- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01183520
Wirkung einer hohen Omega-3-Fischaufnahme auf die Lipidperoxidation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien haben gezeigt, dass die Aufnahme von fettem Fisch und Fischöl mit einer Abnahme von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und anderen chronischen Krankheitszuständen verbunden ist. Dies hängt mit dem Gehalt an langkettigen Omega-3-Fettsäuren (n-3) in Fisch und Fischöl zusammen, insbesondere Eicosapentaensäure und Docosahexaensäure. Obwohl der Verzehr von Fisch mit hohem n-3-Gehalt in den US-Ernährungsrichtlinien von 2005 für Amerikaner empfohlen wird, werden keine spezifischen Verzehrsmengen für die Fettsäure Eicosapentaensäure (EPA) und/oder die Fettsäure Docosahexaensäure (DHA) oder die Gesamtfischaufnahme angegeben .
Der Verzehr von Fisch mit hohem n-3-Gehalt oder die Nahrungsergänzung mit Fischöl führt zu erhöhten Spiegeln dieser Fettsäuren in Plasma-Lipoproteinen, Zell- und Gewebelipiden. Es wird angenommen, dass diese Veränderung des Membranlipids für die entzündungshemmende Wirkung von n-3 verantwortlich ist. Da hochungesättigte Fettsäuren der Peroxidation unterliegen, ist die Höhe der Fischaufnahme, die ausreicht, um den n-3-Membrangehalt zu modifizieren, und die genaue Menge, die die Peroxidation verstärkt, unbekannt.
Wir werden eine Dosis-Wirkungs-Empfindungsstudie durchführen, in der verschiedene Mengen an Fisch (Lachs) in zufälliger Reihenfolge bereitgestellt werden, getrennt durch 4 oder mehr Wochen Auswaschperioden. Wir werden den Grad der Zellmembrananreicherung mit n-3 und die Wirkung auf die Ergebnisse der Lipidperoxidation bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58202
- USDA ARS Grand Forks Human Nutrition Research Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25-34,9
- Nichtraucher
- Frei von schwerwiegenden Erkrankungen
- Bereit, die Protokollanforderungen einzuhalten
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von lipidmodifizierenden Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln
- Einnahme von Fischöl oder Flachsergänzungen
- Regelmäßiger Fischverzehrer
- Planen zuzunehmen, um Gewicht zu verlieren
- Schwanger oder stillend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 90 Gramm Lachs
Die Probanden nehmen 4 Wochen lang zweimal pro Woche 90 Gramm Lachs zu sich
|
Vier Wochen lang zweimal pro Woche 3 verschiedene Mengen von bereitgestelltem Lachs essen
|
|
Aktiver Komparator: 180 Gramm Lachs
Die Probanden nehmen 4 Wochen lang zweimal pro Woche 180 Gramm Lachs zu sich
|
Vier Wochen lang zweimal pro Woche 3 verschiedene Mengen von bereitgestelltem Lachs essen
|
|
Aktiver Komparator: 270 Gramm Lachs
Die Probanden konsumieren 4 Wochen lang zweimal pro Woche 270 Gramm Lachs
|
Vier Wochen lang zweimal pro Woche 3 verschiedene Mengen von bereitgestelltem Lachs essen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langkettige Omega-3-Fettsäure (n-3)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Einfluss unterschiedlicher n-3-Zufuhr auf n-3-Fettsäuren in Plasmalipoproteinen, Zell- und Gewebelipiden (Zellanreicherung)
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lipidperoxidation
Zeitfenster: 6 Monate
|
Wirkung unterschiedlicher Mengen an n-3-Zufuhr auf die Lipidperoxidation
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew Picklo, PhD, USDA Grand Forks Human Nutrition Research Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holman RT. Control of polyunsaturated acids in tissue lipids. J Am Coll Nutr. 1986;5(2):183-211. doi: 10.1080/07315724.1986.10720125.
- Raatz SK, Bibus D, Thomas W, Kris-Etherton P. Total fat intake modifies plasma fatty acid composition in humans. J Nutr. 2001 Feb;131(2):231-4. doi: 10.1093/jn/131.2.231.
- Roberts LJ 2nd, Montine TJ, Markesbery WR, Tapper AR, Hardy P, Chemtob S, Dettbarn WD, Morrow JD. Formation of isoprostane-like compounds (neuroprostanes) in vivo from docosahexaenoic acid. J Biol Chem. 1998 May 29;273(22):13605-12. doi: 10.1074/jbc.273.22.13605.
- Song WL, Paschos G, Fries S, Reilly MP, Yu Y, Rokach J, Chang CT, Patel P, Lawson JA, Fitzgerald GA. Novel eicosapentaenoic acid-derived F3-isoprostanes as biomarkers of lipid peroxidation. J Biol Chem. 2009 Aug 28;284(35):23636-43. doi: 10.1074/jbc.M109.024075. Epub 2009 Jun 11.
- Roberts LJ 2nd, Fessel JP. The biochemistry of the isoprostane, neuroprostane, and isofuran pathways of lipid peroxidation. Chem Phys Lipids. 2004 Mar;128(1-2):173-86. doi: 10.1016/j.chemphyslip.2003.09.016.
- Raatz SK, Scheett AJ, Johnson LK, Jahns L. Validity of electronic diet recording nutrient estimates compared to dietitian analysis of diet records: randomized controlled trial. J Med Internet Res. 2015 Jan 20;17(1):e21. doi: 10.2196/jmir.3744.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GFHNRC017
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