Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve methoden bij het diagnosticeren van coronaire hartziekten bij diabetespatiënten

7 maart 2017 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology

Toepassing in groepen met een hoog risico van recent ontwikkelde niet-invasieve methoden voor het diagnosticeren van coronaire hartziekten. Een op de gemeenschap gebaseerd onderzoek.

Het doel van deze studie is om de prevalentie van hartziekte/coronaire hartziekte en diagnostische opbrengst van verschillende niet-invasieve methoden te onderzoeken bij patiënten met diabetes type 2 in de leeftijd van 40-75 jaar bij onderzoek. Inspanningstests, Doppler-echocardiografisch onderzoek met Tissue Velocity Imaging, stress-echocardiografie, transthoracale Doppler van kransslagaders met coronaire stroomreserve, en cardiale MRI met late versterking in rust, en perfusie na vasodilatatiestress zullen in het onderzoek worden gebruikt. Een subpopulatie meet bovendien vasodilatatie van de onderarm (FMD) en CFR voor en na 4 maanden training.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

104

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
      • Volda, Noorwegen, N-6100
        • Volda Hospital HF

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Diabetes type 2 zonder bekende hartziekte tussen de 40 en 75 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Type 2 diabetes
  • Leeftijd bij diagnose > 30 jaar
  • Leeftijd bij opname 40-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Angina pectoris
  • Coronaire angiografie/stresstest diagnostiek van coronaire hartziekte laatste 3 jaar
  • Eerder myocardinfarct, coronaire bypassoperatie/PCI of hartfalen
  • Klinische indicatie voor stresstesten
  • Actief bronchospasme exclusief gebruik van adenosine
  • eGFR < 30 ml/min/m2
  • korte geschatte levensverwachting als gevolg van kanker, chronische lever-/nieraandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Type 2 diabetes leeftijd 40-75
Slechts één diagnostische/observerende groep
Ander: Diagnostisch
Diagnostische niet-invasieve tests: Dopplerechocardiografie, cardiale MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Prevalentie van hartafwijkingen/ziekte volgens verschillende onderzoeksmodaliteiten
Tijdsspanne: bij het basisexamen
bij het basisexamen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van transthoracaal coronair Doppler-onderzoek/coronaire stroomreserve, en diagnostisch rendement gerelateerd aan MRI.
Tijdsspanne: bij basislijn
Beschrijvende studie; dat is het basisonderzoek behalve de substudie trainingsgroep die ook na 4 maanden bewegingstraining zal worden onderzocht
bij basislijn
Relatie tussen CFR in LAD en onderarm FMD
Tijdsspanne: 4 maanden
Relatie tussen CFR in LAD en onderarm FMD voor en na 4 maanden oefentraining bij diabetici. Substudie
4 maanden
Doppler-echocardiografische bevindingen gerelateerd aan klinische, laboratorium- en MRI-bevindingen
Tijdsspanne: bij basislijn
Speciale nadruk op nieuwe modaliteiten zoals rek/belastingssnelheid in rust en stress. Bij baseline onderzoek (geen follow-up)
bij basislijn
Haalbaarheid van transthoracaal coronair Doppler-onderzoek/coronaire stroomreserve, en diagnostisch rendement gerelateerd aan MRI
Tijdsspanne: 4 maanden
in een trainingsgroep
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Medewerkers

Volda Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Torstein L Hole, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Studie stoel: Rune Wiseth, MD, PhD, Norwegian University of Science and Technology
  • Hoofdonderzoeker: Svein Hareide, MD, Norwegian University of Science and Technology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 augustus 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 maart 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 83FU18-09

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Diagnostisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren