- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01166464
Badanie interwencji w postaci wiadomości tekstowej w celu rzucenia palenia
31 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Głównym celem tego badania jest wykorzystanie wywiadów jakościowych i grup fokusowych, aby pomóc nam w dostosowaniu bezpośredniej interwencji w rzucaniu palenia do dostarczania za pośrednictwem wiadomości tekstowych.
Po zakończeniu projektowania interwencja zostanie przetestowana pilotażowo na próbie młodych dorosłych (w wieku 18-35 lat), którzy palą.
Ocena końcowa zostanie przeprowadzona po 7 tygodniach (koniec leczenia) oraz po 3 i 6 miesiącach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
84
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 18 do 35 lat
- Aktualny codzienny palacz
- Posiada telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych
- Korzysta z wiadomości tekstowych co najmniej raz w miesiącu
- Zainteresowany rzuceniem palenia
- Gotowość do ustalenia daty rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni
- Ma dostęp do lekarza
Kryteria wyłączenia:
- Nie czyta i nie mówi po angielsku z odpowiednim zrozumieniem
- Obecnie uczestniczy w programie rzucania palenia
- Jednoczesne nadużywanie narkotyków/alkoholu
- Problemy ze zdrowiem psychicznym, które mogłyby kolidować z przestrzeganiem zasad badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Smsowanie
Interwencja oparta na wiadomościach tekstowych w celu rzucenia palenia
|
7-tygodniowy program codziennych SMS-ów
|
|
Komparator placebo: Kontrola
Osoby z tej grupy będą otrzymywać ogólne (związane z zakazem palenia) wiadomości tekstowe według tego samego harmonogramu, co grupa interwencyjna.
Zapewnia to kontrolę nad czasem kontaktu personelu/programu i obciążeniem uczestników.
|
wiadomości tekstowe dotyczące zakazu palenia będą przekazywane według tego samego harmonogramu dnia, jaki odpowiada aktywnej interwencji w celu ustalenia kontroli czasu kontaktu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Abstynencja od palenia
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po leczeniu
|
7-dniowa punktowa abstynencja będzie mierzona po 6 miesiącach od leczenia.
|
Sześć miesięcy po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Użyteczność i akceptowalność interwencji
Ramy czasowe: 7 tygodni (zakończenie leczenia)
|
Użyteczność i akceptowalność interwencji zostaną ocenione pod koniec leczenia (tydzień 7).
|
7 tygodni (zakończenie leczenia)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 lipca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21DA027142 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia