Высокие дозы бусульфана и высокие дозы циклофосфамида с последующей трансплантацией донорского костного мозга при лечении пациентов с лейкемией, миелодиспластическим синдромом, множественной миеломой или рецидивирующей ходжкинской или неходжкинской лимфомой

Критерии

• Острый нелимфоцитарный лейкоз (типы FAB M1-M7) в первой или второй ремиссии или в начале первого или второго костного или костного рецидива (> 31% бластов костного мозга и отсутствие циркулирующих периферических бластов)
• Все пациенты с острым промиелоцитарным лейкозом в первой полной ремиссии, получавшие ретиноевую кислоту и химиотерапию, не подходят.
• Острый лимфолейкоз в первой или второй ремиссии или ранний первый или второй рецидив костного мозга (31% бластов костного мозга и отсутствие циркулирующих периферических бластов)
• Педиатрические пациенты с ОЛЛ в первой полной ремиссии не подходят.
• Хронический миелогенный лейкоз в первой или второй хронической фазе или в ускоренной фазе
• Миелодиспластический синдром = < 50 лет
• Пациенты с лимфомой в возрасте < 50 лет (не Ходжкина или Ходжкина) с первым или вторым рецидивом или рефрактерным заболеванием, которые не подходят для аутологичной трансплантации костного мозга из-за опухоли в костном мозге
• Пациенты с множественной миеломой в возрасте < 50 лет с рецидивом или рефрактерностью по крайней мере к 2 режимам химиолучевой терапии или химиотерапии
• Пациенты, у которых предыдущая аллогенная трансплантация костного мозга оказалась неудачной.
• Пациенты с врожденными нарушениями метаболизма
• Статус производительности ECOG 0 или 1
• Карновский статус производительности >= 70%
• Пациенты должны быть отрицательными по антителам к HTLV-III (ВИЧ)
• Больные острым и хроническим лейкозом должны быть в возрасте < 50 лет; пациенты в возрасте до 60 лет с любым из этих заболеваний, у которых есть сингенный донор, имеют право
• Пациенты (или доноры костного мозга), имеющие положительный результат на антитела к HTLV-III (ВИЧ), не имеют права участвовать в этом исследовании.
• У пациентов не должно быть активной инфекции
• Пациенты не должны принимать цитотоксические химиотерапевтические препараты в течение как минимум 4 недель до начала режима кондиционирования трансплантата.
• Рекомендуется, но не требуется, чтобы пациенты с острым лейкозом, перенесшие трансплантацию в период первой ремиссии, прошли хотя бы один курс консолидирующей терапии.
• Пациенты, перенесшие трансплантацию при раннем рецидиве, имеют право на трансплантацию только при первом и втором рецидиве.
• Пациенты не должны иметь в анамнезе острого инфаркта миокарда за 6 месяцев до трансплантации, стенокардии, требующей терапии нитратами, неконтролируемой большой желудочковой аритмии, неконтролируемой артериальной гипертензии или неконтролируемой застойной сердечной недостаточности.
• Фракция сканирования радионуклидов закрытого пула должна быть >= 50%
• Креатинин сыворотки должен быть = < 1,8%, а 24-часовой клиренс креатинина должен быть >= 60 мл/мин.
• Прямой билирубин в сыворотке >= 1,8 мг% или SGOT или SGPT в сыворотке > вдвое выше нормы исключают пациентов из этого исследования.
• Тяжелое симптоматическое заболевание ЦНС любой этиологии, кроме лейкемии ЦНС, исключает пациентов из исследования.
• FEV1 и DLco (с поправкой) должны быть >= 60% от нормы
• рО2 > 60 мм рт.ст.
• Инсулинозависимый сахарный диабет или некомпенсированная большая дисфункция щитовидной железы или надпочечников делают пациентов непригодными для участия в исследовании.
• Должно быть получено письменное информированное согласие
• Пациенты, ранее получавшие лучевую терапию в дозе более 1000 сГр (рад) на любой грудной или брюшной отдел или более 3000 сГр (рад) на краниально-спинномозговой порт, которые не подходят для других протоколов, имеют право на участие в этом исследовании.
• ДОНОР: все братья и сестры с генотипической идентичностью HLA- или D/DR имеют право быть донорами костного мозга, если их общее состояние здоровья позволяет безопасно использовать общую или спинномозговую анестезию; отобранные доноры, не идентичные HLA, могут быть рассмотрены для использования, если они идентичны D/DR, совместимы с MLC и находятся в хорошем состоянии для безопасного проведения спинномозговой или общей анестезии.
• ДОНОР: Этот протокол позволяет использовать доноров, которые не являются родственниками, но идентичны HLA-A, b, C, D/Dr и совместимы с MLC (смешанная культура лимфоцитов).
• Пациент должен иметь адекватную страховку для покрытия расходов на трансплантацию и госпитализацию.