Tu Salud Si Cuenta: Programa de Alcance Comunitario de UT para la Prevención y el Control de la Diabetes en la Comunidad. (UTCO)

El estudio de investigación de intervención propuesto se basa en estrategias de intervención existentes diseñadas para la población mexicoamericana titulada Tu Salud Si Cuenta (TSSC) o Your Health Matters. Esta intervención destaca en los medios modelos a seguir exitosos que han cambiado sus elecciones de alimentos y niveles de actividad física. Además, la intervención diseña cambios ambientales para ayudar a los miembros de la comunidad a llevar a cabo las estrategias de cambio de comportamiento recomendadas. Los resultados de interés para este estudio incluyen el aumento de la actividad física para lograr las recomendaciones de CDC/ACSM de 150 minutos de actividad física moderada a vigorosa cada semana (Haskell et al., 2007), comer 5 porciones de frutas y verduras cada día, reducir tamaño de las porciones de alimentos y cambios posteriores en los biomarcadores de la salud.

Para probar la eficacia de los componentes de divulgación de esta campaña, estamos proponiendo un ensayo de intervención conductual con dos brazos de estudio: 1) campaña de medios o 2) campaña de medios más divulgación de promotoras. Se recopilarán datos de los 500 miembros recién inscritos de la cohorte hispana del condado de Cameron, cada miembro de un hogar diferente y principalmente de los cuartiles dos y cuatro. Las medidas de este grupo serán las medidas estándar recopiladas de la cohorte, incluidos su historial médico, medidas clínicas y medidas conductuales. Se obtendrán dos medidas adicionales especificadas en esta propuesta.

Los participantes asignados al brazo del estudio de la campaña de medios de TSSC únicamente recibirán un boletín de bienvenida de TSSC al inscribirse en el estudio, y recibirán la misma exposición a la campaña de medios de TSSC que otros miembros de la comunidad que no están inscritos en el ensayo de intervención conductual. Esto incluye la exposición a la campaña cuando se encuentre en la Unidad de Investigación Clínica para la recopilación de datos de CCHC a través de la posible visualización de segmentos de televisión de TSSC en el área de espera y la disponibilidad de boletines de TSSC. Otra posible exposición de la campaña TSSC ocurrirá como lo hace para el público en general a través de la radio, la televisión y el sitio web, utilizando las pruebas de caminata, yendo al mercado de agricultores, etc.

Los participantes asignados a la sección Promotora plus del estudio también recibirán el boletín de bienvenida inicial de TSSC y otros materiales de la campaña en los medios para asegurarse de que estén al tanto de los diversos medios de comunicación y la programación de la campaña. Además, recibirán una visita domiciliaria de una promotora dentro de las dos semanas posteriores a su inscripción. La visita domiciliaria consistirá en que la promotora entregue el boletín TSSC de ese mes, revise el boletín con el participante, enfatizando la historia del modelo a seguir, discutiendo la actividad física y las opciones de alimentos saludables utilizando estrategias de entrevistas motivacionales. Estas estrategias permiten que el miembro de la comunidad discuta sus propias metas para hacer cambios en estos temas mientras la promotora escucha reflexivamente y resume sus comentarios. Durante la visita domiciliaria, la promotora también invitará al participante a oportunidades relevantes y accesibles para la actividad física y la elección de alimentos saludables, como grupos de caminatas vecinales, clases de ejercicios, Farmers' Market, nutrición y clases de cocina. Posteriormente, una promotora realizará una visita domiciliaria mensual para entregar el boletín de TSSC y para dar seguimiento a la conversación inicial y las referencias. Se realizarán visitas mensuales a los 250 participantes en el brazo promotora plus del estudio. Otras herramientas y recursos que las promotoras pueden usar en las visitas domiciliarias pueden incluir mostrarle al participante cómo acceder a recetas y recursos en el sitio web de TSSC, ver clips de televisión relevantes de TSSC en una computadora portátil. Los participantes también serán invitados a una celebración anual de la campaña mediática de TSSC que contará con oradores, demostraciones de cocina y ejercicio y oportunidades para establecer contactos.

El propósito de este estudio es probar la eficacia de los elementos de divulgación de la campaña mediática Tu Salud Si Cuenta (TSSC), una intervención de actividad física y elección de alimentos saludables entre los mexicoamericanos en el Bajo Río Grande Valley, para lograr resultados conductuales y clínicos.

Se recopilará información de los participantes y se hará un seguimiento cada cinco años según su protocolo de cohorte actual.

Los datos de medidas clínicas y de comportamiento adicionales de estos participantes se tomarán anualmente durante un máximo de cinco años siguiendo el mismo protocolo que se usa para todos los participantes de CCHC y recopilando específicamente las medidas a continuación.

Todos los participantes están invitados al Centro de Investigación Clínica en Ciencias Clínicas y Traslacionales (CRC-CTSA) o si lo prefieren visitados en su domicilio. Después de un ayuno de 10 horas, se recolectarán 2 viales de EDTA (20 cc) de sangre de una vena periférica (fosa antecubital). A los participantes se les ofrece un pequeño refrigerio. Las muestras de sangre se colocan en hielo inmediatamente y se procesan para determinar los niveles de colesterol y triglicéridos utilizando bioescáneres y tiras reactivas Cardiochek (Polymer Technology Systems, Inc. Indianapolis, IN). La glucosa plasmática se mide utilizando un instrumento YSI 2300 STAT PLUS-D (YSI, Inc. Yellow Springs, OA). Se realiza un hemograma completo con recuento diferencial de glóbulos blancos en sangre completa utilizando un analizador Beckman Coulter Ac-T diff (Beckman-Coulter, Inc. Fullerton, CA). Ambos tubos EDTA se centrifugan a 4,0 C en una centrífuga refrigerada a 4oC (Labnet International, Inc. Edison, NJ) a una fuerza centrífuga relativa de 1200 durante 12 minutos. El plasma se separa, se divide en alícuotas y se congela inmediatamente a -70° en más de un congelador en el laboratorio de investigación de campo de la UTSPH-B.

Se analizan el colesterol total y los triglicéridos y los perfiles de lípidos. El colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL) se determina mediante el método de precipitación. El colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL) se calcula mediante la ecuación de Friedewald modificada para utilizar el factor de triglicéridos/5 para adultos. En todos los casos se estima LDL si los triglicéridos son menores o iguales a 400 mg/dl. La insulina se mide usando radioinmunoensayo (Diagnostic Products, Inc., Los Ángeles, CA) y la resistencia a la insulina se calcula usando la ecuación HOMA.

La hemoglobina glicosilada total y la hemoglobina A1c se miden utilizando el principio de afinidad de boronato y cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y las realiza el laboratorio clínico del Valley Baptist Medical Center (Harlingen, TX). La proteína C reactiva (PCR) se mide en el laboratorio de investigación de campo de la UTSPH-B mediante ELISA (Alpha Diagnostics Intl. Cª San Antonio, TX) con control de calidad externo realizado en muestras seleccionadas al azar en la Sección de Investigación de Aterosclerosis y Lipoproteínas ubicada en Baylor College of Medicine (Houston, TX). IL6 y TNFα se realizarán con Elisa en el laboratorio de investigación de campo de la UTSPH-B (BD Biosciences, San José, CA).

La información de la encuesta también se recopila de los participantes en un formato de entrevista durante su visita clínica. Estas encuestas se realizan a lo largo de la visita para garantizar que el tiempo de los participantes de CCHC se use de manera inteligente. Todas las personas que recopilan la información de la encuesta están capacitadas y supervisadas. Se recogen medidas conductuales y de concienciación. Las medidas clínicas recopiladas de los participantes de CCHC también se utilizarán en este estudio propuesto.

A todas las personas se les da una entrevista de salida para revisar los hallazgos inmediatos. Los participantes reciben un resumen escrito que incluye su altura, peso, circunferencia de la cintura, presión arterial, glucosa en ayunas, colesterol y triglicéridos. Los valores fuera de su rango esperado se marcan y se hacen referencias según sea necesario. Esta entrevista también se usa para abordar cualquier pregunta o inquietud que pueda surgir y utiliza estrategias de entrevista motivacional para discutir el establecimiento de metas.

Además de la información recopilada regularmente durante una visita de inscripción a la Cohorte Hispana del Condado de Cameron, a los participantes que hayan dado su consentimiento para este estudio también se les pedirá que completen dos cuestionarios adicionales: Conocimiento de la diabetes y Utilización de la atención médica

Curso de estudio: El estudio se llevará a cabo durante un máximo de 5 años. Se contactará a los participantes para que participen en este estudio cuando lleguen a su visita programada a la Unidad de Investigación Clínica en Brownsville. Serán miembros recién inscritos de la cohorte. Los participantes de la cohorte se inscriben seleccionando distritos censales aleatorios y bloques censales aleatorios. Todos los hogares en el bloque censal seleccionado son elegibles para participar en este estudio pero, para evitar la agrupación dentro del mismo hogar, planeamos seleccionar solo un miembro del hogar entre 18 y 75 años para participar en este estudio. Esto crea un modelo donde los vecinos están inscritos en la cohorte. Esto también permite que las promotoras lleven a cabo la programación de intervención basada en el vecindario (bloque censal). Estaremos ofreciendo referencias a nuestros grupos de ejercicio TSSC y grupos de caminata ubicados en TSSC más bloques de brazos de intervención, así como visitas periódicas de las promotoras para hablar sobre los medios y boletines utilizando estrategias de entrevista motivacional.