Vysoké dávky busulfanu a vysoké dávky cyklofosfamidu s následnou transplantací dárcovské kostní dřeně při léčbě pacientů s leukémií, myelodysplastickým syndromem, mnohočetným myelomem nebo recidivujícím Hodgkinovým či non-Hodgkinovým lymfomem

Kritéria

• Akutní nelymfocytární leukémie (FAB typy M1-M7) v první nebo druhé remisi nebo časném prvním nebo druhém relapsu kosti nebo dřeně (>31 % blastů v kostní dřeni a žádné cirkulující periferní blasty)
• Všichni pacienti s akutní promyelocytární leukémií v první kompletní remisi, kteří podstoupili kyselinu retinovou a chemoterapii, nejsou způsobilí
• Akutní lymfocytární leukémie v první nebo druhé remisi nebo časný první nebo druhý relaps kostní dřeně (31 % blastů v kostní dřeni a žádné cirkulující periferní blasty)
• Pediatričtí pacienti s ALL v první kompletní remisi nejsou vhodní
• Chronická myeloidní leukémie v první nebo druhé chronické fázi nebo akcelerované fázi
• Myelodysplastický syndrom =< 50 let
• Věk pacientů s lymfomem =< 50 let (ne Hodgkins nebo Hodgkins) s prvním nebo druhým relapsem nebo refrakterním onemocněním, kteří nejsou způsobilí k autologní transplantaci kostní dřeně kvůli nádoru v kostní dřeni
• Pacienti s mnohočetným myelomem ve věku = < 50 let, kteří relabovali nebo jsou refrakterní na alespoň 2 režimy chemoterapie nebo chemoterapie
• Pacienti, u kterých selhala předchozí alogenní transplantace kostní dřeně
• Pacienti s vrozenými poruchami metabolismu
• Stav výkonu ECOG 0 nebo 1
• Stav výkonu podle Karnofsky >= 70 %
• Pacienti musí mít HTLV-III (HIV) protilátky negativní
• Pacienti s akutní a chronickou leukémií musí být ve věku < 50 let; způsobilí jsou pacienti do 60 let věku pro kteroukoli z těchto chorob, kteří mají syngenního dárce
• Pacienti (nebo dárci kostní dřeně), kteří jsou pozitivní na protilátky HTLV-III (HIV), nejsou způsobilí pro tuto studii
• Pacienti nesmí mít aktivní infekci
• Pacienti nesmějí užívat cytotoxická chemoterapeutika alespoň 4 týdny před zahájením režimu přípravy transplantace
• Doporučuje se, ale nevyžaduje se, aby pacienti s akutní leukémií podstupující transplantaci v první remisi podstoupili alespoň jeden cyklus konsolidační terapie
• Pacienti podstupující transplantaci v časném relapsu jsou způsobilí pro transplantaci pouze v prvním a druhém relapsu
• Pacienti nesmí mít v anamnéze akutní infarkt myokardu během 6 měsíců před transplantací, anginu pectoris vyžadující nitrátovou terapii, nekontrolovanou velkou komorovou dysrytmii, nekontrolovanou hypertenzi nebo nekontrolované městnavé srdeční selhání
• Frakce gated-pool radionuklidového skenování musí být >= 50 %
• Sérový kreatinin musí být =< 1,8 % a clearance kreatininu za 24 hodin musí být >= 60 ml/min
• Přímý bilirubin v séru >= 1,8 mg% nebo SGOT nebo SGPT v séru > dvakrát normální vyřadí pacienty z této studie
• Závažné symptomatické onemocnění CNS jakékoli etiologie jiné než leukémie CNS vyřadí pacienty ze studie
• FEV1 a DLco (korigované) musí být >= 60 % normálu
• pO2 > 60 mmHg
• Inzulin-dependentní diabetes mellitus nebo nekompenzovaná závažná dysfunkce štítné žlázy nebo nadledvin činí pacienty nezpůsobilými
• Je nutné získat písemný informovaný souhlas
• Pacienti léčení radiační terapií přesahující 1000 cGy (rads) do jakéhokoli hrudního nebo břišního portu nebo více než 3000 cGy (rads) do kraniálně-spinálních portů, kteří nejsou způsobilí pro jiné protokoly, jsou způsobilí pro tuto studii
• DÁRCE: Všichni genotypově HLA- nebo D/DR identičtí sourozenci jsou způsobilí být dárci kostní dřeně, pokud jejich celkový zdravotní stav umožňuje bezpečné použití celkové nebo spinální anestezie; vybraní dárci, kteří nejsou identičtí s HLA, mohou být zvažováni pro použití, pokud jsou identičtí D/DR, kompatibilní s MLC a jsou v dobrém stavu, aby mohli bezpečně podstoupit spinální nebo celkovou anestezii
• DÁRCE: Tento protokol umožní použití dárců, kteří nejsou příbuzní, ale jsou identičtí HLA-A, b, C, D/Dr a kompatibilní s MLC (smíšená kultura lymfocytů)
• Pacient musí mít odpovídající pojištění, které pokryje náklady na transplantaci a hospitalizaci