig rökare
- Har en mobiltelefon med textmeddelandefunktion
- Använder textmeddelanden minst en gång i månaden
- Intresserad av att sluta röka
- Villig att sätta ett slutdatum inom de närmaste 30 dagarna
- Har tillgång till läkare
Exklusions kriterier:
- Läser och talar inte engelska med tillräcklig förståelse
- Deltar för närvarande i ett rökavvänjningsprogram
- Samtidigt drog/alkoholmissbruk
- Psykiska problem som skulle störa studieefterlevnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SMS
En sms-baserad intervention för rökavvänjning
|
Ett 7-veckors program med dagliga textmeddelanden
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Individer i denna grupp kommer att få generiska (icke-rökare) textmeddelanden enligt samma schema som interventionsarmen.
Detta ger en kontroll för personal/program kontakttid och deltagarbörda.
|
Rökfria textmeddelanden kommer att ges enligt samma dagliga schema som matchar den aktiva interventionen för att upprätta en kontroll för kontakttid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rökavhållsamhet
Tidsram: Sex månader efter behandling
|
7-dagars prevalensabstinens kommer att mätas 6 månader efter behandling.
|
Sex månader efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet och acceptans av interventionen
Tidsram: 7 veckor (slutet av behandlingen)
|
Användbarhet och acceptans av interventionen kommer att bedömas i slutet av behandlingen (vecka 7).
|
7 veckor (slutet av behandlingen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 juli 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2010
Första postat (Uppskatta)
21 juli 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21DA027142 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .