Tu Salud Si Cuenta: UT:n yhteisöllinen diabeteksen ehkäisy- ja valvontaohjelma. (UTCO)

Ehdotettu interventiotutkimus perustuu olemassa oleviin interventiostrategioihin, jotka on suunniteltu Meksikon amerikkalaiselle väestölle nimeltä Tu Salud Si Cuenta (TSSC) tai Your Health Matters. Tämä interventio korostaa mediassa menestyneitä roolimalleja, jotka ovat muuttaneet ruokavalintojaan ja fyysistä aktiivisuuttaan. Lisäksi interventio suunnittelee ympäristömuutoksia auttamaan yhteisön jäseniä toteuttamaan suositeltuja käyttäytymisen muutosstrategioita. Tämän tutkimuksen kiinnostaviin tuloksiin kuuluu lisääntynyt fyysinen aktiivisuus, jotta saavutetaan CDC/ACSM-suositukset eli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä aktiivisuutta viikossa (Haskell et al., 2007), syömällä 5 annosta hedelmiä ja vihanneksia joka päivä ja vähentämällä niitä. ruoka-annoskoot ja myöhemmät muutokset terveyden biomarkkereissa.

Testaaksemme tämän kampanjan tiedotusosien tehokkuutta ehdotamme käyttäytymisinterventiokoetta, jossa on kaksi tutkimushaaraa: 1) mediakampanja tai 2) mediakampanja sekä promootora. Tiedot kerätään 500 äskettäin ilmoittautuneelta Cameron Countyn latinalaisamerikkalaisen kohortin jäseneltä, jokainen jäsen eri kotitaloudesta ja ensisijaisesti kvartiileista kaksi ja neljä. Tämän ryhmän mittaukset ovat kohortista kerättyjä vakiomittauksia, mukaan lukien heidän sairaushistoriansa, kliiniset mittaukset ja käyttäytymismittaukset. Kaksi tässä ehdotuksessa määriteltyä lisätoimenpidettä toteutetaan.

Osallistujat, jotka on määrätty tutkimuksen TSSC-mediakampanjoita varten, saavat tervetullut TSSC-uutiskirjeen tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä, ja he saavat saman altistuksen TSSC-mediakampanjalle kuin muut yhteisön jäsenet, jotka eivät ole ilmoittautuneet käyttäytymisinterventiotutkimukseen. Tämä sisältää kampanjalle altistumisen kliinisen tutkimuksen yksikössä CCHC-tiedonkeruuta varten mahdollisen TSSC-televisiosegmenttien katselun kautta odotusalueella sekä TSSC-uutiskirjeiden saatavuuden. Muita mahdollisia TSSC-kampanjan näkyvyyttä tapahtuu, kuten se tapahtuu suurelle yleisölle radion, television ja verkkosivuston kautta, käyttämällä kävelykokeita, käymällä viljelijämarkkinoilla jne.

Tutkimuksen Promotora plus -osioon nimetyt osallistujat saavat myös TSSC:n ensimmäisen tervetulouutiskirjeen ja muuta mediakampanjamateriaalia varmistaakseen, että he ovat tietoisia kampanjan erilaisista tiedotusvälineistä ja ohjelmoinnista. Lisäksi he saavat promoron kotikäynnin kahden viikon sisällä ilmoittautumisestaan. Kotivierailu koostuu promotorasta, joka toimittaa kyseisen kuukauden TSSC-uutiskirjeen, käy uutiskirjeen läpi osallistujan kanssa, korostaa roolimallitarinaa, keskustelee liikunnasta ja terveellisistä ruokavalinnoista motivoivan haastattelustrategian avulla. Näiden strategioiden avulla yhteisön jäsen voi keskustella omista tavoitteistaan ​​tehdäkseen muutoksia näissä asioissa, samalla kun promotora kuuntelee pohdiskelevasti heidän kommenttejaan ja tekee niistä yhteenvedon. Kotivierailun aikana promotora kutsuu osallistujan myös asiaankuuluviin ja saavutettaviin liikuntamahdollisuuksiin ja terveellisiin ruokavalintoihin, kuten lähialueen kävelyryhmiin, liikuntatunneille, Farmers' Market, ravitsemus- ja ruoanlaittokursseille. Myöhemmin promotora tekee kuukausittaisen kotikäynnin toimittaakseen TSSC-uutiskirjeen ja seuratakseen alkuperäistä keskustelua ja suosituksia. Kuukausittaiset vierailut tehdään kaikille 250:lle tutkimuksen promotora plus -osioon osallistuville. Muita työkaluja ja resursseja, joita promoottorit voivat käyttää kotikäynneillä, voivat olla osallistujalle osoittaminen, kuinka hän pääsee käsiksi TSSC-verkkosivuston resepteihin ja resursseihin, sekä asiaankuuluvien TSSC-TV-leikkeiden katseleminen kannettavalla tietokoneella. Osallistujat kutsutaan myös vuosittaiseen TSSC-mediakampanjan juhlaan, jossa on puhujia, ruoanlaitto- ja liikuntaesityksiä sekä verkostoitumismahdollisuuksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata Tu Salud Si Cuenta (TSSC) -mediakampanjan, fyysisen aktiivisuuden ja terveellisen ruoan valinnan interventiotoimien tehokkuutta meksikolaisten amerikkalaisten keskuudessa Ala-Rio Granden laaksossa, käyttäytymis- ja kliinisten tulosten saavuttamiseksi.

Tietoja kerätään osallistujilta ja niitä seurataan viiden vuoden välein heidän nykyisen kohorttiprotokollansa mukaisesti.

Näiltä osallistujilta kerätään tietoja käyttäytymis- ja kliinisistä lisätoimenpiteistä vuosittain enintään viiden vuoden ajan noudattaen samaa protokollaa, jota käytettiin kaikille CCHC-osallistujille, ja kerätään erityisesti alla olevat toimenpiteet.

Kaikki osallistujat kutsutaan Clinical Research Center for Clinical and Translational Sciences (CRC-CTSA) tai halutessaan vierailemaan heidän kotonaan. 10 tunnin paaston jälkeen ääreislaskimosta (antecubital fossa) otetaan 2 EDTA-pulloa (20 cc) verta. Osallistujille tarjotaan pientä välipalaa. Verinäytteet asetetaan jäälle välittömästi ja niistä käsitellään kolesteroli- ja triglyseriditasot käyttämällä Cardiochek-bioskannereita ja testiliuskoja (Polymer Technology Systems, Inc. Indianapolis, IN). Plasman glukoosi mitataan YSI 2300 STAT PLUS-D -laitteella (YSI, Inc. Yellow Springs, OA). Täydellinen verenkuva differentiaalisilla valkosoluarvoilla tehdään kokoverestä käyttämällä Beckman coulter Ac-T -diff-analysaattoria (Beckman-Coulter, Inc. Fullerton, CA). Molempia EDTA-putkia sentrifugoidaan 4,0 C:ssa jäähdytetyssä sentrifugissa 4 oC:ssa (Labnet International, Inc. Edison, NJ) suhteellisella keskipakovoimalla 1200 12 minuuttia. Plasma erotetaan, jaetaan eriin ja pakastetaan välittömästi -70°:ssa useammassa kuin yhdessä pakastimessa UTSPH-B-kenttätutkimuslaboratoriossa.

Kokonaiskolesteroli ja triglyseridit ja lipidiprofiilit määritetään. HDL-kolesteroli (High Density Lipoprotein) määritetään saostusmenetelmällä. Matalatiheyksisten lipoproteiinien (LDL) kolesteroli lasketaan Friedewaldin yhtälöllä, joka on muunnettu käyttämään triglyseridien kerrointa/5 aikuisille. Kaikissa tapauksissa LDL arvioidaan, jos triglyseridit ovat pienempiä tai yhtä suuria kuin 400 mg/dl. Insuliini mitataan käyttämällä radioimmunomääritystä (Diagnostic Products, Inc., Los Angeles, CA) ja insuliiniresistenssi lasketaan käyttämällä HOMA-yhtälöä.

Glykosyloituneen hemoglobiinin kokonaismäärä ja hemoglobiini A1c mitataan käyttämällä boronaattiaffiniteettiperiaatetta ja korkean suorituskyvyn nestekromatografiaa (HPLC), ja ne suoritetaan Valley Baptist Medical Centerin (Harlingen, TX) kliinisessä laboratoriossa. C-reaktiivinen proteiini (CRP) mitataan UTSPH-B-kenttätutkimuslaboratoriossa ELISA:lla (Alpha Diagnostics Intl. Inc. San Antonio, TX) ja ulkoinen laadunvalvonta suoritettiin satunnaisesti valituille näytteille Baylor College of Medicinen (Houston, TX) ateroskleroosin ja lipoproteiinien tutkimusosastossa. IL6 ja TNFα suoritetaan Elisalla UTSPH-B-kenttätutkimuslaboratoriossa (BD Biosciences, San Jose, CA).

Tutkimustiedot kerätään osallistujilta haastattelumuodossa myös kliinisen käynnin aikana. Kyselyjä tehdään koko vierailun ajan sen varmistamiseksi, että CCHC:n osallistujan aika käytetään viisaasti. Kaikki kyselyn tietoja keräävät henkilöt ovat koulutettuja ja niitä valvotaan. Käyttäytymis- ja tietoisuusmittauksia kerätään. CCHC:n osallistujilta kerättyjä kliinisiä mittareita käytetään myös tässä ehdotetussa tutkimuksessa.

Kaikille henkilöille annetaan lähtöhaastattelu välittömien löydösten tarkistamiseksi. Osallistujille toimitetaan kirjallinen yhteenveto, joka sisältää pituuden, painon, vyötärön ympäryksen, verenpaineen, paastoglukoosin, kolesterolin ja triglyseridit. Odotetun alueen ulkopuolella olevat arvot merkitään ja viittaukset tehdään tarvittaessa. Tätä haastattelua käytetään myös mahdollisten kysymysten tai huolenaiheiden käsittelemiseen, ja siinä käytetään motivaatiohaastattelustrategioita keskustellakseen tavoitteiden asettamisesta.

Cameron County Hispanic Cohortin ilmoittautumiskäynnin aikana säännöllisesti kerättyjen tietojen lisäksi tähän tutkimukseen suostuneita osallistujia pyydetään myös täyttämään kaksi lisäkyselyä: Diabetes Knowledge ja Health Care Utilisation.

Opintojakso: Opintojakso kestää enintään 5 vuotta. Osallistujia pyydetään osallistumaan tähän tutkimukseen heidän saapuessaan suunniteltuun vierailulleen Brownsvillen kliiniseen tutkimusyksikköön. Heistä tulee uusia kohortin jäseniä. Kohorttiosallistujat rekisteröidään valitsemalla satunnaiset väestölaskenta traktaatit ja satunnaiset laskentalohkot. Kaikki valitun väestönlaskentalohkon taloudet voivat osallistua tähän tutkimukseen, mutta välttääksemme klusteroitumisen saman kotitalouden sisällä aiomme valita vain yhden 18-75-vuotiaan kotitalouden jäsenen osallistumaan tähän tutkimukseen. Tämä luo mallin, jossa naapurit kirjataan kohorttiin. Tämä mahdollistaa myös naapuruuspohjaisen (laskentalohko) interventioohjelmoinnin, jonka promoottorit voivat suorittaa. Tarjoamme suosituksia TSSC-harjoitusryhmiimme ja kävelyryhmiimme, jotka sijaitsevat TSSC:ssä sekä interventiokäsivarsien lohkoissa, sekä promotorien säännöllisiä vierailuja keskustellakseen mediasta ja uutiskirjeistä motivoivan haastattelustrategian avulla.