Busulfano ad alte dosi e ciclofosfamide ad alte dosi seguiti da trapianto di midollo osseo da donatore nel trattamento di pazienti affetti da leucemia, sindrome mielodisplastica, mieloma multiplo o linfoma di Hodgkin ricorrente o non-Hodgkin

Criteri

• Leucemia acuta non linfocitica (tipi FAB M1-M7) in prima o seconda remissione o prima o seconda recidiva ossea o midollare (>31% di blasti midollari e assenza di blasti periferici circolanti)
• Non sono ammissibili tutti i pazienti con leucemia promielocitica acuta in prima remissione completa che hanno ricevuto acido retinoico e chemioterapia
• Leucemia linfocitica acuta in prima o seconda remissione, o prima o seconda recidiva midollare precoce (31% blasti midollari e nessun blasto periferico circolante)
• I pazienti pediatrici con LLA in prima remissione completa non sono ammissibili
• Leucemia mieloide cronica in prima o seconda fase cronica, o fase accelerata
• Sindrome mielodisplastica =< 50 anni
• Pazienti con linfoma di età = < 50 anni (non Hodgkins o Hodgkins) in prima o seconda recidiva, o malattia refrattaria, non idonei al trapianto autologo di midollo osseo a causa del tumore nel midollo osseo
• Pazienti con mieloma multiplo di età = < 50 anni che hanno avuto una recidiva o sono refrattari ad almeno 2 regimi chemioterapici o chemioterapici
• Pazienti che hanno fallito un precedente trapianto allogenico di midollo osseo
• Pazienti con errori congeniti di metabolismo
• Performance status ECOG di 0 o 1
• Karnofsky performance status >= 70%
• I pazienti devono essere negativi agli anticorpi HTLV-III (HIV).
• I pazienti affetti da leucemia acuta e cronica devono avere un'età = < 50 anni; sono ammissibili i pazienti fino a 60 anni di età per una qualsiasi di queste malattie che hanno un donatore singenico
• I pazienti (o donatori di midollo osseo) che sono positivi agli anticorpi HTLV-III (HIV) non sono idonei per questo studio
• I pazienti non devono avere un'infezione attiva
• I pazienti non devono assumere agenti chemioterapici citotossici per almeno 4 settimane prima dell'inizio del regime di condizionamento del trapianto
• È raccomandato ma non obbligatorio che i pazienti con leucemia acuta sottoposti a trapianto in prima remissione debbano aver ricevuto almeno un ciclo di terapia di consolidamento
• I pazienti sottoposti a trapianto in recidiva precoce sono eleggibili per il trapianto solo in prima e seconda recidiva
• I pazienti non devono avere una storia di infarto miocardico acuto nei 6 mesi precedenti il ​​trapianto, angina pectoris che richieda terapia con nitrato, aritmia ventricolare maggiore non controllata, ipertensione non controllata o insufficienza cardiaca congestizia non controllata
• Una frazione di scansione del radionuclide pool gated deve essere >= 50%
• La creatinina sierica deve essere =< 1,8% e la clearance della creatinina nelle 24 ore deve essere >= 60 ml/min
• Bilirubina diretta sierica >= 1,8 mg% o SGOT o SGPT sierico > due volte normale escluderanno i pazienti da questo studio
• Grave malattia sintomatica del SNC di qualsiasi eziologia diversa dalla leucemia del SNC escluderà i pazienti dallo studio
• FEV1 e DLco (corretti) devono essere >= 60% del normale
• pO2 > 60 mmHg
• Il diabete mellito insulino-dipendente o la tiroide maggiore non compensata o la disfunzione surrenale rendono i pazienti non idonei
• È necessario ottenere il consenso informato scritto
• I pazienti trattati in precedenza con radioterapia superiore a 1000 cGy (rad) a qualsiasi porta toracica o addominale, o superiore a 3000 cGy (rad) a porte cranio-spinale, che non sono idonei per altri protocolli sono ammissibili per questo studio
• DONATORE: Tutti i fratelli identici genotipicamente HLA o D/DR possono essere donatori di midollo osseo a condizione che le loro condizioni mediche generali consentano l'uso sicuro dell'anestesia generale o spinale; donatori selezionati che non sono HLA-identici possono essere presi in considerazione per l'uso purché siano identici D/DR, compatibili con MLC e siano in buone condizioni per sottoporsi in sicurezza ad anestesia spinale o generale
• DONATORE: questo protocollo consentirà l'uso di donatori non imparentati ma identici a HLA-A, b, C, D/Dr e compatibili con MLC (coltura linfocitaria mista)
• Il paziente deve avere un'assicurazione adeguata per coprire il costo del trapianto e del ricovero