- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01166464
Undersøke en tekstmeldingsintervensjon for røykeslutt
31. januar 2014 oppdatert av: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Det primære målet med denne studien er å bruke kvalitative intervjuer og fokusgrupper for å hjelpe oss med å tilpasse en røykesluttintervensjon ansikt til ansikt for levering gjennom tekstmeldinger.
Etter at design er fullført, vil intervensjonen bli pilottestet med et utvalg unge voksne (alder 18-35) som røyker.
Endelige vurderinger vil bli utført etter 7 uker (slutt av behandlingen) og både 3 og 6 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 til 35
- Daglig røyker
- Har en mobiltelefon med tekstmeldingsmulighet
- Bruker tekstmeldinger minst én gang i måneden
- Interessert i å slutte å røyke
- Villig til å sette en sluttdato innen de neste 30 dagene
- Har tilgang til lege
Ekskluderingskriterier:
- Leser og snakker ikke engelsk med tilstrekkelig forståelse
- Deltar for tiden i et røykesluttprogram
- Samtidig rus/alkoholmisbruk
- Psykiske helseproblemer som ville forstyrre studieoverholdelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tekstmeldinger
En tekstmeldingsbasert intervensjon for røykeslutt
|
Et 7-ukers program med daglige tekstmeldinger
|
|
Placebo komparator: Kontroll
Personer i denne gruppen vil motta generiske (ikke-røykerelaterte) tekstmeldinger på samme tidsplan som intervensjonsarmen.
Dette gir en kontroll for personalet/programkontakttid og deltakerbelastning.
|
røykfrie tekstmeldinger vil bli gitt på samme dagsplan som samsvarer med den aktive intervensjonen for å etablere en kontroll for kontakttid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Røykeavholdenhet
Tidsramme: Seks måneder etter behandling
|
7-dagers punktprevalens abstinens vil bli målt 6 måneder etter behandling.
|
Seks måneder etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet og akseptabilitet av intervensjonen
Tidsramme: 7 uker (slutt på behandlingen)
|
Brukbarhet og aksept av intervensjonen vil bli vurdert ved behandlingsslutt (uke 7).
|
7 uker (slutt på behandlingen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2010
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21DA027142 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .