Tu Salud Si Cuenta: UT Community Outreach Program for Community-based Diabetes Prevention and Control. (UTCO)

Den föreslagna interventionsforskningsstudien bygger på befintliga interventionsstrategier utformade för den mexikanska amerikanska befolkningen med titeln Tu Salud Si Cuenta (TSSC) eller Your Health Matters. Denna intervention lyfter fram framgångsrika förebilder i media som har ändrat sina matval och fysiska aktivitetsnivåer. Dessutom utformar interventionen miljöförändringar för att hjälpa samhällsmedlemmar att genomföra rekommenderade beteendeförändringsstrategier. Resultat av intresse för denna studie inkluderar ökad fysisk aktivitet för att uppnå CDC/ACSM-rekommendationerna om 150 minuter av måttlig till kraftig fysisk aktivitet varje vecka (Haskell et al., 2007), äta 5 portioner frukt och grönsaker varje dag, minska matportionsstorlekar och efterföljande förändringar i biomarkörer för hälsa.

För att testa effektiviteten av de uppsökande komponenterna i denna kampanj föreslår vi ett beteendeinterventionsförsök med två studiearmar: 1) mediakampanj eller 2) mediakampanj plus promotora uppsökande verksamhet. Data kommer att samlas in från de 500 nyregistrerade medlemmarna i Cameron County Hispanic Cohort, varje medlem från ett annat hushåll och i första hand från kvartil två och fyra. Måtten för denna grupp kommer att vara standardmåtten som samlas in från kohorten inklusive deras medicinska historia, kliniska mått och beteendemått. Två ytterligare åtgärder som anges i detta förslag kommer att erhållas.

Deltagare som tilldelats TSSC:s mediekampanj-enda-gren av studien kommer att få ett välkomment TSSC-nyhetsbrev vid registreringen till studien, och kommer att få samma exponering för TSSC:s mediekampanj som andra community-medlemmar som inte är inskrivna i beteendeinterventionsförsöket. Detta inkluderar exponering för kampanjen vid den kliniska forskningsenheten för CCHC-datainsamling via eventuell visning av TSSC-tv-segment i väntområdet, och tillgång till TSSC-nyhetsbrev. Annan möjlig exponering för TSSC-kampanjer kommer att ske som den gör för allmänheten via radio, tv och webbplats, med hjälp av gångförsök, gå till bondemarknaden, etc.

Deltagare som tilldelats Promotora plus-delen av studien kommer också att få det första välkomstbrevet från TSSC och annat material för mediakampanjer för att försäkra sig om att de är medvetna om kampanjens olika medier och programmering. Dessutom kommer de att få ett promotora hembesök inom två veckor efter inskrivningen. Hembesöket kommer att bestå av att promotoran levererar månadens TSSC-nyhetsbrev, granskar nyhetsbrevet med deltagaren, betonar förebildsberättelsen, diskuterar fysisk aktivitet och hälsosamma matval med hjälp av motiverande intervjustrategier. Dessa strategier tillåter samhällsmedlemmen att diskutera sina egna mål för att göra förändringar i dessa frågor medan promotoran reflekterande lyssnar och sammanfattar deras kommentarer. Under hembesöket kommer promotoran också att bjuda in deltagaren till relevanta och tillgängliga möjligheter till fysisk aktivitet och hälsosamma matval, såsom grannvandringsgrupper, träningsklasser, Farmers' Market, kost- och matlagningskurser. Därefter kommer ett månatligt hembesök att göras av en promotor för att leverera TSSC-nyhetsbrevet och för att följa upp det första samtalet och remisserna. Månatliga besök kommer att göras till alla 250 deltagare i promotora plus-delen av studien. Andra verktyg och resurser som promotorerna kan använda vid hembesöken kan inkludera att visa deltagaren hur man kommer åt recept och resurser på TSSC:s webbplats, se relevanta TSSC TV-klipp på en bärbar dator. Deltagarna kommer också att bjudas in till ett årligt firande av TSSC:s mediakampanj som kommer att innehålla talare, matlagnings- och träningsdemonstrationer och möjligheter till nätverkande.

Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av de uppsökande delarna av Tu Salud Si Cuenta (TSSC) mediekampanj, en intervention för fysisk aktivitet och hälsosamt matval bland mexikanska amerikaner i Lower Rio Grande Valley, för att uppnå beteendemässiga och kliniska resultat.

Information kommer att samlas in från deltagarna och kommer att följas vart femte år enligt deras nuvarande kohortprotokoll.

Data om ytterligare beteendemässiga och kliniska åtgärder från dessa deltagare kommer att tas årligen i upp till fem år enligt samma protokoll som används för alla CCHC-deltagare och specifikt insamlar åtgärderna nedan.

Alla deltagare är inbjudna till Clinical Research Center for Clinical and Translational Sciences (CRC-CTSA) eller om de föredrar besöks i deras hem. Efter 10 timmars fasta kommer 2 EDTA-flaskor (20 cc) blod att samlas upp från en perifer ven (antecubital fossa). Deltagarna bjuds på ett litet mellanmål. Blodprover placeras omedelbart på is och bearbetas för kolesterol- och triglyceridnivåer med hjälp av Cardiochek bioscanners och testremsor (Polymer Technology Systems, Inc. Indianapolis, IN). Plasmaglukos mäts med ett YSI 2300 STAT PLUS-D-instrument (YSI, Inc. Yellow Springs, OA). Fullständigt blodvärde med differentiella vita blodvärden utförs på helblod med en Beckman Coulter Ac-T diff analysator (Beckman-Coulter, Inc. Fullerton, CA). Båda EDTA-rören centrifugeras vid 4,0 C i en kyld centrifug vid 4oC (Labnet International, Inc. Edison, NJ) vid 1200 relativ centrifugalkraft under 12 minuter. Plasma separeras, alikvoteras och fryses omedelbart vid -70° i mer än en frys vid UTSPH-B fältforskningslaboratorium.

Totalt kolesterol och triglycerider och lipidprofiler analyseras. High Density Lipoprotein (HDL) kolesterol bestäms med användning av utfällningsmetoden. Low Density Lipoprotein (LDL) kolesterol beräknas med Friedewald-ekvationen modifierad för att använda faktorn triglycerider/5 för vuxna. I alla fall uppskattas LDL om triglycerider är mindre än eller lika med 400 mg/dl. Insulin mäts med hjälp av radioimmunoassay (Diagnostic Products, Inc., Los Angeles, CA) och insulinresistens beräknas med hjälp av HOMA-ekvationen.

Totalt glykosylerat hemoglobin och hemoglobin A1c mäts med principen om boronataffinitet och högpresterande vätskekromatografi (HPLC) och utförs av det kliniska laboratoriet vid Valley Baptist Medical Center (Harlingen, TX). C-reaktivt protein (CRP) mäts vid UTSPH-B fältforskningslaboratoriet med hjälp av ELISA (Alpha Diagnostics Intl. Inc. San Antonio, TX) med extern kvalitetskontroll utförd på slumpmässigt utvalda prover vid sektionen för ateroskleros och lipoproteinforskning i Baylor College of Medicine (Houston, TX). IL6 och TNFα kommer att utföras med hjälp av Elisa vid UTSPH-B fältforskningslaboratoriet (BD Biosciences, San Jose, CA).

Enkätinformation samlas in från deltagarna i ett intervjuformat även under deras kliniska besök. Dessa undersökningar genomförs under hela besöket för att säkerställa att CCHC-deltagarens tid används på ett klokt sätt. Alla personer som samlar in undersökningsinformationen utbildas och övervakas. Beteende- och medvetandeåtgärder samlas in. Kliniska mätningar som samlats in från CCHC-deltagarna kommer också att användas i denna föreslagna studie.

Alla individer får en exitintervju för att granska omedelbara resultat. Deltagarna får en skriftlig sammanfattning inklusive deras längd, vikt, midjemått, blodtryck, fasteglukos, kolesterol och triglycerider. Värden utanför det förväntade intervallet flaggas och hänvisningar görs vid behov. Denna intervju används också för att ta itu med eventuella frågor eller problem som kan tas upp och använder motiverande intervjustrategier för att diskutera målsättning.

Utöver den information som regelbundet samlas in under ett inskrivningsbesök till Cameron County Hispanic Cohort, kommer deltagare som samtycker till denna studie också att uppmanas att fylla i ytterligare två frågeformulär: Diabetes Knowledge and Health Care Utilization

Studiegång: Studien kommer att pågå i upp till 5 år. Deltagarna kommer att kontaktas för deltagande i denna studie när de kommer för sitt planerade besök till Clinical Research Unit i Brownsville. De kommer att vara nyregistrerade medlemmar i kohorten. Kohortdeltagare registreras genom att välja slumpmässiga folkräkningar och slumpmässiga folkräkningsblock. Alla hushåll i det valda folkräkningsblocket är berättigade att delta i denna studie, men för att undvika kluster inom samma hushåll planerar vi att endast välja en hushållsmedlem mellan 18-75 år för att delta i denna studie. Detta skapar en modell där grannar är inskrivna i kohorten. Detta gör det också möjligt för grannskapsbaserad (folkräkningsblock) interventionsprogram att genomföras av promotorerna. Vi kommer att erbjuda hänvisningar till våra TSSC-övningsgrupper och promenadgrupper som finns i TSSC plus interventionsarmblock samt regelbundna besök av promotorerna för att diskutera media och nyhetsbrev med hjälp av motiverande intervjustrategier.