- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01183520
Vliv vysokého příjmu omega-3 ryb na peroxidaci lipidů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie prokázaly, že příjem tučných ryb a rybího oleje je spojen se snížením kardiovaskulárních onemocnění a dalších chronických chorobných stavů. To souvisí s obsahem omega-3 mastných kyselin (n-3) s dlouhým řetězcem v rybách a rybím tuku, konkrétně kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové. Ačkoli je konzumace ryb s vysokým obsahem n-3 doporučena v amerických dietních směrnicích pro Američany z roku 2005, nejsou stanoveny žádné konkrétní úrovně spotřeby pro mastnou kyselinu eikosapentaenovou (EPA) a/nebo mastnou kyselinu dokosahexaenovou (DHA) nebo celkový příjem ryb. .
Konzumace ryb s vysokým obsahem n-3 nebo suplementace rybím olejem ve stravě povede ke zvýšení hladin těchto mastných kyselin v plazmatických lipoproteinech, buněčných a tkáňových lipidech. Předpokládá se, že tato změna membránového lipidu je zodpovědná za protizánětlivé účinky n-3. Protože vysoce nenasycené mastné kyseliny podléhají peroxidaci, není známa úroveň příjmu ryb, která je dostatečná pro modifikaci membránového obsahu n-3 a přesná úroveň, která zvyšuje peroxidaci.
Provedeme studii pocitu dávka-odezva, ve které budou podávány různé hladiny ryb (losos) v náhodném pořadí oddělených 4 nebo více týdenními obdobími vymývání. Budeme hodnotit úroveň obohacení buněčné membrány n-3 a vliv na výsledky peroxidace lipidů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-34,9
- Nekuřák
- Bez závažných zdravotních potíží
- Ochota splnit protokolární požadavky
Kritéria vyloučení:
- Použití léků nebo doplňků upravujících lipidy
- Užívání rybího tuku nebo lněných doplňků
- Pravidelný konzument ryb
- Plánujete přibrat, abyste zhubnout
- Těhotné nebo kojící
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 90 gramů lososa
Subjekty budou konzumovat 90 gramů lososa dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Jíst 3 různá množství poskytnutého lososa dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 180 gramů lososa
Subjekty budou konzumovat 180 gramů lososa dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Jíst 3 různá množství poskytnutého lososa dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
|
Aktivní komparátor: 270 gramů lososa
Subjekty budou konzumovat 270 gramů lososa dvakrát týdně po dobu 4 týdnů
|
Jíst 3 různá množství poskytnutého lososa dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omega-3 mastné kyseliny s dlouhým řetězcem (n-3)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv různých úrovní příjmu n-3 na n-3 mastné kyseliny v plazmatických lipoproteinech, buněčných a tkáňových lipidech (obohacení buněk)
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
peroxidace lipidů
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv různých úrovní příjmu n-3 na peroxidaci lipidů
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- GFHNRC017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Omega-3 rybí olej z lososa
-
Hospital Infantil de Mexico Federico GomezCentro Universitario del Sur, Guadalajara; Instituto de Servicios Descentralizados...DokončenoRezistence na inzulín | Dětská obezita | Metabolické komplikaceMexiko