Dosis altas de busulfán y ciclofosfamida seguidas de trasplante de médula ósea de donante en el tratamiento de pacientes con leucemia, síndrome mielodisplásico, mieloma múltiple o linfoma de Hodgkin o no Hodgkin recurrente

Criterios

• Leucemia no linfocítica aguda (tipos FAB M1-M7) en primera o segunda remisión, o primera o segunda recidiva ósea o medular temprana (>31 % de blastos medulares y sin blastos periféricos circulantes)
• No son elegibles todos los pacientes con leucemia promielocítica aguda en primera remisión completa que hayan recibido ácido retinoico y quimioterapia.
• Leucemia linfocítica aguda en primera o segunda remisión, o primera o segunda recaída temprana en la médula ósea (31 % de blastos en la médula y sin blastos periféricos circulantes)
• Los pacientes pediátricos con LLA en la primera remisión completa no son elegibles
• Leucemia mielógena crónica en primera o segunda fase crónica, o fase acelerada
• Síndrome mielodisplásico =< 50 años
• Pacientes con linfoma de edad = < 50 años (no Hodgkins o Hodgkins) en primera o segunda recaída, o enfermedad refractaria, que no son elegibles para un trasplante autólogo de médula ósea debido a un tumor en la médula ósea
• Pacientes con mieloma múltiple de edad ≤ 50 años que han recaído o son refractarios a al menos 2 regímenes de quimio-radiación o quimioterapia
• Pacientes que han fracasado en un alotrasplante de médula ósea anterior
• Pacientes con errores congénitos del metabolismo.
• Estado funcional ECOG de 0 o 1
• Estado funcional de Karnofsky de >= 70 %
• Los pacientes deben ser negativos para anticuerpos HTLV-III (VIH)
• Los pacientes con leucemia aguda y crónica deben tener una edad = < 50 años; los pacientes de hasta 60 años con cualquiera de estas enfermedades que tengan un donante singénico son elegibles
• Los pacientes (o donantes de médula ósea) que son positivos para anticuerpos HTLV-III (VIH) no son elegibles para este estudio.
• Los pacientes no deben tener una infección activa.
• Los pacientes no deben tener agentes quimioterapéuticos citotóxicos durante al menos 4 semanas antes de que comience el régimen de acondicionamiento del trasplante.
• Se recomienda, pero no es obligatorio, que los pacientes con leucemia aguda que se someten a un trasplante en la primera remisión deben haber recibido al menos un curso de terapia de consolidación.
• Los pacientes que se someten a un trasplante en una recaída temprana son elegibles para el trasplante solo en la primera y segunda recaída
• Los pacientes no deben tener antecedentes de infarto agudo de miocardio en los 6 meses previos al trasplante, angina de pecho que requiera tratamiento con nitratos, arritmia ventricular mayor no controlada, hipertensión no controlada o insuficiencia cardíaca congestiva no controlada.
• Una fracción de escaneo de radionúclidos de grupo cerrado debe ser >= 50%
• La creatinina sérica debe ser =< 1,8 % y el aclaramiento de creatinina en 24 horas debe ser >= 60 ml/min
• La bilirrubina directa en suero >= 1,8 mg % o la SGOT o SGPT en suero > el doble de lo normal excluirán a los pacientes de este estudio.
• La enfermedad del SNC sintomática grave de cualquier etiología distinta de la leucemia del SNC excluirá a los pacientes del estudio.
• FEV1 y DLco (corregido) deben ser >= 60% de lo normal
• pO2 > 60 mmHg
• La diabetes mellitus insulinodependiente o la disfunción tiroidea o suprarrenal importante no compensada hacen que los pacientes no sean elegibles
• Se debe obtener el consentimiento informado por escrito
• Los pacientes tratados previamente con radioterapia superior a 1000 cGy (rads) en cualquier puerto torácico o abdominal, o superior a 3000 cGy (rads) en puertos craneoespinales, que no son elegibles para otros protocolos, son elegibles para este estudio
• DONANTE: Todos los hermanos idénticos genotípicamente HLA- o D/DR son elegibles para ser donantes de médula ósea siempre que su condición médica general permita el uso seguro de anestesia general o espinal; Se puede considerar el uso de donantes seleccionados que no sean idénticos a HLA siempre que sean idénticos a D/DR, compatibles con MLC y estén en buenas condiciones para someterse con seguridad a anestesia espinal o general.
• DONANTE: Este protocolo permitirá el uso de donantes que no estén emparentados pero que sean HLA-A, b, C, D/Dr idénticos y compatibles con MLC (cultivo mixto de linfocitos).
• El paciente debe tener un seguro adecuado para cubrir el costo del trasplante y la hospitalización.