Szöveges üzenetes beavatkozás vizsgálata a dohányzás abbahagyása érdekében
2014. január 31. frissítette: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy kvalitatív interjúk és fókuszcsoportok segítségével segítsünk a dohányzásról való leszokást szem előtt tartó beavatkozást szöveges üzenetek útján történő kézbesítéshez igazítani.
A tervezés befejezése után a beavatkozást egy dohányzó fiatal felnőtt (18-35 év közötti) mintán tesztelik.
A végső értékelésre a 7. héten (a kezelés végén) és a 3. és 6. hónapos követés után kerül sor.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-35 éves korig
- Jelenlegi napi dohányos
- Szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonja van
- Havonta legalább egyszer szöveges üzenetet használ
- Érdekel a dohányzás abbahagyása
- Hajlandó a következő 30 napon belül megadni a kilépés dátumát
- Orvoshoz van hozzáférése
Kizárási kritériumok:
- Nem olvas és nem beszél angolul megfelelő megértéssel
- Jelenleg részt vesz a dohányzás abbahagyását célzó programban
- Egyidejű kábítószer-/alkoholfogyasztás
- Mentális egészségügyi problémák, amelyek zavarják a tanulmányi megfelelést
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szöveges üzenés
Szöveges üzenet alapú beavatkozás a dohányzás abbahagyására
|
A napi szöveges üzenetek 7 hetes programja
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
Az ebbe a csoportba tartozó egyének ugyanabban az ütemezésben kapnak általános (nem dohányzással kapcsolatos) szöveges üzeneteket, mint a beavatkozási csoport.
Ez szabályozza a személyzet/program kapcsolattartási idejét és a résztvevők terheit.
|
A nemdohányzókkal kapcsolatos szöveges üzenetek a kapcsolattartási idő szabályozására irányuló aktív beavatkozással megegyező napirendben kerülnek kiküldésre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzás absztinencia
Időkeret: Hat hónappal a kezelés után
|
A 7 napos pontprevalencia absztinenciát 6 hónappal a kezelést követően mérik.
|
Hat hónappal a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás használhatósága és elfogadhatósága
Időkeret: 7 hét (a kezelés vége)
|
A beavatkozás használhatóságát és elfogadhatóságát a kezelés végén (7. hét) értékelik.
|
7 hét (a kezelés vége)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. július 20.
Első közzététel (Becslés)
2010. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2014. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R21DA027142 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .