Tu Salud Si Cuenta: Komunitní osvětový program UT pro komunitní prevenci a kontrolu diabetu. (UTCO)

Navrhovaná intervenční výzkumná studie vychází ze stávajících intervenčních strategií navržených pro mexickou americkou populaci s názvem Tu Salud Si Cuenta (TSSC) nebo Your Health Matters. Tato intervence zdůrazňuje v médiích úspěšné vzory, které změnily výběr potravin a úroveň fyzické aktivity. Kromě toho intervence navrhuje změny prostředí, aby pomohla členům komunity provádět doporučené strategie změny chování. Výsledky této studie zahrnují zvýšenou fyzickou aktivitu tak, aby bylo dosaženo doporučení CDC/ACSM 150 minut mírné až intenzivní fyzické aktivity každý týden (Haskell et al., 2007), jedení 5 porcí ovoce a zeleniny každý den, snížení velikosti porcí jídla a následné změny biomarkerů zdraví.

Abychom otestovali účinnost informačních složek této kampaně, navrhujeme behaviorální intervenční studii se dvěma studijními větvemi: 1) mediální kampaň nebo 2) mediální kampaň plus promotora outreach. Údaje budou shromažďovány od 500 nově zapsaných členů hispánské kohorty v Cameron County, přičemž každý člen pochází z jiné domácnosti a především z kvartilů dva a čtyři. Měřítka této skupiny budou standardními měřeními získanými od kohorty včetně jejich anamnézy, klinických měření a behaviorálních měření. Budou získána dvě další opatření specifikovaná v tomto návrhu.

Účastníci zařazení do větve studie zaměřené pouze na mediální kampaň TSSC obdrží při přihlášení do studie uvítací zpravodaj TSSC a dostanou stejnou expozici mediální kampani TSSC jako ostatní členové komunity, kteří se nezapsali do studie behaviorální intervence. To zahrnuje vystavení kampaně v oddělení klinického výzkumu pro sběr dat CCHC prostřednictvím možného sledování televizních segmentů TSSC v čekací zóně a dostupnost zpravodajů TSSC. K dalšímu možnému zviditelnění kampaně TSSC dojde stejně jako pro širokou veřejnost prostřednictvím rádia, televize a webových stránek, pomocí pěších zkoušek, návštěvou farmářských trhů atd.

Účastníci zařazení do části studie Promotora plus obdrží také úvodní uvítací zpravodaj TSSC a další materiály mediální kampaně, aby se ujistili, že jsou obeznámeni s různými médii a programem kampaně. Navíc do dvou týdnů od zápisu obdrží promotérskou návštěvu doma. Domácí návštěva se bude skládat z promotora, který doručí měsíční zpravodaj TSSC, zkontroluje newsletter s účastníkem, zdůrazní příběh vzoru, prodiskutuje fyzickou aktivitu a výběr zdravých potravin pomocí motivačních strategií pohovorů. Tyto strategie umožňují členovi komunity diskutovat o svých vlastních cílech pro změnu v těchto otázkách, zatímco promotora reflektivně naslouchá a shrnuje jejich komentáře. Během domácí návštěvy promotér také pozve účastníka na relevantní a dostupné příležitosti pro fyzickou aktivitu a výběr zdravých potravin, jako jsou skupinové procházky po okolí, lekce cvičení, farmářský trh, kurzy výživy a vaření. Následně bude promotora měsíčně navštěvovat domov, aby doručil newsletter TSSC a navázal na úvodní rozhovor a doporučení. Měsíční návštěvy budou prováděny u všech 250 účastníků ve skupině promotora plus studie. Mezi další nástroje a zdroje, které mohou promotéři využít při domácích návštěvách, mohou patřit ukázky účastníkům, jak získat přístup k receptům a zdrojům na webových stránkách TSSC, prohlížení relevantních televizních klipů TSSC na notebooku. Účastníci budou také pozváni na každoroční oslavu mediální kampaně TSSC, která bude obsahovat řečníky, ukázky vaření a cvičení a příležitosti pro networking.

Účelem této studie je otestovat účinnost informačních prvků mediální kampaně Tu Salud Si Cuenta (TSSC), fyzické aktivity a zdravého výběru potravin mezi mexickými Američany v Dolním údolí Rio Grande, za účelem dosažení behaviorálních a klinických výsledků.

Informace budou shromažďovány od účastníků a budou sledovány každých pět let podle jejich aktuálního protokolu kohorty.

Údaje o dalších behaviorálních a klinických měřeních od těchto účastníků budou shromažďovány každoročně po dobu až pěti let podle stejného protokolu, jaký se používá pro všechny účastníky CCHC, a konkrétně se shromažďují níže uvedená měření.

Všichni účastníci jsou zváni do Centra klinického výzkumu pro klinické a translační vědy (CRC-CTSA) nebo, chtějí-li, na návštěvu u nich doma. Po 10hodinovém hladovění budou odebrány 2 lahvičky s EDTA (20 ccm) krve z periferní žíly (antecubital fossa). Účastníkům je nabídnuto malé občerstvení. Vzorky krve se okamžitě umístí na led a zpracují se na hladiny cholesterolu a triglyceridů za použití Cardiochek bioscannerů a testovacích proužků (Polymer Technology Systems, Inc. Indianapolis, IN). Glukóza v plazmě se měří pomocí přístroje YSI 2300 STAT PLUS-D (YSI, Inc. Yellow Springs, OA). Kompletní krevní obraz s diferenciálním počtem bílých krvinek se provádí z celé krve pomocí analyzátoru Beckman coulter Ac-T diff (Beckman-Coulter, Inc. Fullerton, CA). Obě zkumavky s EDTA se odstřeďují při 4,0 C v chlazené odstředivce při 4 °C (Labnet International, Inc. Edison, NJ) při relativní odstředivé síle 1200 po dobu 12 minut. Plazma je separována, rozdělena na alikvoty a okamžitě zmražena na -70° ve více než jednom mrazáku v polní výzkumné laboratoři UTSPH-B.

Testuje se celkový cholesterol a triglyceridy a lipidové profily. Lipoproteinový cholesterol s vysokou hustotou (HDL) se stanoví za použití srážecí metody. Nízkohustotní lipoproteinový (LDL) cholesterol se vypočítává pomocí Friedewaldovy rovnice upravené tak, aby používala faktor triglyceridů/5 pro dospělé. Ve všech případech se LDL odhaduje, pokud jsou triglyceridy nižší nebo rovné 400 mg/dl. Inzulin se měří pomocí radioimunoanalýzy (Diagnostic Products, Inc., Los Angeles, CA) a inzulinová rezistence se vypočítá pomocí rovnice HOMA.

Celkový glykosylovaný hemoglobin a Hemoglobin A1c jsou měřeny na principu boronátové afinity a vysokoúčinné kapalinové chromatografie (HPLC) a jsou prováděny klinickou laboratoří Valley Baptist Medical Center (Harlingen, TX). C-reaktivní protein (CRP) se měří v terénní výzkumné laboratoři UTSPH-B pomocí ELISA (Alpha Diagnostics Intl. Inc. San Antonio, TX) s externí kontrolou kvality prováděnou na náhodně vybraných vzorcích v oddělení výzkumu aterosklerózy a lipoproteinů na Baylor College of Medicine (Houston, TX). IL6 a TNFα budou prováděny pomocí Elisa v terénní výzkumné laboratoři UTSPH-B (BD Biosciences, San Jose, CA).

Informace z průzkumu jsou shromažďovány od účastníků také formou rozhovoru během jejich klinické návštěvy. Tyto průzkumy se provádějí po celou dobu návštěvy, aby se zajistilo, že čas účastníků CCHC je využíván moudře. Všechny osoby shromažďující informace z průzkumu jsou vyškoleny a sledovány. Shromažďují se ukazatele chování a povědomí. Klinická měření shromážděná od účastníků CCHC budou také použita v této navrhované studii.

Všichni jednotlivci absolvují výstupní pohovor, aby zkontrolovali okamžitá zjištění. Účastníkům je poskytnuto písemné shrnutí včetně jejich výšky, hmotnosti, obvodu pasu, krevního tlaku, glukózy nalačno, cholesterolu a triglyceridů. Hodnoty mimo očekávaný rozsah jsou označeny a v případě potřeby jsou prováděna doporučení. Tento rozhovor se také používá k řešení jakýchkoli otázek nebo obav, které mohou být vzneseny, a používá strategie motivačního rozhovoru k diskusi o stanovení cílů.

Kromě informací pravidelně shromažďovaných během návštěvy v Cameron County Hispanic Cohort budou účastníci, kteří s touto studií souhlasili, také požádáni o vyplnění dvou dalších dotazníků: Diabetes Knowledge a Využití zdravotní péče.

Průběh studia: Studium bude probíhat po dobu až 5 let. Účastníci budou osloveni k účasti na této studii, když přijedou na plánovanou návštěvu klinické výzkumné jednotky v Brownsville. Budou to nově zapsaní členové kohorty. Účastníci kohorty se zapisují výběrem náhodných sčítacích traktů a náhodných sčítacích bloků. Všechny domácnosti ve vybraném sčítacím bloku jsou způsobilé k účasti na této studii, ale abychom se vyhnuli shlukování ve stejné domácnosti, plánujeme vybrat k účasti na této studii pouze jednoho člena domácnosti ve věku 18-75 let. Vznikne tak model, kde jsou do kohorty zapsáni sousedé. To také umožňuje promotorům provádět intervenční programování na základě sousedství (blok sčítání lidu). Budeme nabízet doporučení našim cvičebním skupinám TSSC a skupinám chůze umístěným v TSSC plus bloky intervenčních paží, stejně jako pravidelné návštěvy promotorů k diskuzi o médiích a bulletinech pomocí strategií motivačních rozhovorů.