Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní metody v diagnostice ischemické choroby srdeční u diabetiků

7. března 2017 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology

Aplikace nedávno vyvinutých neinvazivních metod v diagnostice ischemické choroby srdeční u vysoce rizikových skupin. Komunitní studie.

Účelem této studie je zjistit prevalenci srdečního onemocnění/choroby koronárních tepen a diagnostickou výtěžnost různých neinvazivních metod u pacientů s diabetem 2. typu ve věku 40-75 let při vyšetření. Ve studii budou použity zátěžové testy, dopplerovské echokardiografické vyšetření s Tissue Velocity Imaging, zátěžová echokardiografie, transtorakální doppler koronárních tepen s rezervou koronárního průtoku a srdeční MRI s pozdním zesílením v klidu a perfuze po vazodilatačním stresu. Subpopulace bude navíc měřit vazodilataci předloktí (FMD) a CFR před a po 4 měsících cvičení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

104

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Volda, Norsko, N-6100
        • Volda Hospital HF

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Diabetes 2. typu bez známého srdečního onemocnění ve věku 40 až 75 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Cukrovka typu 2
  • Věk při diagnóze > 30 let
  • Věk při zařazení 40-75 let

Kritéria vyloučení:

  • Angina pectoris
  • Koronarografie/zátěžový test diagnostiky ischemické choroby srdeční trvají 3 roky
  • Předchozí infarkt myokardu, koronární bypass/PCI nebo srdeční selhání
  • Klinická indikace k zátěžovému testování
  • Aktivní bronchospasmus s vyloučením použití adenosinu
  • eGFR < 30 ml/min/m2
  • krátká odhadovaná délka života v důsledku rakoviny, chronických onemocnění jater/ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes 2. typu ve věku 40-75 let
Pouze jedna diagnostická/observační skupina
Jiný: Diagnostický
Diagnostické neinvazivní testy:Dopplerechokardiografie, MRI srdce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence srdečních abnormalit/onemocnění podle různých vyšetřovacích modalit
Časové okno: při primárním vyšetření
při primárním vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost transtorakálního koronárního dopplerovského vyšetření/rezerva koronárního průtoku a diagnostický výtěžek související s MRI.
Časové okno: na základní linii
Deskriptivní studie; to je při základní zkoušce kromě podstudijní tréninkové skupiny, která bude také přezkoušena po 4 měsících cvičení
na základní linii
Vztah mezi CFR u LAD a FMD předloktí
Časové okno: 4 měsíce
Vztah mezi CFR u LAD a FMD předloktí před a po 4 měsících zátěžového tréninku u diabetiků. Dílčí studie
4 měsíce
Dopplerovské echokardiografické nálezy související s klinickými, laboratorními a MRI nálezy
Časové okno: na základní linii
Zvláštní důraz na nové způsoby, jako je napětí/rychlost napětí v klidu a napětí. Při základním vyšetření (bez sledování)
na základní linii
Proveditelnost transtorakálního koronárního dopplerovského vyšetření/rezerva koronárního průtoku a diagnostický výtěžek související s MRI
Časové okno: 4 měsíce
ve cvičební skupině
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Norwegian University of Science and Technology

Spolupracovníci

Volda Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Torstein L Hole, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studijní židle: Rune Wiseth, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Vrchní vyšetřovatel: Svein Hareide, MD, Norwegian University of Science and Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 83FU18-09

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit