- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01166464
Изучение вмешательств текстовых сообщений для прекращения курения
31 января 2014 г. обновлено: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Основная цель этого исследования — использовать качественные интервью и фокус-группы, чтобы помочь нам адаптировать вмешательство по прекращению курения лицом к лицу для доставки посредством текстовых сообщений.
После того, как дизайн будет завершен, вмешательство будет протестировано на выборке курящих молодых людей (в возрасте от 18 до 35 лет).
Окончательные оценки будут проводиться через 7 недель (окончание лечения) и через 3 и 6 месяцев наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
84
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 35 лет
- Текущий ежедневный курильщик
- Имеет мобильный телефон с возможностью обмена текстовыми сообщениями
- Использует текстовые сообщения не реже одного раза в месяц
- Заинтересованы в отказе от курения
- Готовы назначить дату отказа в течение следующих 30 дней
- Имеет доступ к врачу
Критерий исключения:
- Не читает и не говорит по-английски с адекватным пониманием
- В настоящее время участвует в программе отказа от курения
- Параллельное злоупотребление наркотиками/алкоголем
- Проблемы психического здоровья, которые могут помешать соблюдению режима исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Текст сообщения
Вмешательство на основе текстовых сообщений для прекращения курения
|
7-недельная программа ежедневных текстовых сообщений
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Лица в этой группе будут получать общие (связанные с некурящими) текстовые сообщения по тому же графику, что и группа вмешательства.
Это обеспечивает контроль времени контакта персонала/программы и нагрузки участников.
|
текстовые сообщения, связанные с отказом от курения, будут отправляться по тому же ежедневному графику, который соответствует активному вмешательству, чтобы установить контроль времени контакта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воздержание от курения
Временное ограничение: Шесть месяцев после лечения
|
7-дневная распространенность воздержания будет измеряться через 6 месяцев после лечения.
|
Шесть месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Юзабилити и приемлемость вмешательства
Временное ограничение: 7 недель (окончание лечения)
|
Возможность использования и приемлемость вмешательства будут оцениваться в конце лечения (7 неделя).
|
7 недель (окончание лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июля 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 июля 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2014 г.
Последняя проверка
1 января 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R21DA027142 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .