- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01166464
Undersøgelse af en tekstmeddelelsesintervention for rygestop
31. januar 2014 opdateret af: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Det primære mål med denne undersøgelse er at bruge kvalitative interviews og fokusgrupper til at hjælpe os med at tilpasse en ansigt-til-ansigt rygestopintervention til levering via sms.
Efter design er afsluttet, vil interventionen blive pilottestet med en prøve af unge voksne (i alderen 18-35), der ryger.
Endelige vurderinger vil blive udført efter 7 uger (afslutningen af behandlingen) og både 3 og 6 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
84
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 35
- Aktuel daglig ryger
- Har en mobiltelefon med mulighed for tekstbeskeder
- Bruger tekstbeskeder mindst én gang om måneden
- Interesseret i at holde op med at ryge
- Er villig til at indstille en ophørsdato inden for de næste 30 dage
- Har adgang til læge
Ekskluderingskriterier:
- Læser og taler ikke engelsk med tilstrækkelig forståelse
- Er i øjeblikket med i et rygestopprogram
- Samtidig stof-/alkoholmisbrug
- Psykiske problemer, der ville forstyrre undersøgelsens overholdelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tekstbeskeder
En sms-baseret intervention til rygestop
|
Et 7-ugers program med daglige tekstbeskeder
|
|
Placebo komparator: Styring
Personer i denne gruppe vil modtage generiske (ikke-ryger-relaterede) tekstbeskeder efter samme tidsplan som interventionsarmen.
Dette giver en kontrol for personale/program kontakttid og deltagerbyrde.
|
ikke-ryger-relaterede tekstbeskeder vil blive givet på den samme daglige tidsplan, som matcher den aktive intervention for at etablere en kontrol for kontakttid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rygeafholdenhed
Tidsramme: Seks måneder efter behandling
|
7-dages punktprævalens abstinens vil blive målt 6 måneder efter behandling.
|
Seks måneder efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugervenlighed og acceptabilitet af interventionen
Tidsramme: 7 uger (slut på behandlingen)
|
Anvendelighed og accept af interventionen vil blive vurderet ved behandlingens afslutning (uge 7).
|
7 uger (slut på behandlingen)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. juli 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2010
Først opslået (Skøn)
21. juli 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. januar 2014
Sidst verificeret
1. januar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21DA027142 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med sms for rygestop
-
Taipei Medical UniversityAfsluttet
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Stony Brook UniversityAktiv, ikke rekrutterendeFysisk aktivitetForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Skizofreniform lidelseForenede Stater
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteRekrutteringDiabetes type 2Forenede Stater