- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01166464
Tupakoinnin lopettamisen tekstiviestien tutkiminen
perjantai 31. tammikuuta 2014 päivittänyt: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on käyttää kvalitatiivisia haastatteluja ja fokusryhmiä auttamaan meitä mukauttamaan kasvokkain tapahtuva tupakoinnin lopettamisen interventio toimitettavaksi tekstiviestien kautta.
Kun suunnittelu on valmis, interventiota pilotoidaan pilottitestauksella nuorista aikuisista (18–35-vuotiaista), jotka tupakoivat.
Lopulliset arvioinnit suoritetaan 7 viikon kuluttua (hoidon lopussa) ja sekä 3 että 6 kuukauden seurannassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-35
- Nykyinen päivittäinen tupakoitsija
- Hänellä on matkapuhelin, jossa on tekstiviestitoiminto
- Käyttää tekstiviestejä vähintään kerran kuukaudessa
- Kiinnostunut tupakoinnin lopettamisesta
- Halukas asettamaan lopetuspäivän seuraavien 30 päivän sisällä
- On pääsy lääkäriin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lue ja puhu englantia riittävällä ymmärryksellä
- Osallistuu tällä hetkellä tupakoinnin lopettamisohjelmaan
- Samanaikainen huumeiden/alkoholin väärinkäyttö
- Mielenterveysongelmat, jotka häiritsevät opiskelua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tekstiviestittely
Tekstiviestipohjainen toimenpide tupakoinnin lopettamiseen
|
7 viikon ohjelma päivittäisiä tekstiviestejä
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Tämän ryhmän henkilöt saavat yleisiä (tupakointiin liittyviä) tekstiviestejä samassa aikataulussa kuin interventioryhmä.
Tämä mahdollistaa henkilöstön/ohjelman kontaktiajan ja osallistujataakan hallinnan.
|
Tupakointiin liittyviä tekstiviestejä annetaan samassa päivittäisessä aikataulussa kuin vastaa aktiivista interventiota kontaktiajan hallinnan luomiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittiutta mitataan 6 kuukautta hoidon jälkeen.
|
Kuusi kuukautta hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention käytettävyys ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 7 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Intervention käytettävyys ja hyväksyttävyys arvioidaan hoidon lopussa (viikko 7).
|
7 viikkoa (hoidon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. heinäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 3. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21DA027142 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .