Tu Salud Si Cuenta: UT Community Outreach-Programm für gemeindebasierte Diabetesprävention und -kontrolle. (UTCO)

Die vorgeschlagene Interventionsforschungsstudie baut auf bestehenden Interventionsstrategien auf, die für die mexikanisch-amerikanische Bevölkerung entwickelt wurden und den Titel Tu Salud Si Cuenta (TSSC) oder Your Health Matters tragen. Diese Intervention beleuchtet in den Medien erfolgreiche Vorbilder, die ihre Ernährungsgewohnheiten und ihr körperliches Aktivitätsniveau geändert haben. Darüber hinaus entwirft die Intervention Umweltveränderungen, um Gemeindemitgliedern dabei zu helfen, empfohlene Verhaltensänderungsstrategien umzusetzen. Zu den für diese Studie interessanten Ergebnissen gehört eine erhöhte körperliche Aktivität, um die CDC/ACSM-Empfehlungen von 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität pro Woche zu erreichen (Haskell et al., 2007), wobei täglich 5 Portionen Obst und Gemüse gegessen werden, was eine Reduzierung darstellt Lebensmittelportionsgrößen und daraus resultierende Veränderungen der Biomarker der Gesundheit.

Um die Wirksamkeit der Outreach-Komponenten dieser Kampagne zu testen, schlagen wir eine Verhaltensinterventionsstudie mit zwei Studienarmen vor: 1) Medienkampagne oder 2) Medienkampagne plus Promotora-Outreach. Die Daten werden von den 500 neu eingeschriebenen Mitgliedern der hispanischen Kohorte von Cameron County erhoben, wobei jedes Mitglied aus einem anderen Haushalt und hauptsächlich aus den Quartilen zwei und vier stammt. Bei den Maßnahmen dieser Gruppe handelt es sich um die von der Kohorte gesammelten Standardmaßnahmen, einschließlich ihrer Krankengeschichte, klinischen Maßnahmen und Verhaltensmaßnahmen. Es werden zwei in diesem Vorschlag aufgeführte zusätzliche Maßnahmen erreicht.

Teilnehmer, die dem reinen TSSC-Medienkampagnenzweig der Studie zugeordnet sind, erhalten bei der Anmeldung zur Studie einen Willkommens-TSSC-Newsletter und erhalten den gleichen Kontakt zur TSSC-Medienkampagne wie andere Community-Mitglieder, die nicht an der Verhaltensinterventionsstudie teilnehmen. Dazu gehört die Präsenz der Kampagne in der klinischen Forschungseinheit zur CCHC-Datenerfassung durch mögliches Ansehen von TSSC-Fernsehsegmenten im Wartebereich und die Verfügbarkeit von TSSC-Newslettern. Eine weitere mögliche Präsenz der TSSC-Kampagne wird wie bei der breiten Öffentlichkeit über Radio, Fernsehen und Website, durch Lauftests, Besuche auf dem Bauernmarkt usw. erfolgen.

Teilnehmer, die dem Promotora-Plus-Zweig der Studie zugeordnet sind, erhalten außerdem den ersten Willkommens-TSSC-Newsletter und andere Medienkampagnenmaterialien, um sicherzustellen, dass sie über die verschiedenen Medienkanäle und die Programmierung der Kampagne informiert sind. Darüber hinaus erhalten sie innerhalb von zwei Wochen nach ihrer Einschreibung einen Promotora-Hausbesuch. Der Hausbesuch besteht darin, dass die Promotorin den TSSC-Newsletter des jeweiligen Monats zustellt, den Newsletter mit dem Teilnehmer durchgeht, die Vorbildgeschichte hervorhebt und körperliche Aktivität und gesunde Ernährungsgewohnheiten unter Verwendung motivierender Interviewstrategien bespricht. Diese Strategien ermöglichen es den Community-Mitgliedern, ihre eigenen Ziele für Veränderungen in diesen Themen zu diskutieren, während die Promotora nachdenklich zuhört und ihre Kommentare zusammenfasst. Während des Hausbesuchs lädt die Promotora den Teilnehmer auch zu relevanten und zugänglichen Möglichkeiten für körperliche Aktivität und gesunde Ernährung ein, wie etwa Wandergruppen in der Nachbarschaft, Fitnesskurse, einen Bauernmarkt sowie Ernährungs- und Kochkurse. Anschließend wird ein Promoter monatlich zu Hause vorbeischauen, um den TSSC-Newsletter zuzustellen und das erste Gespräch und die Empfehlungen weiterzuverfolgen. Alle 250 Teilnehmer des Promotora-Plus-Teils der Studie werden monatlich besucht. Zu den weiteren Hilfsmitteln und Ressourcen, die die Promotoras bei den Hausbesuchen nutzen könnten, gehört unter anderem, den Teilnehmern zu zeigen, wie sie auf Rezepte und Ressourcen auf der TSSC-Website zugreifen können, und relevante TSSC-TV-Clips auf einem Laptop anzusehen. Die Teilnehmer werden außerdem zu einer jährlichen Feier der TSSC-Medienkampagne eingeladen, die Redner, Koch- und Übungsvorführungen sowie Gelegenheiten zum Networking bietet.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit der Outreach-Elemente der Medienkampagne Tu Salud Si Cuenta (TSSC) zu testen, einer Intervention zu körperlicher Aktivität und gesunder Lebensmittelauswahl bei mexikanischen Amerikanern im unteren Rio Grande Valley, um Verhaltens- und klinische Ergebnisse zu erzielen.

Von den Teilnehmern werden Informationen gesammelt und alle fünf Jahre im Rahmen ihres aktuellen Kohortenprotokolls verfolgt.

Daten zu zusätzlichen Verhaltens- und klinischen Maßnahmen dieser Teilnehmer werden bis zu fünf Jahre lang jährlich erhoben, wobei das gleiche Protokoll wie bei allen CCHC-Teilnehmern angewendet wird und insbesondere die folgenden Maßnahmen erfasst werden.

Alle Teilnehmer werden zum Clinical Research Center for Clinical and Translational Sciences (CRC-CTSA) eingeladen oder, wenn sie möchten, bei sich zu Hause besucht. Nach einem 10-stündigen Fasten werden 2 EDTA-Fläschchen (20 ml) Blut aus einer peripheren Vene (Fossa antecubitalis) entnommen. Den Teilnehmern wird ein kleiner Snack angeboten. Blutproben werden sofort auf Eis gelegt und mit Cardiochek-Bioscannern und Teststreifen (Polymer Technology Systems, Inc. Indianapolis, IN) auf Cholesterin- und Triglyceridspiegel untersucht. Die Plasmaglukose wird mit einem YSI 2300 STAT PLUS-D-Gerät (YSI, Inc.) gemessen. Yellow Springs, OA). Ein vollständiges Blutbild mit differenziellem weißen Blutbild wird an Vollblut mit einem Ac-T-Diff-Analysegerät von Beckman Coulter (Beckman-Coulter, Inc.) durchgeführt. Fullerton, CA). Beide EDTA-Röhrchen werden bei 4,0 °C in einer gekühlten Zentrifuge bei 4 °C (Labnet International, Inc. Edison, NJ) bei 1200 relativer Zentrifugalkraft 12 Minuten lang zentrifugiert. Das Plasma wird abgetrennt, aliquotiert und sofort in mehr als einem Gefrierschrank im Feldforschungslabor UTSPH-B bei -70 °C eingefroren.

Gesamtcholesterin und Triglyceride sowie Lipidprofile werden untersucht. High Density Lipoprotein (HDL)-Cholesterin wird mit der Fällungsmethode bestimmt. Low Density Lipoprotein (LDL)-Cholesterin wird nach der Friedewald-Gleichung berechnet, die so modifiziert wurde, dass für Erwachsene der Faktor Triglyceride/5 verwendet wird. In allen Fällen wird LDL geschätzt, wenn die Triglyceride kleiner oder gleich 400 mg/dl sind. Insulin wird mithilfe eines Radioimmunoassays (Diagnostic Products, Inc., Los Angeles, CA) gemessen und die Insulinresistenz wird mithilfe der HOMA-Gleichung berechnet.

Das gesamte glykosylierte Hämoglobin und Hämoglobin A1c werden nach dem Prinzip der Boronataffinität und Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC) gemessen und vom klinischen Labor des Valley Baptist Medical Center (Harlingen, TX) durchgeführt. C-reaktives Protein (CRP) wird im Feldforschungslabor UTSPH-B mittels ELISA (Alpha Diagnostics Intl.) gemessen. Inc. San Antonio, TX) mit externer Qualitätskontrolle, die an zufällig ausgewählten Proben in der Abteilung für Atherosklerose- und Lipoproteinforschung am Baylor College of Medicine (Houston, TX) durchgeführt wird. IL6 und TNFα werden mit Elisa im Feldforschungslabor UTSPH-B (BD Biosciences, San Jose, CA) durchgeführt.

Umfrageinformationen werden von den Teilnehmern auch während ihres klinischen Besuchs in einem Interviewformat gesammelt. Diese Umfragen werden während des gesamten Besuchs durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Zeit der CCHC-Teilnehmer sinnvoll genutzt wird. Alle Personen, die die Umfrageinformationen sammeln, werden geschult und überwacht. Es werden Verhaltens- und Sensibilisierungsmaßnahmen erhoben. Klinische Maßnahmen, die von den CCHC-Teilnehmern gesammelt wurden, werden auch in dieser vorgeschlagenen Studie verwendet.

Alle Personen erhalten ein Abschlussgespräch, um die unmittelbaren Ergebnisse zu überprüfen. Die Teilnehmer erhalten eine schriftliche Zusammenfassung mit Angaben zu Größe, Gewicht, Taillenumfang, Blutdruck, Nüchternglukose, Cholesterin und Triglyceriden. Werte, die außerhalb des erwarteten Bereichs liegen, werden gekennzeichnet und bei Bedarf werden Hinweise gegeben. Dieses Interview dient auch der Beantwortung etwaiger Fragen oder Bedenken und nutzt motivierende Interviewstrategien, um die Zielsetzung zu besprechen.

Zusätzlich zu den Informationen, die regelmäßig während eines Einschreibungsbesuchs bei der hispanischen Kohorte von Cameron County gesammelt werden, werden die Teilnehmer, die dieser Studie zugestimmt haben, auch gebeten, zwei zusätzliche Fragebögen auszufüllen: Diabeteswissen und Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung

Studienverlauf: Das Studium dauert bis zu 5 Jahre. Die Teilnehmer werden um die Teilnahme an dieser Studie gebeten, wenn sie zu ihrem geplanten Besuch in der Clinical Research Unit in Brownsville kommen. Sie werden neu eingeschriebene Mitglieder der Kohorte sein. Kohortenteilnehmer werden durch die Auswahl zufälliger Volkszählungsbezirke und zufälliger Volkszählungsblöcke eingeschrieben. Alle Haushalte im ausgewählten Volkszählungsblock sind zur Teilnahme an dieser Studie berechtigt. Um jedoch eine Häufung innerhalb desselben Haushalts zu vermeiden, planen wir, nur ein Haushaltsmitglied im Alter zwischen 18 und 75 Jahren für die Teilnahme an dieser Studie auszuwählen. Dadurch entsteht ein Modell, bei dem Nachbarn in die Kohorte aufgenommen werden. Dies ermöglicht auch die Durchführung stadtteilbasierter (Volkszählungsblock-)Interventionsprogramme durch die Promotoras. Wir bieten Empfehlungen an unsere TSSC-Übungsgruppen und Gehgruppen an, die sich in den TSSC-plus-Interventionsarmblöcken befinden, sowie regelmäßige Besuche der Promotoras, um Medien und Newsletter unter Verwendung motivierender Interviewstrategien zu besprechen.