Tu Salud Si Cuenta: UT Community Outreach Program for Community-based Diabetes Prevention and Control. (UTCO)

O estudo de pesquisa de intervenção proposto está sendo construído a partir de estratégias de intervenção existentes projetadas para a população mexicano-americana intitulada Tu Salud Si Cuenta (TSSC) ou Your Health Matters. Esta intervenção destaca na mídia modelos de sucesso que mudaram suas escolhas alimentares e níveis de atividade física. Além disso, a intervenção projeta mudanças ambientais para ajudar os membros da comunidade a realizar as estratégias de mudança de comportamento recomendadas. Os resultados de interesse para este estudo incluem o aumento da atividade física de modo a atingir as recomendações do CDC/ACSM de 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana (Haskell et al., 2007), comendo 5 porções de frutas e vegetais por dia, reduzindo tamanhos de porções de alimentos e alterações subsequentes em biomarcadores de saúde.

Para testar a eficácia dos componentes de divulgação desta campanha, estamos propondo um ensaio de intervenção comportamental com dois braços de estudo: 1) campanha de mídia ou 2) campanha de mídia mais divulgação de promotora. Os dados serão coletados dos 500 membros recém-inscritos do Cameron County Hispanic Cohort, cada membro de uma família diferente e principalmente dos quartis dois e quatro. As medidas deste grupo serão as medidas padrão coletadas da coorte, incluindo seu histórico médico, medidas clínicas e medidas comportamentais. Serão obtidas duas medidas adicionais especificadas nesta proposta.

Os participantes designados para o braço exclusivo da campanha de mídia do TSSC do estudo receberão um boletim de boas-vindas do TSSC após a inscrição no estudo e receberão a mesma exposição à campanha de mídia do TSSC que outros membros da comunidade não inscritos no teste de intervenção comportamental. Isso inclui a exposição à campanha na Unidade de Pesquisa Clínica para coleta de dados do CCHC por meio da possível visualização de segmentos de televisão TSSC na área de espera e disponibilidade de boletins informativos do TSSC. Outra possível exposição da campanha TSSC ocorrerá como para o público em geral via rádio, televisão e site, usando as provas de caminhada, indo ao mercado de agricultores, etc.

Os participantes designados para o braço Promotora plus do estudo também receberão o boletim inicial de boas-vindas do TSSC e outros materiais de campanha de mídia para garantir que estejam cientes dos vários meios de comunicação e da programação da campanha. Além disso, eles receberão uma visita domiciliar de um promotor dentro de duas semanas após a inscrição. A visita domiciliária consistirá na entrega, pela promotora, da newsletter TSSC daquele mês, revendo a newsletter com o participante, enfatizando a história do modelo, discutindo a atividade física e escolhas alimentares saudáveis ​​usando estratégias de entrevista motivacional. Essas estratégias permitem que o membro da comunidade discuta seus próprios objetivos para fazer mudanças nessas questões, enquanto o promotora escuta reflexivamente e resume seus comentários. Durante a visita domiciliar, a promotora também convidará o participante para oportunidades relevantes e acessíveis de atividade física e escolhas alimentares saudáveis, como grupos de caminhada no bairro, aulas de ginástica, Farmers' Market, aulas de nutrição e culinária. Posteriormente será feita uma visita domiciliar mensal por uma promotora para entrega da newsletter do TSSC, e acompanhamento da conversa inicial e encaminhamentos. Visitas mensais serão feitas a todos os 250 participantes no braço promotora plus do estudo. Outras ferramentas e recursos que os promotoras podem usar nas visitas domiciliares podem incluir mostrar ao participante como acessar receitas e recursos no site do TSSC, assistir a clipes de TV relevantes do TSSC em um laptop. Os participantes também serão convidados para uma celebração anual da campanha de mídia do TSSC, que contará com palestrantes, demonstrações de culinária e exercícios e oportunidades de networking.

O objetivo deste estudo é testar a eficácia dos elementos de divulgação da campanha de mídia Tu Salud Si Cuenta (TSSC), uma intervenção de atividade física e escolha de alimentos saudáveis ​​entre mexicanos-americanos no Baixo Vale do Rio Grande, para alcançar resultados comportamentais e clínicos.

As informações serão coletadas dos participantes e serão acompanhadas a cada cinco anos sob seu protocolo de coorte atual.

Os dados de medidas comportamentais e clínicas adicionais desses participantes serão coletados anualmente por até cinco anos, seguindo o mesmo protocolo usado para todos os participantes do CCHC e coletando especificamente as medidas abaixo.

Todos os participantes são convidados ao Centro de Investigação Clínica em Ciências Clínicas e Translacionais (CRC-CTSA) ou se preferirem, visitados no seu domicílio. Após um jejum de 10 horas, 2 frascos de EDTA (20 cc) de sangue serão coletados de uma veia periférica (fossa antecubital). Os participantes recebem um pequeno lanche. As amostras de sangue são imediatamente colocadas em gelo e processadas para os níveis de colesterol e triglicerídeos usando bioscanners Cardiochek e tiras de teste (Polymer Technology Systems, Inc. Indianapolis, IN). A glicose plasmática é medida usando um instrumento YSI 2300 STAT PLUS-D (YSI, Inc. Yellow Springs, OA). O hemograma completo com contagem diferencial de leucócitos é realizado em sangue total usando um analisador Beckman Coulter Ac-T diff (Beckman-Coulter, Inc. Fullerton, Califórnia). Ambos os tubos de EDTA são centrifugados a 4,0 C em uma centrífuga refrigerada a 4oC (Labnet International, Inc. Edison, NJ) a 1200 de força centrífuga relativa por 12 minutos. O plasma é separado, aliquotado e imediatamente congelado a -70° em mais de um freezer no laboratório de pesquisa de campo da UTSPH-B.

O colesterol total e os triglicerídeos e os perfis lipídicos são analisados. O colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL) é determinado usando o método de precipitação. O colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL) é calculado pela equação de Friedewald modificada para usar o fator de triglicerídeos/5 para adultos. Em todos os casos, o LDL é estimado se os triglicerídeos forem menores ou iguais a 400 mg/dl. A insulina é medida usando radioimunoensaio (Diagnostic Products, Inc., Los Angeles, CA) e a resistência à insulina é calculada usando a equação HOMA.

A hemoglobina glicosilada total e a hemoglobina A1c são medidas usando o princípio de afinidade com boronato e cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC) e são realizadas pelo laboratório clínico do Valley Baptist Medical Center (Harlingen, TX). A proteína C-reativa (PCR) é medida no laboratório de pesquisa de campo UTSPH-B usando ELISA (Alpha Diagnostics Intl. Inc. San Antonio, TX) com controle de qualidade externo realizado em amostras selecionadas aleatoriamente na Seção de Pesquisa de Aterosclerose e Lipoproteína localizada no Baylor College of Medicine (Houston, TX). IL6 e TNFα serão realizados usando Elisa no laboratório de pesquisa de campo UTSPH-B (BD Biosciences, San Jose, CA).

As informações da pesquisa também são coletadas dos participantes em formato de entrevista durante a visita clínica. Essas pesquisas são realizadas durante a visita para garantir que o tempo do participante do CCHC seja usado com sabedoria. Todas as pessoas que coletam as informações da pesquisa são treinadas e monitoradas. São recolhidas medidas comportamentais e de sensibilização. Medidas clínicas coletadas dos participantes do CCHC também serão usadas neste estudo proposto.

Todos os indivíduos recebem uma entrevista de saída para revisar os resultados imediatos. Os participantes recebem um resumo por escrito, incluindo altura, peso, circunferência da cintura, pressão arterial, glicemia de jejum, colesterol e triglicerídeos. Valores fora do intervalo esperado são sinalizados e encaminhados conforme necessário. Esta entrevista também é usada para abordar quaisquer questões ou preocupações que possam ser levantadas e usa estratégias de entrevista motivacional para discutir o estabelecimento de metas.

Além das informações coletadas regularmente durante uma visita de inscrição na Coorte Hispânica do Condado de Cameron, os participantes consentidos para este estudo também serão solicitados a preencher dois questionários adicionais: Conhecimento sobre Diabetes e Utilização de Cuidados de Saúde

Curso de Estudo: O estudo terá duração de até 5 anos. Os participantes serão abordados para participação neste estudo quando vierem para sua visita agendada à Unidade de Pesquisa Clínica em Brownsville. Eles serão membros recém-inscritos da coorte. Os participantes da coorte são inscritos selecionando setores censitários aleatórios e blocos censitários aleatórios. Todos os domicílios no bloco censitário selecionado são elegíveis para participar deste estudo, mas, para evitar o agrupamento dentro do mesmo domicílio, planejamos selecionar apenas um membro do domicílio com idade entre 18 e 75 anos para participar deste estudo. Isso cria um modelo em que os vizinhos são inscritos na coorte. Isso também permite que a programação de intervenção baseada no bairro (quarteirão) seja conduzida pelas promotoras. Estaremos oferecendo referências para nossos grupos de exercícios TSSC e grupos de caminhada localizados nos blocos de braço de intervenção TSSC, bem como visitas regulares pelos promotoras para discutir mídia e boletins usando estratégias de entrevista motivacional.