- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01166464
Examen d'une intervention par SMS pour arrêter de fumer
31 janvier 2014 mis à jour par: Beth Bock, Ph.D., The Miriam Hospital
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser des entretiens qualitatifs et des groupes de discussion pour nous aider à adapter une intervention de sevrage tabagique en face à face pour une livraison par messagerie texte.
Une fois la conception terminée, l'intervention fera l'objet d'un essai pilote auprès d'un échantillon de jeunes adultes (âgés de 18 à 35 ans) qui fument.
Les évaluations finales seront effectuées à 7 semaines (fin du traitement) et à 3 et 6 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
84
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
- The Miriam Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 35 ans
- Fumeur quotidien actuel
- Possède un téléphone portable avec capacité de messagerie texte
- Utilise la messagerie texte au moins une fois par mois
- Intéressé à arrêter de fumer
- Disposé à fixer une date d'arrêt dans les 30 prochains jours
- A accès à un médecin
Critère d'exclusion:
- Ne lit pas et ne parle pas l'anglais avec une compréhension adéquate
- Participe actuellement à un programme de sevrage tabagique
- Abus simultané de drogues et d'alcool
- Problèmes de santé mentale qui interféreraient avec la conformité à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: La messagerie texte
Une intervention par SMS pour arrêter de fumer
|
Un programme de 7 semaines de SMS quotidiens
|
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Comparateur placebo: Contrôle
Les personnes de ce groupe recevront des SMS génériques (non liés au tabagisme) selon le même horaire que le groupe d'intervention.
Cela permet de contrôler le temps de contact personnel/programme et le fardeau des participants.
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des messages texte liés au non-fumeur seront donnés selon le même horaire quotidien que celui correspondant à l'intervention active afin d'établir un contrôle du temps de contact.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstention de fumer
Délai: Six mois après le traitement
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L'abstinence à prévalence ponctuelle sur 7 jours sera mesurée 6 mois après le traitement.
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Six mois après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Convivialité et Acceptabilité de l'intervention
Délai: 7 semaines (fin de traitement)
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L'utilisabilité et l'acceptabilité de l'intervention seront évaluées à la fin du traitement (semaine 7).
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7 semaines (fin de traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Beth C Bock, PhD, The Miriam Hospital, Brown Medical School
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2010
Première publication (Estimation)
21 juillet 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21DA027142 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .